Chimiothérapie anti-PD-1 Plus néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable localement avancé

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement confirmé ;
2. Les tumeurs de l'œsophage sont situées dans la cavité thoracique;
3. Stade de prétraitement comme cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7e édition) (En cas de stade cT4a, la résécabilité curative doit être explicitement vérifiée par l'investigateur chirurgical local avant la randomisation).
4. L'âge est compris entre 18 ans et 75 ans,
5. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ;
6. Fonction cardiaque adéquate. Tous les patients doivent effectuer un ECG, et ceux ayant des antécédents cardiaques ou une anomalie à l'ECG doivent effectuer une échocardiographie avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche > 50 % ;
7. Fonction respiratoire adéquate avec FEV1≥1.2L, FEV1 % ≥ 50 % et DLCO ≥ 50 % indiqués dans les tests de la fonction pulmonaire ;
8. Fonction adéquate de la moelle osseuse (globules blancs> 4x10 ^ 9 / L; neutrophiles> 2,0 × 10 ^ 9 / L; hémoglobine> 90 g/L; plaquettes> 100x10 ^ 9 / L);
9. Fonction hépatique adéquate (bilirubine totale < 1,5 x le niveau supérieur de la normale (LSN) ; aspartate transaminase (AST) et alanine transaminase (ALT) < 1,5 x LSN);
10. Fonction rénale adéquate (taux de filtration glomérulaire (CCr) > 60 ml/min ; créatinine sérique (SCr) ≤ 120 µmol/L) ;
11. Le patient a fourni un consentement éclairé écrit et est capable de comprendre et de se conformer à l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une histologie de carcinome non épidermoïde ;
2. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage avancé inopérable ou métastatique ;
3. Stade de prétraitement en tant que cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7e édition) ;
4. Stade de prétraitement comme cN2-3 ou cT4b (résécable non curativement vérifié par l'enquêteur chirurgical local, AJCC/UICC 7e édition) ;
5. Patients atteints d'une autre maladie maligne antérieure ou actuelle susceptible d'interférer avec le traitement ou l'évaluation de la réponse selon le jugement de l'investigateur chirurgical local.
6. Tout patient présentant une condition médicale importante dont on pense qu'il est peu probable qu'il tolère les thérapies. Tels que les maladies cardiaques (par ex. maladie coronarienne symptomatique ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois), maladie pulmonaire cliniquement significative, moelle osseuse cliniquement significative, foie, trouble de la fonction rénale ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes et femmes fertiles qui n'utiliseront pas de contraception pendant l'essai ;
8. Allergie à tous les médicaments;
9. Participation à un autre essai clinique d'intervention avec interférence avec l'intervention chimiothérapeutique ou chimioradiothérapeutique au cours de cette étude ou au cours des 30 derniers jours précédant le consentement éclairé ;
10. Non-respect attendu du protocole.