Neoadjuvant Anti-PD-1 Plus kemoterapi vid lokalt avancerad resektabel esofageal skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i matstrupen;
2. Tumörer i matstrupen är belägna i brösthålan;
3. Förbehandlingsstadiet som cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7:e upplagan) (I fallet med stadium cT4a måste kurativ resektabilitet explicit verifieras av den lokala kirurgiska utredaren innan randomisering).
4. Åldern är mellan 18 år och 75 år,
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1;
6. Tillräcklig hjärtfunktion. Alla patienter bör utföra EKG, och de med en hjärthistoria eller EKG-avvikelse bör utföra ekokardiografi med vänsterkammars ejektionsfraktion > 50 %;
7. Tillräcklig andningsfunktion med FEV1≥1,2L, FEV1%≥50% och DLCO≥50% visas i lungfunktionstester;
8. Tillräcklig benmärgsfunktion (vita blodkroppar >4x10^9/L; Neutrofil >2,0×10^9/L; Hemoglobin > 90 g/L; trombocyter>100x10^9/L);
9. Tillräcklig leverfunktion (Total bilirubin <1,5x Upper Level of Normal (ULN); Aspartattransaminas (AST) och Alanintransaminas (ALT) <1,5x ULN);
10. Tillräcklig njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (CCr) >60 ml/min; serumkreatinin (SCr) ≤120 µmol/L);
11. Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke och kan förstå och följa studien;

Exklusions kriterier:

1. Patienter med icke-skivepitelcancer histologi;
2. Patienter med avancerad inoperabel eller metastaserad esofaguscancer;
3. Förbehandlingsstadiet som cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7:e upplagan);
4. Förbehandlingsstadiet som cN2-3 eller cT4b (icke-kurativt-resektabelt verifierat av den lokala kirurgiska utredaren, AJCC/UICC 7:e upplagan);
5. Patienter med en annan tidigare eller aktuell malign sjukdom som sannolikt kommer att störa behandlingen eller bedömningen av svaret enligt den lokala kirurgiska utredarens bedömning.
6. Varje patient med ett betydande medicinskt tillstånd som anses osannolikt tolerera terapierna. Såsom hjärtsjukdomar (t. symtomatisk kranskärlssjukdom eller hjärtinfarkt inom de senaste 12 månaderna), kliniskt signifikant lungsjukdom, kliniskt signifikant benmärg, lever, njurfunktionsstörning;
7. Gravida eller ammande kvinnor och fertila kvinnor som inte kommer att använda preventivmedel under prövningen;
8. Allergi mot alla droger;
9. Deltagande i en annan klinisk interventionsstudie med interferens med den kemoterapeutiska eller kemoradioterapeutiska interventionen under denna studie eller under de senaste 30 dagarna före informerat samtycke;
10. Förväntad bristande efterlevnad av protokollet.