Additifs analgésiques à la bupivacaïne péridurale pendant le travail normal
Dexmédétomidine, fentanyl ou nalbuphine comme additifs à la bupivacaïne péridurale pour l'analgésie du travail. Une étude randomisée en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur du travail provoque souvent une forte réaction de stress. Plusieurs anesthésiques par inhalation et parentéraux, sédatifs, tranquillisants et analgésiques ont été utilisés pour soulager la douleur pendant le travail, tandis qu'au cours de la dernière décennie, l'analgésie péridurale lombaire a considérablement augmenté .
Récemment, la plupart des mères et des médecins se sont inquiétés de savoir comment soulager la douleur lors de l'accouchement. L'analgésie idéale pendant le travail doit être basée sur la sécurité de la mère et de l'enfant et doit avoir un bon effet analgésique à action rapide et moins d'effets indésirables.
L'anesthésie péridurale est pratique et a une réaction moins indésirable et un effet évident dans les méthodes analgésiques couramment utilisées, qui sont largement utilisées dans la voie actuelle de l'analgésie.
Des études ont confirmé l'efficacité de la dexmédétomidine pour prolonger la durée des blocs nerveux périneuraux. Plus précisément, la dexmédétomidine périneurale améliore les caractéristiques de blocage sensoriel, moteur et analgésique.
La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs α₂ et a un effet sympatholytique, sédatif et d'épargne des opioïdes. Il ne provoque pas de dépression respiratoire et peut donc être utilisé comme adjuvant dans certains contextes cliniques.
Il a également été prouvé que la dexmédétomidine n'augmenterait pas le risque d'effets secondaires, tels que nausées, maux de tête, vomissements, frissons et hypotension.
La nalbuphine est un opioïde synthétique agoniste-antagoniste qui possède les caractéristiques des activités antagoniste Mu et agoniste Kappa. La nalbuphine a acquis une analgésie parentérale pour des utilisations peropératoires, postopératoires et obstétricales .
La puissance analgésique de la nalbuphine s'est avérée égale à celle de la morphine, mais contrairement à la morphine, elle montre un effet plafond sur la dépression respiratoire. Il a le potentiel de fournir une analgésie postopératoire efficace sans risque de dépression respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abanob Fathy Zareef, MBBS
- Numéro de téléphone: 01010424707
- E-mail: bebofathy47@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >/= 18 ans
- Statut physique 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Grossesse à terme (> 37 semaines de gestation)
- Planifier un accouchement vaginal
- Planification de l'analgésie péridurale pendant le travail
- Présentation du sommet
Critère d'exclusion:
- Refus du patient à l'analgésie péridurale,
- Contre-indications à l'analgésie péridurale (coagulopathie, infection locale, déformation vertébrale)
- Allergie aux agents de l'étude (hypersensibilité à la bupivacaïne, à la nalbuphine, au fentanyl ou à la dexmédétomidine)
- instabilité hémodynamique, sténose aortique ou mitrale sévère)
- Pré-éclampsie sévère,
- Présentations par le siège
- Hémorragie antepartum
- Disproportion céphalopelvienne
- Indice de masse corporelle ≥40 kg/m2.
- Comorbidités systémiques non contrôlées [c.-à-d. diabète, hépatique, rénal ou cardiaque]
- Anomalies fœtales connues ou suspectées
- Incapacité de communiquer ou de participer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bupivacaïne péridurale avec dexmédétomidine pendant le travail normal
L'analgésie péridurale sera initiée et maintenue à l'aide d'une solution de bupivacaïne à 0,125 % avec de la dexmédétomidine 0,5 μg/ml
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un groupe recevra de la bupivacaïne péridurale avec de la dexmédétomidine pendant le travail normal
Autres noms:
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Comparateur actif: Bupivacaïne péridurale avec fentanyl pendant le travail normal
L'analgésie péridurale sera initiée et maintenue à l'aide d'une solution de bupivacaïne 0,125% avec fentanyl 2 μg/ml.
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un groupe recevra de la bupivacaïne péridurale avec du fentanyl pendant le travail normal
Autres noms:
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Comparateur actif: bupivacaïne péridurale avec nalbuphine pendant le travail normal
L'analgésie péridurale sera initiée et maintenue à l'aide d'une solution de 0,125 % de bupivacaïne avec 0,2 mg/ml de nalbuphine.
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un groupe recevra de la bupivacaïne épidurale avec nalbuphine pendant le travail normal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EVA de la douleur
Délai: avant l'analgésie péridurale, 30 minutes à partir du temps 0, à 1 heure et toutes les heures jusqu'à la fin du 3e stade de l'accouchement.
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modifications du score EVA de la douleur avant l'analgésie péridurale, 30 minutes à partir du temps 0, à 1 heure et toutes les heures jusqu'à la fin du 3e stade de l'accouchement.
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avant l'analgésie péridurale, 30 minutes à partir du temps 0, à 1 heure et toutes les heures jusqu'à la fin du 3e stade de l'accouchement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zein EA Zareh Hassan, professor, Assiut University
- Directeur d'études: Elwani Eldramy Elsenosi, professor, Assiut University
- Chercheur principal: Khaled Tolba Younes, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Paramasivan A, Lopez-Olivo MA, Foong TW, et al. Intrathecal dexmedetomidine and postoperative pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2020;24(7):1215-1227
- Verghese T, Dixit N, John L, et al. Effect of intravenous dexmedetomidine on duration of spinal anaesthesia with hyperbaric bupivacaine - A comparative study. Indian J Clin Anaesth. 2019;6(1):97-101.
- Senapati LK, Samanta P. Effect of intravenous versus intrathecal dexmedetomidine on characteristics of hyperbaric bupivacaine spinal anesthesia in lower limb surgery. Asian J Pharm Clin Res. 2018;11:427-430.
- Santpur MU, Kahalekar GM, Saraf N, et al. Effect of intravenous dexmedetomidine on spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine in lower abdominal surgeries: a prospective randomized control study. Anesth Essays Res. 2016;10(3):497-501.
- ] Niu XY, Ding XB, Guo T, et al. Effects of intravenous and intrathecal dexmedetomidine in spinal anesthesia: a meta-analysis. CNS Neurosci Ther. 2013;19(11):897-904.
- Camann WR, Hurley RH, Gilbertson LI, et al. Epidural nalbuphine for analgesia following caesarean delivery: dose-response and effect of local anaesthetic choice. Can J Anaesth. 1991;38(6):728-732.
- ] Chatrath V, Attri JP, Bala A, et al. Epidural nalbuphine for postoperative analgesia in orthopedic surgery. Anesth Essays Res. 2015;9(3):326.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur du travail
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Dexmédétomidine
- Nalbuphine
Autres numéros d'identification d'étude
- epidural additives in labor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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