通常分娩における硬膜外ブピバカインへの鎮痛添加剤
分娩鎮痛のための硬膜外ブピバカインへの添加剤としてのデクスメデトミジン、フェンタニルまたはナルブフィン。二重盲検ランダム化研究。
調査の概要
詳細な説明
陣痛はしばしば強いストレス反応を引き起こします。 いくつかの吸入および非経口麻酔薬、鎮静剤、精神安定剤、および鎮痛剤が分娩中の鎮痛に使用されてきましたが、過去 10 年間で腰椎硬膜外鎮痛が大幅に増加しました。
最近、ほとんどの母親と医師は、出産中の痛みをどのように緩和するかを懸念しています. 理想的な分娩鎮痛は、母子の安全に基づくべきであり、即効性の優れた鎮痛効果と副作用の少ないものでなければなりません。
硬膜外麻酔は便利であり、現在の鎮痛方法で広く使用されている一般的な鎮痛方法では副作用が少なく、明らかな効果があります。
神経周囲神経ブロックの持続時間を延長するデクスメデトミジンの有効性が研究で確認されています。 具体的には、神経周囲のデクスメデトミジンは、感覚、運動、および鎮痛ブロック特性を高めます。
デクスメデトミジンは、選択的α2受容体アゴニストであり、交感神経遮断、鎮静、およびオピオイド節約効果があります。 呼吸抑制を引き起こさないため、特定の臨床設定でアジュバントとして使用できます。
デクスメデトミジンは、吐き気、頭痛、嘔吐、震え、低血圧などの副作用のリスクを増加させないことも証明されています.
ナルブフィンは、ミューアンタゴニストおよびカッパアゴニスト活性の特徴を持つ合成アゴニスト-アンタゴニストオピオイドです。 ナルブフィンは、術中、術後、および産科での使用のための非経口鎮痛を得ています。
ナルブフィンの鎮痛効力はモルヒネと同等であることがわかっていますが、モルヒネとは異なり、呼吸抑制に対して天井効果を示します。 呼吸抑制のリスクがなく、効果的な術後鎮痛を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abanob Fathy Zareef, MBBS
- 電話番号:01010424707
- メール:bebofathy47@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >/= 18 歳
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 2 または 3
- 満期妊娠(妊娠37週以上)
- 経膣分娩の計画
- 硬膜外分娩鎮痛の計画
- 頂点のプレゼンテーション
除外基準:
- 硬膜外鎮痛に対する患者の拒否、
- 硬膜外鎮痛の禁忌(凝固障害、局所感染、脊椎変形)
- -試験薬に対するアレルギー(ブピバカイン、ナルブフィン、フェンタニルまたはデクスメデトミジンに対する過敏症)
- 血行動態の不安定性、重度の大動脈または僧帽弁狭窄症)
- 重度の子癇前症、
- ブリーチプレゼンテーション
- 分娩前出血
- 頭骨盤不均衡
- 体格指数≧40kg/m2。
- -制御されていない全身性併存症[すなわち、糖尿病、肝臓、腎臓または心臓]
- 既知または疑われる胎児の異常
- コミュニケーションが取れない、または研究手順に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常の分娩における硬膜外ブピバカインとデクスメデトミジン
硬膜外鎮痛は、デクスメデトミジン 0.5 μg/ml を含む 0.125% ブピバカインの溶液を使用して開始および維持されます。
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グループは、通常の分娩でデクスメデトミジンを含む硬膜外ブピバカインを受け取ります
他の名前:
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アクティブコンパレータ:硬膜外ブピバカインとフェンタニルによる通常分娩
硬膜外鎮痛を開始し、フェンタニル 2 μg/ml を含む 0.125% ブピバカインの溶液を使用して維持します。
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グループは、通常の分娩でフェンタニルを含む硬膜外ブピバカインを受け取ります
他の名前:
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アクティブコンパレータ:通常分娩における硬膜外ブピバカインとナルブフィン
硬膜外鎮痛は、0.2 mg/ml ナルブフィンを含む 0.125% ブピバカインの溶液を使用して開始および維持されます。
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グループは、通常の分娩で硬膜外ブピバカインとナルブフィンを受け取ります
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのVASスコア
時間枠:硬膜外鎮痛前、時間 0 から 30 分、分娩の第 3 段階の終わりまで 1 時間および 1 時間ごと。
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硬膜外鎮痛前の痛みの VAS スコアの変化、時刻 0 から 30 分、分娩の第 3 段階の終わりまでの 1 時間および 1 時間ごと。
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硬膜外鎮痛前、時間 0 から 30 分、分娩の第 3 段階の終わりまで 1 時間および 1 時間ごと。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Zein EA Zareh Hassan, professor、Assiut University
- スタディディレクター:Elwani Eldramy Elsenosi, professor、Assiut University
- 主任研究者:Khaled Tolba Younes, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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- Camann WR, Hurley RH, Gilbertson LI, et al. Epidural nalbuphine for analgesia following caesarean delivery: dose-response and effect of local anaesthetic choice. Can J Anaesth. 1991;38(6):728-732.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- epidural additives in labor
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