Analgetische Zusätze zu epiduralem Bupivacain bei normaler Wehentätigkeit
Dexmedetomidin, Fentanyl oder Nalbuphin als Zusätze zu epiduralem Bupivacain für die Analgesie der Wehen. Eine randomisierte Doppelblindstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wehenschmerzen verursachen oft eine starke Stressreaktion. Mehrere Inhalations- und parenterale Anästhetika, Beruhigungsmittel, Tranquilizer und Analgetika wurden zur Schmerzlinderung während der Wehen eingesetzt, während die lumbale Epiduralanästhesie in den letzten zehn Jahren stark zugenommen hat.
In letzter Zeit beschäftigten sich die meisten Mütter und Ärzte damit, wie die Schmerzen während der Geburt gelindert werden können. Die ideale Geburtsanalgesie sollte auf der Sicherheit von Mutter und Kind basieren und eine schnell wirkende gute analgetische Wirkung und weniger Nebenwirkungen haben.
Die Epiduralanästhesie ist bequem und hat weniger Nebenwirkungen und eine offensichtliche Wirkung bei den üblicherweise verwendeten analgetischen Methoden, die in der derzeitigen Art der Analgesie weit verbreitet sind.
Studien haben die Wirksamkeit von Dexmedetomidin bei der Verlängerung der Dauer perineuraler Nervenblockaden bestätigt. Insbesondere verstärkt perineurales Dexmedetomidin die sensorischen, motorischen und analgetischen Blockierungseigenschaften.
Dexmedetomidin ist ein selektiver α₂-Rezeptoragonist und hat eine sympatholytische, sedierende und opioidsparende Wirkung. Es verursacht keine Atemdepression und kann daher in bestimmten klinischen Umgebungen als Adjuvans verwendet werden.
Es wurde auch bewiesen, dass Dexmedetomidin das Risiko von Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schüttelfrost und Hypotonie nicht erhöht.
Nalbuphin ist ein synthetisches Agonist-Antagonist-Opioid mit den Eigenschaften von Mu-Antagonisten- und Kappa-Agonisten-Aktivitäten. Nalbuphine hat parenterale Analgesie für intraoperative, postoperative und geburtshilfliche Anwendungen gewonnen.
Es wurde festgestellt, dass die analgetische Potenz von Nalbuphin der von Morphin entspricht, aber im Gegensatz zu Morphin zeigt es eine Deckenwirkung auf die Atemdepression. Es hat das Potenzial , eine wirksame postoperative Analgesie ohne das Risiko einer Atemdepression bereitzustellen .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abanob Fathy Zareef, MBBS
- Telefonnummer: 01010424707
- E-Mail: bebofathy47@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >/= 18 Jahre alt
- Körperlicher Status 2 oder 3 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Vollständige Schwangerschaft (> 37 Schwangerschaftswochen)
- Vaginale Entbindung planen
- Planung der epiduralen Wehenschmerztherapie
- Schädellage
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Epiduralanalgesie durch den Patienten,
- Kontraindikationen der Epiduralanalgesie (Koagulopathie, lokale Infektion, Wirbeldeformität)
- Allergie gegen Studienwirkstoffe (Überempfindlichkeit gegen Bupivacain, Nalbuphin, Fentanyl oder Dexmedetomidin)
- hämodynamische Instabilität, schwere Aorten- oder Mitralstenose)
- Schwere Präeklampsie,
- Breech-Präsentationen
- Antepartale Blutung
- Cephalopelvine Disproportion
- Body-Mass-Index ≥40 kg/m2.
- Unkontrollierte systemische Komorbiditäten [d. h. Diabetes, hepatisch, renal oder kardial]
- Bekannte oder vermutete fetale Anomalien
- Unfähigkeit zu kommunizieren oder an Studienverfahren teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: epidurale Bupivacain mit Dexmedetomidin bei normalen Wehen
Die Epiduralanalgesie wird mit einer Lösung von 0,125 % Bupivacain mit Dexmedetomidin 0,5 μg/ml eingeleitet und aufrechterhalten
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eine Gruppe erhält epidural Bupivacain mit Dexmedetomidin bei normaler Wehentätigkeit
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Epidural Bupivacain mit Fentanyl bei normalen Wehen
Die Epiduralanalgesie wird mit einer Lösung von 0,125 % Bupivacain mit Fentanyl 2 μg/ml eingeleitet und aufrechterhalten.
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eine Gruppe erhält epidural Bupivacain mit Fentanyl bei normaler Wehentätigkeit
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: epidural Bupivacain mit Nalbuphin bei normalen Wehen
Die Epiduralanalgesie wird mit einer Lösung von 0,125 % Bupivacain mit 0,2 mg/ml Nalbuphin eingeleitet und aufrechterhalten.
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eine Gruppe erhält epidural Bupivacain mit Nalbuphin bei normalen Wehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score für Schmerzen
Zeitfenster: vor Epiduralanalgesie, 30 Minuten ab Zeitpunkt 0, um 1 Stunde und stündlich bis zum Ende der 3. Entbindungsstufe.
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Änderungen des VAS-Scores für Schmerzen vor der Epiduralanalgesie, 30 Minuten ab Zeitpunkt 0, bei 1 Stunde und stündlich bis zum Ende der 3. Entbindungsstufe.
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vor Epiduralanalgesie, 30 Minuten ab Zeitpunkt 0, um 1 Stunde und stündlich bis zum Ende der 3. Entbindungsstufe.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zein EA Zareh Hassan, professor, Assiut University
- Studienleiter: Elwani Eldramy Elsenosi, professor, Assiut University
- Hauptermittler: Khaled Tolba Younes, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Paramasivan A, Lopez-Olivo MA, Foong TW, et al. Intrathecal dexmedetomidine and postoperative pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pain. 2020;24(7):1215-1227
- Verghese T, Dixit N, John L, et al. Effect of intravenous dexmedetomidine on duration of spinal anaesthesia with hyperbaric bupivacaine - A comparative study. Indian J Clin Anaesth. 2019;6(1):97-101.
- Senapati LK, Samanta P. Effect of intravenous versus intrathecal dexmedetomidine on characteristics of hyperbaric bupivacaine spinal anesthesia in lower limb surgery. Asian J Pharm Clin Res. 2018;11:427-430.
- Santpur MU, Kahalekar GM, Saraf N, et al. Effect of intravenous dexmedetomidine on spinal anesthesia with 0.5% hyperbaric bupivacaine in lower abdominal surgeries: a prospective randomized control study. Anesth Essays Res. 2016;10(3):497-501.
- ] Niu XY, Ding XB, Guo T, et al. Effects of intravenous and intrathecal dexmedetomidine in spinal anesthesia: a meta-analysis. CNS Neurosci Ther. 2013;19(11):897-904.
- Camann WR, Hurley RH, Gilbertson LI, et al. Epidural nalbuphine for analgesia following caesarean delivery: dose-response and effect of local anaesthetic choice. Can J Anaesth. 1991;38(6):728-732.
- ] Chatrath V, Attri JP, Bala A, et al. Epidural nalbuphine for postoperative analgesia in orthopedic surgery. Anesth Essays Res. 2015;9(3):326.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wehen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Fentanyl
- Dexmedetomidin
- Nalbuphin
Andere Studien-ID-Nummern
- epidural additives in labor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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