Café pour un profil métabolique optimal
21 août 2023 mis à jour par: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
L'objectif de ce projet est d'évaluer le profil métabolite après consommation de trois types de café différant par le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
Les profils métabolites seront évalués après a) une dose unique b) une consommation de 3 jours.
L'étude sera réalisée sous la forme d'un plan croisé à trois voies avec trois types de café différents.
Des périodes de sevrage où les participants consomment leur alimentation habituelle sont mises en place entre toutes les périodes d'intervention.
Le premier jour d'intervention (dose unique) comprend des mesures postprandiales pendant 13 heures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelles et mâles
- 18 à 80 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-30,0 kg/m2
- Glycémie à jeun ≤ 6,1 mmol/l
- Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) ≤ 5,30 mmol/l
- Triglycérides ≤ 2,60 mmol/l
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Allergies ou intolérances alimentaires empêchant la consommation de tout produit inclus dans l'étude.
- Incapable de comprendre suffisamment le suédois écrit et parlé pour fournir un consentement écrit et comprendre les informations et les instructions du personnel de l'étude.
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude.
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Don de sang ou participation à une étude clinique avec prélèvement sanguin dans les 30 jours précédant la visite de dépistage et tout au long de l'étude.
- Antécédents d'affections gastriques ou gastro-intestinales (maladie inflammatoire de l'intestin, maladie de Chron, malabsorption, colostomie, résection intestinale, pontage gastrique, etc.)
- Chirurgie gastro-intestinale majeure antérieure
- Avoir le diabète de type I
- Trouble thyroïdien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Café A
Café de type A. Tous les bras d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Toutes les armes d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Expérimental: Café B
Café de type B. Tous les bras d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Toutes les armes d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Expérimental: Café C
Café de type C. Tous les bras d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Toutes les armes d'intervention sont du café.
Trois types de café différents sont testés.
Différences dans le type de grain, le degré de torréfaction et la méthode de préparation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 24 heures
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Différence dans les concentrations plasmatiques entre les différents types de café comparant avant (ligne de base) et après une intervention à dose unique.
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24 heures
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Profil concentration plasmatique-temps sur 24 heures (ASC) des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 24 heures
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Différence d'ASC plasmatique entre les différents types de café pour chaque candidat biomarqueur.
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24 heures
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Concentrations urinaires des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 24 heures
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Différence dans les concentrations d'urine entre les différents types de café comparant avant (baseline) et après une intervention à dose unique.
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24 heures
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Profils cinétiques plasmatiques des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 24 heures
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La Cmax sera estimée.
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24 heures
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Profils cinétiques plasmatiques des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 24 heures
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Tmax sera estimé.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 4 jours
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Différence dans les concentrations plasmatiques entre les différents types de café comparant avant (ligne de base) et après une dose unique et une intervention de trois jours.
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4 jours
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Concentrations urinaires des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 4 jours
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Différence dans les concentrations d'urine entre les différents types de café comparant avant (ligne de base) et après une dose unique et une intervention de trois jours.
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4 jours
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Métabolites plasmatiques
Délai: 4 jours
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La métabolomique non ciblée sera effectuée à l'aide de méthodes établies pour le plasma.
Analysé de manière exploratoire à l'aide de la métabolomique non ciblée pour trouver des panels de biomarqueurs potentiels qui reflètent la consommation de café.
Base de référence par rapport aux produits après intervention.
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4 jours
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Métabolites urinaires
Délai: 24 heures
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La métabolomique non ciblée sera effectuée à l'aide de méthodes établies pour l'urine.
Analysé de manière exploratoire à l'aide de la métabolomique non ciblée pour trouver des panels de biomarqueurs potentiels qui reflètent la consommation de café.
Base de référence par rapport aux produits après intervention.
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24 heures
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Microbiome intestinal
Délai: 4 jours
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Les échantillons fécaux seront analysés pour la composition du microbiome intestinal, de référence par rapport à après 4 jours de produits d'intervention.
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4 jours
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Concentrations sanguines des principaux métabolites dérivés de l'acide chlorogénique, de la caféine, de la trigonelline et des diterpènes.
Délai: 13 heures
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Évaluer de nouvelles techniques simples de prélèvement à l'aide de gouttes de sang séché.
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13 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChalmersUA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .