Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kawa dla optymalnego profilu metabolitów

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Celem pracy jest ocena profilu metabolitów po spożyciu trzech rodzajów kaw różniących się rodzajem ziarna, stopniem palenia oraz sposobem przygotowania. Profile metabolitów zostaną ocenione po a) pojedynczej dawce b) 3-dniowym spożyciu. Badanie zostanie przeprowadzone jako trójdrożny projekt krzyżowy z trzema różnymi rodzajami kawy. Okresy wypłukiwania, w których uczestnicy spożywają swoją zwykłą dietę, są realizowane między wszystkimi okresami interwencji. Pierwszy dzień interwencji (pojedyncza dawka) obejmuje pomiary poposiłkowe w ciągu 13 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni
  • od 18 do 80 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30,0 kg/m2
  • Stężenie glukozy na czczo ≤ 6,1 mmol/l
  • Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) ≤ 5,30 mmol/l
  • Trójglicerydy ≤ 2,60 mmol/l
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe uniemożliwiające spożywanie jakichkolwiek produktów objętych badaniem.
  • Niezdolny do wystarczającego zrozumienia języka szwedzkiego w mowie i piśmie, aby wyrazić pisemną zgodę i zrozumieć informacje i instrukcje od personelu badawczego.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania.
  • Stosowanie antybiotyków przez ostatnie 3 miesiące.
  • Oddanie krwi lub udział w badaniu klinicznym z pobraniem krwi w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową iw trakcie badania.
  • Historia chorób żołądka lub przewodu pokarmowego (choroba zapalna jelit, choroba przewlekła, zespół złego wchłaniania, kolostomia, resekcja jelita, operacja pomostowania żołądka itp.)
  • Przebyta poważna operacja przewodu pokarmowego
  • Mieć cukrzycę typu I
  • Zaburzenia tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa A
Kawa typu A. Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.
Inny: Dieta
Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.
Eksperymentalny: Kawa B
Kawa typu B. Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.
Inny: Dieta
Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.
Eksperymentalny: Kawa C
Kawa typu C. Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.
Inny: Dieta
Wszystkie ramiona interwencji to kawa. Testowane są trzy różne rodzaje kawy. Różnice w rodzaju ziarna, stopniu wypalenia i sposobie przygotowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie stężeń w osoczu różnych rodzajów kawy przed (linia bazowa) i po interwencji z pojedynczą dawką.
24 godziny
Profil stężenia w osoczu w czasie w ciągu 24 godzin (AUC) kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica w AUC w osoczu między różnymi rodzajami kawy dla każdego kandydata na biomarker.
24 godziny
Stężenia w moczu kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica w stężeniu w moczu między różnymi rodzajami kawy w porównaniu przed (linia bazowa) i po interwencji z pojedynczą dawką.
24 godziny
Profile kinetyczne osocza kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 24 godziny
Cmax zostanie oszacowane.
24 godziny
Profile kinetyczne osocza kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 24 godziny
Tmax zostanie oszacowane.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia w osoczu kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 4 dni
Porównanie stężeń w osoczu różnych rodzajów kawy przed (linia bazowa) i po pojedynczej dawce oraz trzydniowej interwencji.
4 dni
Stężenia w moczu kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 4 dni
Różnica w stężeniu w moczu między różnymi rodzajami kawy w porównaniu przed (linia bazowa) i po pojedynczej dawce i trzydniowej interwencji.
4 dni
Metabolity osocza
Ramy czasowe: 4 dni
Nieukierunkowana metabolomika zostanie przeprowadzona przy użyciu ustalonych metod dla osocza. Przeanalizowano eksploracyjnie przy użyciu nieukierunkowanej metabolomiki w celu znalezienia potencjalnych paneli biomarkerów, które odzwierciedlają spożycie kawy. Wartość bazowa w porównaniu z produktami po interwencji.
4 dni
Metabolity moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Nieukierunkowana metabolomika zostanie przeprowadzona przy użyciu ustalonych metod dla moczu. Przeanalizowano eksploracyjnie przy użyciu nieukierunkowanej metabolomiki w celu znalezienia potencjalnych paneli biomarkerów, które odzwierciedlają spożycie kawy. Wartość bazowa w porównaniu z produktami po interwencji.
24 godziny
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 4 dni
Próbki kału zostaną przeanalizowane pod kątem składu mikrobiomu jelitowego, wartość wyjściowa porównana z produktami interwencyjnymi po 4 dniach.
4 dni
Stężenia we krwi kluczowych metabolitów pochodzących z kwasu chlorogenowego, kofeiny, trygoneliny i diterpenów.
Ramy czasowe: 13 godzin
Oceń nowe proste techniki pobierania próbek przy użyciu wysuszonych plam krwi.
13 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chalmers University of Technology

Współpracownicy

Paulig Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChalmersUA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj