Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaffe for optimal metabolitprofil

21. august 2023 opdateret af: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Formålet med dette projekt er at evaluere metabolitprofilen efter indtagelse af tre typer kaffe, der adskiller sig i type bønne, ristningsgrad og tilberedningsmetode. Metabolitprofiler vil blive evalueret efter a) en enkelt dosis b) 3-dages indtagelse. Undersøgelsen vil blive udført som et tre-vejs cross-over design med tre forskellige typer kaffe. Udvaskningsperioder, hvor deltagerne indtager deres sædvanlige kost, implementeres mellem alle interventionsperioder. Den første interventionsdag (enkeltdosis) omfatter postprandiale målinger i 13 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner og hanner
  • 18 til 80 år
  • Body mass index (BMI) 18,5-30,0 kg/m2
  • Fastende glukose ≤ 6,1 mmol/l
  • Low density lipoprotein (LDL) kolesterol ≤ 5,30 mmol/l
  • Triglycerider ≤ 2,60 mmol/l
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier eller intolerancer, der forhindrer indtagelse af produkter inkluderet i undersøgelsen.
  • Ude af stand til tilstrækkeligt at forstå skriftlig og talt svensk til at give skriftligt samtykke og forstå information og instruktioner fra undersøgelsens personale.
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Antibiotikabrug de sidste 3 måneder.
  • Bloddonation eller deltagelse i en klinisk undersøgelse med blodprøvetagning inden for 30 dage før screeningsbesøget og under hele undersøgelsen.
  • Anamnese med mave- eller gastrointestinale tilstande (inflammatorisk tarmsygdom, Chrons sygdom, malabsorption, kolostomi, tarmresektion, gastrisk bypass-operation osv.)
  • Tidligere større gastrointestinale operationer
  • Har type I diabetes
  • Skjoldbruskkirtellidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffe A
Kaffe type A. Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.
Andet: Kost
Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.
Eksperimentel: Kaffe B
Kaffe type B. Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.
Andet: Kost
Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.
Eksperimentel: Kaffe C
Kaffe type C. Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.
Andet: Kost
Alle interventionsarme er kaffe. Tre forskellige kaffetyper er testet. Forskelle i bønnetype, ristningsgrad og tilberedningsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 24 timer
Forskel i plasmakoncentrationerne mellem de forskellige kaffetyper sammenlignet før (baseline) og efter enkeltdosisintervention.
24 timer
Plasmakoncentration-tidsprofil over 24 timer (AUC) af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 24 timer
Forskel i plasma AUC mellem de forskellige typer kaffe for hver biomarkørkandidat.
24 timer
Urinkoncentrationer af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 24 timer
Forskel i urinkoncentrationerne mellem de forskellige kaffetyper sammenlignet før (baseline) og efter enkeltdosisintervention.
24 timer
Plasma kinetiske profiler af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonelline og diterpener.
Tidsramme: 24 timer
Cmax vil blive estimeret.
24 timer
Plasma kinetiske profiler af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonelline og diterpener.
Tidsramme: 24 timer
Tmax vil blive estimeret.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 4 dage
Forskel i plasmakoncentrationerne mellem de forskellige kaffetyper sammenlignet før (baseline) og efter enkeltdosis og tre dages intervention.
4 dage
Urinkoncentrationer af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 4 dage
Forskel i urinkoncentrationerne mellem de forskellige kaffetyper sammenlignet før (baseline) og efter enkeltdosis og tre dages intervention.
4 dage
Plasmametabolitter
Tidsramme: 4 dage
Umålrettet metabolomik vil blive udført ved hjælp af etablerede metoder til plasma. Analyseret udforskende ved hjælp af ikke-målrettet metabolomik for at finde potentielle biomarkørpaneler, der afspejler kaffeforbrug. Baseline sammenlignet med produkter efter intervention.
4 dage
Urin metabolitter
Tidsramme: 24 timer
Umålrettet metabolomik vil blive udført ved hjælp af etablerede metoder til urin. Analyseret udforskende ved hjælp af ikke-målrettet metabolomik for at finde potentielle biomarkørpaneler, der afspejler kaffeforbrug. Baseline sammenlignet med produkter efter intervention.
24 timer
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 4 dage
Fækale prøver vil analyseres for sammensætning af tarmmikrobiomet, baseline sammenlignet med efter 4 dages interventionsprodukter.
4 dage
Blodkoncentrationer af nøglemetabolitter afledt af chlorogensyre, koffein, trigonellin og diterpener.
Tidsramme: 13 timer
Evaluer nye simple prøvetagningsteknikker ved hjælp af tørrede blodpletter.
13 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chalmers University of Technology

Samarbejdspartnere

Paulig Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChalmersUA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner