Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koffie voor een optimaal metabolietprofiel

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Het doel van dit project is het evalueren van het metabolietprofiel na consumptie van drie soorten koffie die verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze. De metabolietprofielen worden geëvalueerd na a) een enkele dosis b) 3-daags gebruik. Het onderzoek wordt uitgevoerd als een three-way cross-over design met drie verschillende soorten koffie. Tussen alle interventieperiodes worden wash-outperioden ingevoerd waarin deelnemers hun gebruikelijke dieet volgen. De eerste interventiedag (enkele dosis) omvat postprandiale metingen gedurende 13 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes en mannetjes
  • 18 tot 80 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-30,0 kg/m²
  • Nuchtere glucose ≤ 6,1 mmol/l
  • Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterol ≤ 5,30 mmol/l
  • Triglyceriden ≤ 2,60 mmol/l
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergieën of -intoleranties die de consumptie van producten die in het onderzoek zijn opgenomen, verhinderen.
  • Kan geschreven en gesproken Zweeds niet voldoende begrijpen om schriftelijke toestemming te geven en informatie en instructies van het onderzoekspersoneel te begrijpen.
  • Zwanger, lacterend of zwanger tijdens de onderzoeksperiode.
  • Antibioticagebruik gedurende de laatste 3 maanden.
  • Bloeddonatie of deelname aan een klinische studie met bloedafname binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek en gedurende de hele studie.
  • Geschiedenis van maag- of gastro-intestinale aandoeningen (inflammatoire darmaandoening, ziekte van Crohn, malabsorptie, colostoma, darmresectie, maagbypassoperatie enz.)
  • Eerdere grote gastro-intestinale chirurgie
  • Heb diabetes type I
  • Schildklierstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koffie A
Koffiesoort A. Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.
Ander: Eetpatroon
Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.
Experimenteel: Koffie B
Koffie type B. Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.
Ander: Eetpatroon
Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.
Experimenteel: Koffie C
Koffie type C. Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.
Ander: Eetpatroon
Alle interventiearmen zijn koffie. Er worden drie verschillende soorten koffie getest. Verschillen in boonsoort, brandgraad en bereidingswijze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 24 uur
Verschil in de plasmaconcentraties tussen de verschillende soorten koffie vergeleken voor (baseline) en na interventie met een enkelvoudige dosis.
24 uur
Plasmaconcentratie-tijdprofiel gedurende 24 uur (AUC) van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 24 uur
Verschil in plasma-AUC tussen de verschillende soorten koffie voor elke kandidaat-biomarker.
24 uur
Urineconcentraties van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 24 uur
Verschil in de urineconcentraties tussen de verschillende koffiesoorten vergeleken voor (baseline) en na interventie met een enkelvoudige dosis.
24 uur
Plasmakinetische profielen van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 24 uur
Cmax wordt geschat.
24 uur
Plasmakinetische profielen van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 24 uur
Tmax wordt geschat.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentraties van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 4 dagen
Verschil in de plasmaconcentraties tussen de verschillende soorten koffie vergeleken voor (baseline) en na een enkele dosis en drie dagen interventie.
4 dagen
Urineconcentraties van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 4 dagen
Verschil in de urineconcentraties tussen de verschillende soorten koffie vergeleken voor (baseline) en na een enkele dosis en drie dagen tussenkomst.
4 dagen
Plasma metabolieten
Tijdsspanne: 4 dagen
Ongerichte metabolomics zullen worden uitgevoerd met behulp van gevestigde methoden voor plasma. Verkennend geanalyseerd met behulp van niet-gerichte metabolomics om potentiële biomarkerpanelen te vinden die de koffieconsumptie weerspiegelen. Baseline vergeleken met na-interventieproducten.
4 dagen
Urine metabolieten
Tijdsspanne: 24 uur
Ongerichte metabolomics zullen worden uitgevoerd met behulp van gevestigde methoden voor urine. Verkennend geanalyseerd met behulp van niet-gerichte metabolomics om potentiële biomarkerpanelen te vinden die de koffieconsumptie weerspiegelen. Baseline vergeleken met na-interventieproducten.
24 uur
Darm microbioom
Tijdsspanne: 4 dagen
Fecale monsters worden geanalyseerd op samenstelling van het darmmicrobioom, basislijn vergeleken met na 4 dagen interventieproducten.
4 dagen
Bloedconcentraties van belangrijke metabolieten afgeleid van chlorogeenzuur, cafeïne, trigonelline en diterpenen.
Tijdsspanne: 13 uur
Evalueer nieuwe eenvoudige bemonsteringstechnieken met behulp van gedroogde bloedvlekken.
13 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chalmers University of Technology

Medewerkers

Paulig Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChalmersUA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren