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최적의 대사체 프로필을 위한 커피

2023년 8월 21일 업데이트: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
이 프로젝트의 목적은 원두의 종류, 로스팅 정도 및 준비 방법이 다른 세 가지 유형의 커피를 섭취한 후 대사 산물 프로필을 평가하는 것입니다. 대사산물 프로필은 a) 단일 용량 b) 3일 섭취 후 평가됩니다. 이 연구는 세 가지 다른 유형의 커피를 사용하여 세 가지 교차 디자인으로 수행됩니다. 참가자가 습관적인 식단을 섭취하는 휴약 기간은 모든 개입 기간 사이에 구현됩니다. 개입 첫날(1회 투여)에는 13시간 동안의 식후 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 암컷과 수컷
  • 18~80세
  • 체질량 지수(BMI) 18.5-30.0 kg/m2
  • 공복 혈당 ≤ 6.1mmol/l
  • 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 ≤ 5.30mmol/l
  • 트리글리세리드 ≤ 2.60mmol/l
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 연구에 포함된 모든 제품의 소비를 방해하는 음식 알레르기 또는 과민증.
  • 서면 동의를 제공하고 연구 인력의 정보 및 지침을 이해하기 위해 서면 및 음성 스웨덴어를 충분히 이해할 수 없습니다.
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획.
  • 지난 3개월간 항생제 사용.
  • 스크리닝 방문 전 30일 이내 및 연구 기간 내내 혈액 샘플링을 통한 헌혈 또는 임상 연구 참여.
  • 위 또는 위장 상태의 병력(염증성 장 질환, 만성 질환, 흡수 장애, 결장 절개술, 장 절제술, 위 우회술 등)
  • 이전 주요 위장 수술
  • 제1형 당뇨병이 있다
  • 갑상선 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커피A
커피 유형 A. 모든 개입군은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.
다른: 다이어트
모든 개입군은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.
실험적: 커피비
커피 유형 B. 모든 개입 부문은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.
다른: 다이어트
모든 개입군은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.
실험적: 커피 C
커피 유형 C. 모든 개입군은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.
다른: 다이어트
모든 개입군은 커피입니다. 세 가지 다른 유형의 커피를 테스트합니다. 원두의 종류, 로스팅 정도, 준비 방법의 차이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사물의 혈장 농도.
기간: 24 시간
단일 용량 개입 전(기준선)과 후를 비교한 다양한 유형의 커피 간 혈장 농도 차이.
24 시간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사산물의 24시간(AUC)에 걸친 혈장 농도-시간 프로파일.
기간: 24 시간
각 바이오마커 후보에 대한 서로 다른 유형의 커피 간 혈장 AUC의 차이.
24 시간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사물의 소변 농도.
기간: 24 시간
단일 용량 개입 전(기준선)과 후를 비교하는 다양한 유형의 커피 간 소변 농도의 차이.
24 시간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사산물의 혈장 동역학 프로필.
기간: 24 시간
Cmax가 추정됩니다.
24 시간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사산물의 혈장 동역학 프로필.
기간: 24 시간
Tmax가 추정됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사물의 혈장 농도.
기간: 4 일
단일 투여 및 3일 개입 전(기준선)과 후를 비교하는 다양한 유형의 커피 간의 혈장 농도 차이.
4 일
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사물의 소변 농도.
기간: 4 일
1회 투여 및 3일 개입 전(기준선)과 후를 비교하는 다양한 유형의 커피 간 소변 농도의 차이.
4 일
혈장 대사물
기간: 4 일
비표적 대사체학은 혈장에 대해 확립된 방법을 사용하여 수행됩니다. 커피 소비를 반영하는 잠재적인 바이오마커 패널을 찾기 위해 비표적 대사체학을 사용하여 탐색적으로 분석했습니다. 중재 후 제품과 비교한 기준선.
4 일
소변 대사 산물
기간: 24 시간
비표적 대사체학은 소변에 대해 확립된 방법을 사용하여 수행됩니다. 커피 소비를 반영하는 잠재적인 바이오마커 패널을 찾기 위해 비표적 대사체학을 사용하여 탐색적으로 분석했습니다. 중재 후 제품과 비교한 기준선.
24 시간
장내 마이크로바이옴
기간: 4 일
배설물 샘플은 개입 제품의 4일 후 기준선과 비교하여 장내 미생물 군집의 구성에 대해 분석됩니다.
4 일
클로로겐산, 카페인, 트리고넬린 및 디테르펜에서 파생된 주요 대사물의 혈중 농도.
기간: 13시간
마른 혈반을 사용하여 새로운 단순 샘플링 기술을 평가합니다.
13시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chalmers University of Technology

협력자

Paulig Group

수사관

  • 수석 연구원: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChalmersUA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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