Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvi optimaaliseen aineenvaihduntaprofiiliin

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Tämän projektin tavoitteena on arvioida metaboliittiprofiilia kolmen kahvityypin, jotka eroavat paputyypistä, paahtoasteesta ja valmistusmenetelmästä, nauttimisen jälkeen. Aineenvaihduntaprofiilit arvioidaan a) kerta-annoksen b) 3 päivän käytön jälkeen. Tutkimus toteutetaan kolmisuuntaisena cross-over-mallina kolmen eri kahvilajin kanssa. Pesujaksot, joissa osallistujat syövät tavanomaista ruokavaliotaan, toteutetaan kaikkien interventiojaksojen välillä. Ensimmäinen interventiopäivä (kerta-annos) sisältää aterian jälkeisiä mittauksia 13 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat ja urokset
  • 18-80 vuoden iässä
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-30,0 kg/m2
  • Paastoglukoosi ≤ 6,1 mmol/l
  • Low density lipoprotein (LDL) -kolesteroli ≤ 5,30 mmol/l
  • Triglyseridit ≤ 2,60 mmol/l
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, jotka estävät tutkimukseen sisältyvien tuotteiden kulutuksen.
  • Ei pysty tarpeeksi ymmärtämään kirjallista ja suullista ruotsin kieltä voidakseen antaa kirjallisen suostumuksen ja ymmärtää tutkimushenkilöstön tietoja ja ohjeita.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Verenluovutus tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen verinäytteiden kera 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan.
  • Aiempi mahalaukun tai ruoansulatuskanavan sairaus (tulehduksellinen suolistosairaus, Chronin tauti, imeytymishäiriö, kolostomia, suolen resektio, mahalaukun ohitusleikkaus jne.)
  • Aiempi suuri maha-suolikanavan leikkaus
  • Onko sinulla tyypin I diabetes
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahvi A
Kahvityyppi A. Kaikki interventiovarret ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioaseet ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.
Kokeellinen: Kahvi B
Kahvityyppi B. Kaikki interventiovarret ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioaseet ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.
Kokeellinen: Kahvi C
Kahvityyppi C. Kaikki interventiovarret ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioaseet ovat kahvia. Kolmea erilaista kahvia testataan. Erot paputyypissä, paahtoasteessa ja valmistusmenetelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien keskeisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Erot plasmapitoisuuksissa eri kahvityyppien välillä verrattuna ennen (perustason) ja kerta-annoksen jälkeen.
24 tuntia
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien tärkeimpien metaboliittien plasmapitoisuus-aikaprofiili 24 tunnin aikana (AUC).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Plasman AUC-ero erilaisten kahvityyppien välillä kunkin biomarkkeriehdokkaan osalta.
24 tuntia
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien tärkeimpien metaboliittien pitoisuudet virtsassa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ero virtsan pitoisuuksissa eri kahvityyppien välillä verrattuna ennen (perus) ja sen jälkeen kerta-annoksen interventiota.
24 tuntia
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien keskeisten metaboliittien plasmakineettiset profiilit.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Cmax arvioidaan.
24 tuntia
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien keskeisten metaboliittien plasmakineettiset profiilit.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tmax arvioidaan.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien keskeisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa.
Aikaikkuna: 4 päivää
Ero plasmapitoisuuksissa eri kahvityyppien välillä verrattuna ennen (perus) ja sen jälkeen kerta-annoksen ja kolmen päivän interventiota.
4 päivää
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien tärkeimpien metaboliittien pitoisuudet virtsassa.
Aikaikkuna: 4 päivää
Ero virtsan pitoisuuksissa eri kahvityyppien välillä verrattuna ennen (perus) ja sen jälkeen kerta-annoksen ja kolmen päivän interventiota.
4 päivää
Plasman metaboliitit
Aikaikkuna: 4 päivää
Kohdistamaton metabolomiikka suoritetaan käyttäen vakiintuneita plasmamenetelmiä. Analysoitu tutkivasti käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa mahdollisten kahvinkulutusta heijastavien biomarkkeripaneelien löytämiseksi. Lähtötilanne verrattuna interventiotuotteisiin.
4 päivää
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohdistamaton metabolomiikka suoritetaan virtsalle vakiintuneilla menetelmillä. Analysoitu tutkivasti käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa mahdollisten kahvinkulutusta heijastavien biomarkkeripaneelien löytämiseksi. Lähtötilanne verrattuna interventiotuotteisiin.
24 tuntia
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 4 päivää
Ulostenäytteistä analysoidaan suoliston mikrobiomin koostumus, lähtötaso verrattuna 4 päivän interventiotuotteisiin.
4 päivää
Klorogeenihaposta, kofeiinista, trigoneliinista ja diterpeeneista peräisin olevien keskeisten metaboliittien pitoisuudet veressä.
Aikaikkuna: 13 tuntia
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita kuivattujen veripisteiden avulla.
13 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chalmers University of Technology

Yhteistyökumppanit

Paulig Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChalmersUA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa