Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Káva pro optimální metabolitový profil

21. srpna 2023 aktualizováno: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit profil metabolitů po konzumaci tří druhů kávy lišících se typem zrna, stupněm pražení a způsobem přípravy. Metabolitové profily budou hodnoceny po a) jednorázové dávce b) 3denní konzumaci. Studie bude provedena jako třícestný cross-over design se třemi různými druhy kávy. Mezi všemi intervenčními obdobími se zavádějí období vymývání, kdy účastníci konzumují svou obvyklou stravu. První den intervence (jednorázová dávka) zahrnuje postprandiální měření během 13 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samice a samci
  • 18 až 80 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-30,0 kg/m2
  • Glykémie nalačno ≤ 6,1 mmol/l
  • cholesterol lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) ≤ 5,30 mmol/l
  • Triglyceridy ≤ 2,60 mmol/l
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie nebo intolerance brání konzumaci jakýchkoli produktů zahrnutých do studie.
  • Není schopen dostatečně porozumět psané a mluvené švédštině, aby mohl poskytnout písemný souhlas a porozumět informacím a pokynům od personálu studie.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie.
  • Užívání antibiotik za poslední 3 měsíce.
  • Darování krve nebo účast v klinické studii s odběrem krve během 30 dnů před návštěvou screeningu a v průběhu studie.
  • Anamnéza žaludečních nebo gastrointestinálních onemocnění (zánětlivé onemocnění střev, Chronova choroba, malabsorpce, kolostomie, resekce střeva, bypass žaludku atd.)
  • Předchozí velká gastrointestinální operace
  • Máte diabetes typu I
  • Porucha štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Káva A
Kávový typ A. Všechna zásahová ramena jsou kávová. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.
Jiný: Strava
Všechny zásahové zbraně jsou kafe. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.
Experimentální: Káva B
Kávový typ B. Všechna zásahová ramena jsou kávová. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.
Jiný: Strava
Všechny zásahové zbraně jsou kafe. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.
Experimentální: Káva C
Kávový typ C. Všechna zásahová ramena jsou kávová. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.
Jiný: Strava
Všechny zásahové zbraně jsou kafe. Testují se tři různé druhy kávy. Rozdíly v druhu zrna, stupni pražení a způsobu přípravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů.
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v plazmatických koncentracích mezi různými typy kávy ve srovnání před (základní hodnota) a po intervenci jedné dávky.
24 hodin
Profil plazmatické koncentrace v průběhu 24 hodin (AUC) klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonellinu a diterpenů.
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v plazmatické AUC mezi různými druhy kávy pro každého kandidáta na biomarker.
24 hodin
Koncentrace klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů v moči.
Časové okno: 24 hodin
Rozdíl v koncentracích moči mezi různými druhy kávy ve srovnání před (základní hodnota) a po jednorázové dávce.
24 hodin
Plazmatické kinetické profily klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů.
Časové okno: 24 hodin
Cmax bude odhadnuta.
24 hodin
Plazmatické kinetické profily klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů.
Časové okno: 24 hodin
Tmax bude odhadnuta.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů.
Časové okno: 4 dny
Rozdíl v plazmatických koncentracích mezi různými druhy kávy ve srovnání před (základní hodnota) a po jedné dávce a třídenní intervenci.
4 dny
Koncentrace klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů v moči.
Časové okno: 4 dny
Rozdíl v koncentracích moči mezi různými druhy kávy ve srovnání před (základní hodnota) a po jedné dávce a třídenní intervenci.
4 dny
Plazmatické metabolity
Časové okno: 4 dny
Necílená metabolomika bude provedena za použití zavedených metod pro plazmu. Průzkumně analyzováno pomocí necílené metabolomiky k nalezení potenciálních panelů biomarkerů, které odrážejí spotřebu kávy. Výchozí hodnota ve srovnání s produkty po intervenci.
4 dny
Metabolity moči
Časové okno: 24 hodin
Necílená metabolomika bude provedena za použití zavedených metod pro moč. Průzkumně analyzováno pomocí necílené metabolomiky k nalezení potenciálních panelů biomarkerů, které odrážejí spotřebu kávy. Výchozí hodnota ve srovnání s produkty po intervenci.
24 hodin
Střevní mikrobiom
Časové okno: 4 dny
Vzorky stolice budou analyzovány na složení střevního mikrobiomu, výchozí hodnota ve srovnání s po 4 dnech intervenčních produktů.
4 dny
Koncentrace klíčových metabolitů odvozených od kyseliny chlorogenové, kofeinu, trigonelinu a diterpenů v krvi.
Časové okno: 13 hodin
Vyhodnoťte nové jednoduché techniky odběru vzorků pomocí suchých krevních skvrn.
13 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chalmers University of Technology

Spolupracovníci

Paulig Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChalmersUA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit