Une étude de la radiothérapie IO Plus chez les patients atteints d'ESCC avancé.

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80, avait un score de statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1;
2. Les patients avaient un carcinome épidermoïde de l'œsophage non résécable ou récurrent qui excluait une œsophagectomie ou une chimioradiothérapie définitive, ou une maladie métastatique à distance ;
3. Les patients n'avaient reçu aucun traitement systémique antérieur (les patients qui avaient progressé ≥ 6 mois après un traitement [néo]adjuvant ou une chimioradiothérapie définitive étaient éligibles );
4. Les patients ont accepté au moins un cycle d'immunothérapie anti-PD-1 polychimiothérapie en 1ère ligne de traitement.
5. Toutes les lésions de diagnostic actuel n'ont pas reçu de traitement local tel que la radiothérapie, la chirurgie, l'ablation par radiofréquence avant l'inscription.
6. La lésion mesurable a été déterminée par l'investigateur sur la base de l'évaluation RECIST 1.1. Une lésion située dans une zone de radiothérapie antérieure peut être considérée comme une lésion cible si son évolution est confirmée et est considérée comme mesurable selon RECIST 1.1.
7. Temps de survie estimé > 12 semaines.

8. La fonction des organes vitaux répond aux exigences suivantes :

   Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9 / L plaquettes ≥ 100 × 10^9 / L ; Hémoglobine ≥ 9g/dL ; albumine sérique ≥ 2,8 g/dL ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ALT, AST et/ou AKP ≤ 2,5 × LSN ; s'il y a métastase hépatique, ALT et/ou AST ≤ 5 × LSN ; s'il y a métastase hépatique ou métastase osseuse AKP ≤ 5 × LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine > 60 mL/min ; Pour les patients présentant des lésions pulmonaires ou une irradiation pulmonaire antérieure qui sont connus ou suspectés d'avoir une fonction pulmonaire altérée, le volume expiratoire maximal (VEM1) pour 1 seconde de fonction pulmonaire doit être supérieur à 1L.

9. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 72 heures précédant la randomisation. Les sujets ont accepté une contraception adéquate pendant l'essai.
10. Le patient est volontairement inscrit et a obtenu le formulaire de consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà été exposés à une thérapie à médiation immunitaire.
2. Les patients ont participé à toute étude de médicament expérimental dans les 4 semaines précédant le début du traitement.
3. La toxicité du traitement antitumoral précédent n'a pas récupéré jusqu'à ≤ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 niveau 1 (sauf pour la perte de cheveux) ou le niveau spécifié par les critères d'inclusion/exclusion.
4. Patients présentant des métastases cérébrales non contrôlées ou des métastases du corps vertébral avec des symptômes de compression de la moelle épinière.
5. Patients présentant un épanchement pleural, péricardique ou pelvien non contrôlé nécessitant un drainage répété.
6. Patients ayant des antécédents d'immunodéficience ou de maladies médicales graves qui ne sont pas bien contrôlées, ce qui peut avoir un effet sur le traitement de cette étude.
7. Toute autre tumeur maligne a été diagnostiquée dans les 5 ans précédant ou suivant le diagnostic d'ESCC, à l'exception des tumeurs malignes à faible risque de métastases et de décès (taux de survie à 5 ans > 90 %), telles que les cellules basales ou squameuses bien traitées. cancer cellulaire de la peau ou cancer du col de l'utérus in situ.