En studie av IO Plus-strålebehandling hos pasienter med avansert ESCC.

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-80, hadde en resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group på 0-1;
2. Pasientene hadde ikke-opererbart eller tilbakevendende esophageal plateepitelkarsinom som utelukket esophagectomy eller definitiv chemoradiation, eller fjernmetastatisk sykdom;
3. Pasienter hadde ikke mottatt noen tidligere systemisk terapi (pasienter som hadde progrediert ≥6 måneder etter [neo]adjuvant terapi eller definitiv kjemoradiasjon var kvalifisert);
4. Pasienter godtok minst én syklus med anti-PD-1 immunterapi kombinert kjemoterapi som førstelinjebehandling.
5. Alle lesjoner med gjeldende diagnose fikk ikke lokal behandling som strålebehandling, kirurgi, radiofrekvensablasjon før innskrivning.
6. Den målbare lesjonen ble bestemt av etterforskeren basert på RECIST 1.1-vurderingen. En lesjon lokalisert i et tidligere strålebehandlingsområde kan betraktes som en mållesjon hvis det er bekreftet at den progredierer og anses å være målbar i henhold til RECIST 1.1.
7. Estimert overlevelsestid >12 uker.

8. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav:

   Neutrofil absolutt antall (ANC) ≥ 1,5 × 10^9 / L blodplater ≥ 100 × 10^9 / L; Hemoglobin ≥ 9g/dL; serumalbumin ≥ 2,8g/dL; Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT, AST og/eller AKP ≤ 2,5 × ULN; hvis det er levermetastaser, ALAT og/eller ASAT ≤ 5 × ULN; hvis det er levermetastase eller benmetastase AKP ≤ 5 × ULN; serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance > 60 ml/min; For pasienter med lungelesjoner eller tidligere lungebestråling som er kjent eller mistenkt for å ha nedsatt lungefunksjon, må tvungen ekspirasjonsvolum (FEV1) i 1 sekund med lungefunksjon være over 1L.

9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 72 timer før randomisering. Forsøkspersonene gikk med på adekvat prevensjon under rettssaken.
10. Pasienten er frivillig påmeldt og får det informerte samtykkeskjemaet signert av pasienten eller hans juridiske representant.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har vært utsatt for immunmediert terapi.
2. Pasienter deltok i alle undersøkelsesstudier innen 4 uker før behandlingsstart.
3. Toksisiteten til tidligere antitumorbehandling har ikke gjenopprettet seg til ≤ National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 nivå 1 (unntatt for hårtap) eller nivået spesifisert av inklusjons-/eksklusjonskriteriene.
4. Pasienter med ukontrollerte hjernemetastaser, eller vertebral kroppsmetastaser med ryggmargskompresjonssymptomer.
5. Pasienter med ukontrollert pleural, perikardiell eller bekkenvæske som krever gjentatt drenering.
6. Pasienter med tidligere immunsvikt eller alvorlige medisinske sykdommer som ikke er godt kontrollert, noe som kan ha effekt på behandlingen av denne studien.
7. Enhver annen ondartet svulst ble diagnostisert innen 5 år før eller etter diagnosen ESCC, bortsett fra ondartede svulster med lav risiko for metastase og død (5-års overlevelsesrate >90%), slik som godt behandlede basalceller eller plateepitel. cellehudkreft eller livmorhalskreft in situ.