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Comportement d'automutilation chez les adolescents les plus à risque (SH-MARA)

26 mars 2025 mis à jour par: Maja Drobnič Radobuljac, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Influences sur et prévention des comportements d'automutilation chez les adolescents les plus à risque

Dans l'étude proposée, trois objectifs seront poursuivis :

  1. Développer une méthode pour identifier plus efficacement le risque aigu et à long terme des adolescents présentant les comportements d'automutilation les plus menaçants.
  2. Identifier les facteurs qui influencent le risque de comportements d'automutilation et le succès du traitement/du traitement de ces comportements chez les adolescents les plus à risque (évolution de ces facteurs).
  3. Élaborer des lignes directrices pour un traitement plus efficace des adolescents les plus à risque.

À cette fin, un échantillon d'environ 200 jeunes qui seront hospitalisés pour risque suicidaire (le plus à risque en Slovénie) et un nombre à peu près égal d'adolescents en bonne santé seront inclus. A l'inclusion, la présence de plusieurs facteurs sera appréciée par l'examen des données démographiques, du diagnostic clinique, des questionnaires d'auto-évaluation et des tests psychologiques cliniques (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), évaluation sociale et prélèvement sanguin pour analyses génétiques (isolement d'ADN, séquençage, reconnaissance de séquences nucléotidiques, quantification et évaluation de courtes répétitions en tandem, identification de sites de méthylation ). Un suivi longitudinal des événements autoagressifs et des événements hétéroagressifs pendant l'hospitalisation sera effectué et enregistré sur une base continue. Les facteurs de risque et de protection des adolescents les plus à risque seront comparés à un groupe témoin d'adolescents. Les mêmes facteurs seront réévalués chez les adolescents les plus à risque après 6 et 18 mois de traitement habituel. Les données seront collectées dans un système de saisie et de stockage des données qui garantira la confidentialité des données saisies conformément au RGPD.

Cela permettra aux enquêteurs d'identifier de manière plus fiable les jeunes à risque particulier de comportements d'automutilation graves, de les cibler pour un traitement plus intensif et efficace, et ainsi d'améliorer leur sécurité, leur qualité de vie et leur pronostic à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DESCRIPTION DU PROJET DE RECHERCHE "Influences et prévention des comportements d'automutilation chez les adolescents les plus à risque".

  1. Contexte scientifique Détaillé dans le protocole d'étude ci-joint
  2. Description détaillée du programme de travail 2.1. Contenu et programme de travail L'étude comprendra un échantillon d'environ 200 jeunes qui seront hospitalisés pour risque suicidaire (le plus à risque en Slovénie) et un nombre à peu près égal d'adolescents en bonne santé. Lors de l'inscription, les enquêteurs évalueront la présence de plusieurs facteurs en examinant les données démographiques, le diagnostic clinique, les questionnaires d'auto-évaluation, l'évaluation sociale, les tests psychologiques cliniques, les échelles d'évaluation et les prélèvements sanguins pour les analyses génétiques. Ils suivront longitudinalement les événements autoagressifs et les événements hétéroagressifs chez les patients pendant l'hospitalisation et en garderont un enregistrement continu. Les facteurs de risque et de protection des adolescents les plus à risque seront comparés à un groupe témoin d'adolescents en bonne santé. Les mêmes facteurs chez les adolescents les plus à risque seront réévalués après 6 et 18 mois de traitement. Une description détaillée de la conception de l'étude est donnée à la figure 2 et au tableau 2 du protocole d'étude.

2.2. Sujets : les sujets avec des critères d'inclusion et d'exclusion sont décrits dans le tableau 2 (protocole d'étude, WP2).

2.3. Méthodes : 2.3.1. Questionnaires et outils de psychodiagnostic :

  1. Questionnaire d'inscription, Questionnaire général1, Questionnaire général2, Questionnaire général3 : Les questionnaires porteront sur des données générales et démographiques, des informations sur les traitements antérieurs, les médicaments reçus, les troubles mentaux à la sortie (CIM), les situations psychosociales (CIM), les maladies physiques (CIM), le COVID statut (vacciné, guéri, testé), consommation de substances psychoactives, antécédents d'automutilation, tentatives de suicide, résultats scolaires, expérience avec les pairs, orientation et identité sexuelles, résidence, composition de la famille, antécédents familiaux de troubles mentaux, automutilation et tentatives de suicide.
  2. Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS)75.
  3. Le bref outil d'évaluation de l'automutilation non suicidaire (B-NSSI-AT)76.
  4. Inventaire d'évaluation de la personnalité - Adolescent (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
  5. Liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx).
  6. Expériences dans les relations étroites-structures relationnelles (ECR-RS)77,78
  7. Évaluation dynamique de l'agression situationnelle - version jeunesse (DASA-YV)79.
  8. Adolescent Self-Harm Risk Scale (ASHRS): c'est l'échelle que nous avons développée pour la présente étude.
  9. Échelle du niveau de fonctionnement de la personnalité - Formulaire abrégé 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
  10. Questionnaire Lifetime Incidence of Traumatic Events (LITE)81, 82.
  11. Échelle des caractéristiques de la personnalité limite (BPFSC-11)83.
  12. Inventaire des déclarations sur l'automutilation (ISAS)84.

2.3.2. Méthodes génétiques : Isolement de l'ADN : L'ADN génomique sera isolé selon le protocole de laboratoire établi à l'aide du kit d'ADN FlexGene (Qiagen Allemagne) et d'un échantillon de sang EDTA de 5 mL. L'ADN isolé sera stocké à 4°C.

Séquençage : Le séquençage sera effectué sur la technologie interne de séquençage à longue lecture nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). La capacité de détecter les modifications de l'ADN via des différences dans l'intensité du courant électrique produit à partir d'une lecture nanopore d'une base non modifiée et celle d'une base modifiée, permet la détection de la méthylation de l'ADN dans différents CpG à partir de l'ADN naturel humain au niveau de l'épigénome.

Les bibliothèques seront préparées à l'aide du kit de séquençage de ligature (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) selon les étapes suivantes : 1. NEBNext Ultra II End repair / dA-tailing, 2. ligature des codes-barres natifs, 3. ligature des adaptateurs de séquençage, 4 amorçage de la Flow Cell et chargement de la bibliothèque d'ADN (Flow Cell Priming Kit, Oxford Nanopore Technologies).

L'analyse sera effectuée à l'aide de l'ADN des participants à code-barres, permettant l'analyse simultanée de plusieurs participants, en regroupant la quantité équimolaire d'ADN dans un seul pool, en fonction des groupes d'observation. La mise en commun des échantillons réduira l'effet de la variabilité de l'épigénome individuel et enrichira les signaux épigénétiques spécifiques à la cohorte, potentiellement associés au phénotype clinique.

Appel de base bioinformatique : A partir du signal de séquençage brut, les séquences nucléotidiques seront déterminées à l'aide de l'outil logiciel Guppy85, qui est basé sur un modèle prédictif de réseau de neurones. Les lectures identifiées et leur fiabilité seront stockées dans des fichiers FASTQ. Pour les alignements ultérieurs de longues lectures, le génome humain (GRCh38) sera utilisé comme référence.

Appel de variantes : le logiciel Megalodon (Oxford Nanopore Technologies) sera utilisé pour déterminer les séquences de nucléotides à partir du signal brut, l'alignement des lectures sur le génome de référence humain et l'appel de variantes. La fiabilité des résultats sera en outre confirmée à l'aide de l'outil logiciel Medaka (Oxford Nanopore Technologies). L'outil utilise un modèle de réseau neuronal pour identifier les variantes génétiques, sur la base de séquences consensus construites. Les données de variante seront stockées dans des fichiers VCF.

Quantification et évaluation des répétitions courtes en tandem : Tandem-genotypes86 et STRique87 seront utilisés pour détecter les changements de longueur des répétitions en tandem, à partir de longues lectures d'ADN alignées. En plus de l'entrée de lectures alignées, l'outil logiciel STRique accepte le signal de séquençage brut, sur la base duquel un modèle de Markov caché quantifie et évalue la probabilité d'un changement. Les modifications validées de la longueur des répétitions en tandem seront stockées dans des fichiers TSV.

Détection des sites de méthylation : différents outils d'appel de méthylation seront utilisés à l'aide de l'outil logiciel METEORE88. La fiabilité des îlots CpG méthylés trouvés dans les résultats sera démontrée par les modèles de prédiction (forêt aléatoire et régression linéaire multiple). De plus, les sites méthylés détectés seront comparés aux résultats du logiciel Remora (Oxford Nanopore Technologies). Les emplacements des sites de méthylation fiables seront stockés dans les fichiers BED et TSV.

2.4. Déroulement de la recherche « Influences et prévention des comportements d'automutilation chez les adolescents les plus à risque » Le processus détaillé de l'enquête est décrit dans la figure 2 et le tableau 2 du protocole d'étude.

Définition détaillée des modules de travail de la recherche "Influences et prévention des comportements d'automutilation chez les adolescents les plus à risque".

2.4.1. WP 1 : Mise en place d'un module de travail de recherche sur « Influences et prévention des comportements d'automutilation chez les adolescents les plus à risque ».

Organisation responsable : Université de Ljubljana, Faculté de médecine et Centre de santé mentale, Clinique psychiatrique universitaire de Ljubljana (UPKL) Organisations participantes : l'Institut clinique de diagnostic de laboratoire spécial de la Clinique pédiatrique de l'UKC Ljubljana (KISLD) et la Faculté de génie électrique , Informatique et Informatique de l'Université de Maribor (FERI) T1 : A ce stade, tous les questionnaires ont été préparés en séries avec les numéros d'enquête correspondants.

  1. Trousse d'inscription (Questionnaire de dépistage, CSSRS, B-NSSI-AT)
  2. Kit Time1 (General Questionnaire1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), prélèvement d'échantillons de sang veineux pour analyses génétiques
  3. Kit Time2 (Traçage DASA-YV, Rapport d'incident (commis et prévenu), Questionnaire Général2)
  4. Kit Time3 (General Questionnaire3, CSSRS, B-NSSI-AT, sous-échelles PAI-A, sous-échelles TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), prélèvement d'échantillons de sang veineux pour analyses génétiques.

T2 : Développement d'un protocole pour l'inscription des sujets et l'acquisition, le stockage et l'analyse des données. Ce travail comprenait la préparation de documents d'information pour les sujets et les parents/tuteurs, des consentements/assentiments éclairés et un protocole détaillé qui sera accessible aux enquêteurs tout au long de l'étude.

T3 : Préparation du système de saisie et de stockage des données : Le système d'information sur la saisie et le stockage des données sera préparé de manière à permettre la saisie des données via des modèles pré-préparés pour le rapport initial et intermédiaire des mesures. Le système garantira la confidentialité des données, car l'accès sera limité aux données anonymisées et autorisé uniquement à des fins d'analyse (conformément au règlement général sur la protection des données (UE) 2016/679 (RGPD)). Le système garantira que les données sont supprimées en toute sécurité une fois le projet terminé (conformément au RGPD). Le système d'information sera physiquement situé en République de Slovénie et l'accès physique au matériel sera limité aux seules activités administratives du personnel qualifié.

T4 : Education et formation du groupe de travail : Cette partie consistera en plusieurs sessions d'éducation pour les différents membres du groupe de travail : a. Implication des patients, implication des élèves et étudiants du groupe témoin (évaluation du respect des critères d'inclusion/exclusion, information sur l'étude, obtention du consentement des adolescents et des proches), b. Collecte des réponses au questionnaire, c. Collecte d'échantillons biologiques, d. Collecte de données pendant l'hospitalisation, e. Suivi. Les sessions de formation initiales seront suivies d'un suivi plus fréquent des processus d'étude, des complications éventuelles, des ajustements nécessaires du protocole en fonction de l'expérience initiale (chef de projet Maja Drobnič Radobuljac) et d'un recyclage si nécessaire.

2.4.2. WP 2 : Recrutement des groupes d'étude et de contrôle, collecte des données, suivi des patients.

Organisation chef de file : UPKL Organisations participantes : KISLD et FERI

Objectifs:

Dans ce module de travail, les chercheurs se concentreront sur l'implication des patients et des adolescents en bonne santé. Le lot de travaux comprend la capture de toutes les données des patients au temps 1 et le suivi des patients pendant l'hospitalisation jusqu'à la sortie (temps 2) et la recapture des données au temps 3 (figure 2 du protocole d'étude). Du côté du groupe de contrôle, seules les données au temps 1 seront capturées (Figure 2 du protocole d'étude). Ce module de travail a trois objectifs principaux : l'inscription des adolescents hospitalisés et en bonne santé, la collecte de données et le suivi.

Tâches:

T1 : Inscription des adolescents hospitalisés. Le kit d'inscription et le kit Time1 seront administrés (voir la figure 2 du protocole d'étude), et le kit Time2 sera administré pendant l'hospitalisation et à la sortie.

T2 : Enrôlement d'adolescents en bonne santé (groupe témoin). Le kit d'inscription et le kit de temps1 seront administrés (voir la figure 2 du protocole d'étude).

T3 : Collecte de données. Les données des patients hospitalisés seront collectées en administrant les kits d'inscription, Time1, Time2 (voir la figure 2 du protocole d'étude). Les adolescents du groupe témoin se verront administrer les kits d'inscription et Time1 immédiatement lors de l'inscription, aucune autre donnée ne sera recueillie auprès de ces adolescents (voir la figure 2 du protocole d'étude). Dans le cas où l'un des adolescents approchés semble avoir besoin d'aide pour un comportement d'automutilation ou d'autres troubles mentaux manifestes, il sera référé pour un traitement approprié.

T4 : Suivi. Six et 18 mois après la fin de l'hospitalisation, les investigateurs recontacteront les patients et leur administreront le kit Time3 (voir Figure 2 du protocole d'étude). Si l'un des adolescents approchés semble avoir besoin d'aide pour un comportement d'automutilation ou d'autres troubles mentaux manifestes, il sera référé pour un traitement approprié.

2.4.3. WP 3 : Analyse des matériaux extraits, saisie des données et analyse statistique Organisation chef de file : UPKL, KISLD et FERI Organisations participantes : UPKL, KISLD et FERI

Objectifs:

Le premier objectif est d'identifier les facteurs influençant la survenue des formes les plus menaçantes de comportement d'automutilation chez les adolescents.

Le deuxième objectif est d'évaluer les facteurs qui influencent l'évolution des comportements à risque d'automutilation chez les adolescents les plus à risque.

Le troisième objectif est de développer un instrument (échelle) d'évaluation rapide du risque d'automutilation à court et moyen terme chez les adolescents (ASHRS).

Les détails sont dans le protocole d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Actif, ne recrute pas
        • Medical Faculty - University of Ljubljana
      • Ljubljana, Slovénie, 1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

GROUPE CLINIQUE :

  • patients hospitalisés dans l'unité de psychiatrie intensive pour enfants et adolescents ou dans l'unité de psychiatrie pour adolescents du Centre de santé mentale de la clinique psychiatrique universitaire de Ljubljana
  • âgés entre 13 et 19 ans.
  • En cas de consentement, le consentement des parents sera également demandé pour les moins de 15 ans.

GROUPE DE CONTRÔLE:

  • les élèves de 8ème à l'école primaire,
  • Élèves de 1ère année du secondaire
  • Élèves de 1ère année au collège
  • 13-19 ans
  • qui assisteront à une revue systématique régulière. Ces examens systématiques réguliers programmés sont accompagnés de prélèvements sanguins veineux.

La description

Critère d'intégration:

GROUPE CLINIQUE :

  • patients suicidaires admis (échelle CSSRS)
  • automutilation sans intention de mourir (B-NSSI-AT)

Critère d'exclusion:

  • trouble psychotique aigu confirmé
  • Déficience intellectuelle
  • maladie physique grave (comme une maladie cardiovasculaire ou rénale)
  • maladie du système nerveux central (telle qu'encéphalite, lésion cérébrale ou hémorragie, épilepsie)
  • intoxication aiguë (y compris avec des substances psychoactives)

GROUPE DE CONTRÔLE:

Critère d'exclusion:

- suicidabilité (échelle CSSRS) comportement d'automutilation (B-NSSI-AT), un trouble mental connu (par ex. dépression, trouble bipolaire, schizophrénie, retard mental) maladie physique grave (par ex. maladie cardiovasculaire ou rénale) maladie du système nerveux central (par ex. encéphalite, lésion ou hémorragie cérébrale, épilepsie) intoxication aiguë (y compris substances psychoactives) trouble mental, antécédents de comportement suicidaire ou d'automutilation chez un parent au premier degré (un parent ou un frère ou une sœur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Le kit d'inscription et le kit Time1 seront administrés lors de l'inscription, le kit Time2 sera administré avant la sortie et le kit Time 3 après 6 et 18 mois après l'hospitalisation (voir description détaillée et protocole d'étude). Les interventions seront traitées comme d'habitude.
Test diagnostique: Questionnaire d'inscription, Questionnaire général1, Questionnaire général2, Questionnaire général3
Les questionnaires couvriront des données générales et démographiques, des informations sur les traitements antérieurs, les médicaments reçus, les troubles mentaux à la sortie (ICD), les situations psychosociales (ICD), les maladies physiques (ICD), le statut COVID (vacciné, guéri, testé), l'utilisation de psychoactifs substances, antécédents d'automutilation, tentatives de suicide, rendement scolaire, expérience avec les pairs, orientation et identité sexuelles, résidence, composition de la famille, antécédents familiaux de troubles mentaux, automutilation et tentatives de suicide.
Test diagnostique: Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS)

Le questionnaire est scientifiquement étayé, a le plus de preuves d'utilité et d'efficacité et est internationalement accepté. Il a été traduit dans plus de 100 langues différentes, dont le slovène. Il est facile à utiliser, adapté à tous les groupes d'âge et adapté pour une utilisation réussie en dehors du cadre hospitalier, par exemple dans les écoles, les collèges, la police, l'armée et ailleurs. Il contient 2 questions de dépistage sur la suicidabilité et 4 questions plus spécifiques, 6 items au total.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Test diagnostique: Le bref outil d'évaluation de l'automutilation non suicidaire (B-NSSI-AT)

utilisé à des fins de recherche pour évaluer les caractéristiques fondamentales de l'ANS (forme, fréquence, fonction) ainsi que les caractéristiques secondaires de l'ANS (accoutumance, contexte de l'ANS, impact perçu sur la vie et traitement).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Test diagnostique: Expériences dans les relations étroites-structures relationnelles (ECR-RS)

Évalue le modèle d'attachement aux figures d'attachement (ami, partenaire amoureux, mère, père) chez les adultes et les adolescents. Le questionnaire a été officiellement traduit en slovène et utilisé avec plusieurs échantillons d'adultes et d'adolescents slovènes.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Test diagnostique: Liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC)

Le questionnaire permet d'évaluer les expériences vécues par les enfants/adolescents dans diverses expériences traumatisantes, telles que la violence physique ou sexuelle, la violence entre pairs, la perte, le fait d'être témoin d'actes violents, de catastrophes naturelles, etc. Le questionnaire comprend 6 échelles cliniques (Anxiété, Dépression, Colère, Symptôme de stress post-traumatique, Dissociativité (deux sous-échelles), Préoccupations sexuelles) et 2 échelles de validité. 6 échelles cliniques (anxiété, dépression, colère, symptôme de stress post-traumatique, dissociativité (deux sous-échelles) et 2 échelles de validité) sont incluses.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Test diagnostique: Inventaire d'évaluation de la personnalité - Adolescent (PAI-A)

Un questionnaire d'auto-évaluation de type objectif pour l'évaluation de la personnalité chez les adolescents. Il comporte 264 items auxquels il faut répondre sur une échelle de 4 points. 22 échelles indépendantes sont obtenues (Incohérence, Rareté, Impression négative, Impression positive, Plaintes physiques, Anxiété, Troubles liés à l'anxiété, Dépressivité, Manie, Paranoïaque, Schizophrénie, Traits limites, Traits antisociaux, Problèmes d'alcool, Problèmes de drogue, Agressivité, Idées suicidaires , Stress, Manque de soutien, Refus de traiter, Dominance, Chaleur).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Test diagnostique: Inventaire des déclarations sur l'automutilation ; EST TEL QUE

Un questionnaire d'auto-évaluation utilisé à des fins de recherche pour évaluer les caractéristiques de base de l'ANS (forme, fréquence, fonction, délai avant l'événement). Il évalue également le désir d'arrêter. Le questionnaire a déjà été traduit en slovène et utilisé dans une population d'adolescents ayant un comportement d'automutilation.

Glenn CR, Klonsky ED. Fiabilité test-retest sur un an du Inventory of Statements about Self-injury (ISAS). Évaluation. 2011 septembre;18(3):375-8. doi : 10.1177/1073191111411669.

Test diagnostique: Échelle du niveau de fonctionnement de la personnalité - Bref formulaire 2.0 ; LPFSBF 2.0

Un instrument court et convivial qui donne une impression rapide de l'expression de la pathologie de la personnalité. Il se compose de 12 items regroupés en deux domaines d'ordre supérieur : le fonctionnement autonome et le fonctionnement interpersonnel. Les participants sont invités à évaluer les 12 items sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (complètement faux) à 4 (complètement vrai). Un score total (somme de tous les items), un score de fonctionnement autonome (somme des items 1 à 6) et un score de fonctionnement interpersonnel (somme des items 7 à 12) peuvent être calculés. Une cohérence interne satisfaisante et une validité de construction prometteuse ont été démontrées. La sensibilité au changement après trois mois de traitement était élevée.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Échelle du niveau de fonctionnement de la personnalité - Forme abrégée 2.0 : mise à jour d'un bref instrument d'évaluation du niveau de fonctionnement de la personnalité. Santé mentale personnelle 2019;13:3-14.

Test diagnostique: Échelle des caractéristiques de la personnalité limite, BPFSC-11

Le BPFS-C-11 comprend des indicateurs de trouble borderline tels que l'instabilité affective, les problèmes d'identité et les attitudes négatives. Les réponses aux items sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout vrai » à « toujours vrai ». Des études ont montré la validité de construction des interprétations des scores BPFS-C-11 par le biais d'associations positives avec d'autres mesures de BPD et d'associations positives avec des mesures de corrélats de BPD, y compris la dérégulation émotionnelle. Dans un échantillon récent, le α de Cronbach sur 4 ans de suivi était de 0,86, 0,85, 0,86 et 0,90, respectivement. L'échelle a été officiellement traduite en slovène et sera utilisée avec l'autorisation des auteurs. Il est destiné aux enfants et adolescents âgés de 9 à 11 ans et se compose de 11 éléments.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. Une mesure en 11 points pour évaluer les traits limites chez les adolescents : raffinement du BPFSC à l'aide de l'IRT. Troubles de la personnalité : Théorie, recherche et traitement 2014;5(1):70-78.

Autre: Évaluation dynamique de l'agression situationnelle - version jeunesse (DASA-YV)

C'est un outil d'évaluation professionnel qui permet d'évaluer quotidiennement le risque d'hétéroagression. L'évaluation est efficace et prend moins de cinq minutes. L'infirmier en charge de chaque patient remplit le DASA-YV une fois par jour.

Dutch SG, Patil N. Validation d'un outil de mesure pour prédire le comportement agressif chez les jeunes hospitalisés. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Autre: Échelle de risque d'automutilation chez les adolescents ; ASHRS
C'est un outil d'évaluation professionnel qui permet d'évaluer quotidiennement le risque d'hétéroagression. C'est l'échelle que nous avons développée pour la présente étude. Il sera utilisé pour évaluer et prédire le risque à court terme de comportement d'automutilation pendant l'hospitalisation (évaluation à l'admission) et le risque à long terme après la sortie (évaluation à la sortie).
Test diagnostique: Questionnaire sur l'incidence à vie des événements traumatiques (LITE)

Est une courte liste de contrôle pour le dépistage et l'évaluation de l'exposition aux traumatismes chez les enfants et les adolescents. Il couvre un large éventail de situations potentiellement bouleversantes qui peuvent causer des traumatismes aux enfants et aux adolescents, comme un accident de voiture, un incendie, la mort d'un membre de la famille, l'exposition à des menaces, une agression sexuelle ou le fait d'être témoin de violence. Le questionnaire avait été validé sur une population slovène d'enfants et d'adolescents.

Greenwald R, Rubin A. Évaluation des symptômes post-traumatiques chez les enfants :

développement et validation préliminaire des échelles parents et enfants. Res Soc Work Pract. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K et Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation des questionnaires sur l'incidence à vie des événements traumatiques (LITE-S/P) chez les enfants et les adolescents en Slovénie. Devant. Psychiatrie 12:665315. doi : 10.3389/fpsyt.2021.665315

Génétique: Méthodes génétiques
Isolement d'ADN, Séquençage, Préparation de bibliothèques, Analisys ; Bioinformatique (Base Calling, Variant Calling, Quantification et évaluation de courtes répétitions en tandem, Détection de sites de méthylation).
Contrôles
Le kit d'inscription et le kit de temps1 seront administrés (voir description détaillée et protocole d'étude).
Test diagnostique: Questionnaire d'inscription, Questionnaire général1, Questionnaire général2, Questionnaire général3
Les questionnaires couvriront des données générales et démographiques, des informations sur les traitements antérieurs, les médicaments reçus, les troubles mentaux à la sortie (ICD), les situations psychosociales (ICD), les maladies physiques (ICD), le statut COVID (vacciné, guéri, testé), l'utilisation de psychoactifs substances, antécédents d'automutilation, tentatives de suicide, rendement scolaire, expérience avec les pairs, orientation et identité sexuelles, résidence, composition de la famille, antécédents familiaux de troubles mentaux, automutilation et tentatives de suicide.
Test diagnostique: Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS)

Le questionnaire est scientifiquement étayé, a le plus de preuves d'utilité et d'efficacité et est internationalement accepté. Il a été traduit dans plus de 100 langues différentes, dont le slovène. Il est facile à utiliser, adapté à tous les groupes d'âge et adapté pour une utilisation réussie en dehors du cadre hospitalier, par exemple dans les écoles, les collèges, la police, l'armée et ailleurs. Il contient 2 questions de dépistage sur la suicidabilité et 4 questions plus spécifiques, 6 items au total.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Test diagnostique: Le bref outil d'évaluation de l'automutilation non suicidaire (B-NSSI-AT)

utilisé à des fins de recherche pour évaluer les caractéristiques fondamentales de l'ANS (forme, fréquence, fonction) ainsi que les caractéristiques secondaires de l'ANS (accoutumance, contexte de l'ANS, impact perçu sur la vie et traitement).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Test diagnostique: Expériences dans les relations étroites-structures relationnelles (ECR-RS)

Évalue le modèle d'attachement aux figures d'attachement (ami, partenaire amoureux, mère, père) chez les adultes et les adolescents. Le questionnaire a été officiellement traduit en slovène et utilisé avec plusieurs échantillons d'adultes et d'adolescents slovènes.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Test diagnostique: Liste de contrôle des symptômes de traumatisme pour les enfants (TSCC)

Le questionnaire permet d'évaluer les expériences vécues par les enfants/adolescents dans diverses expériences traumatisantes, telles que la violence physique ou sexuelle, la violence entre pairs, la perte, le fait d'être témoin d'actes violents, de catastrophes naturelles, etc. Le questionnaire comprend 6 échelles cliniques (Anxiété, Dépression, Colère, Symptôme de stress post-traumatique, Dissociativité (deux sous-échelles), Préoccupations sexuelles) et 2 échelles de validité. 6 échelles cliniques (anxiété, dépression, colère, symptôme de stress post-traumatique, dissociativité (deux sous-échelles) et 2 échelles de validité) sont incluses.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Test diagnostique: Inventaire d'évaluation de la personnalité - Adolescent (PAI-A)

Un questionnaire d'auto-évaluation de type objectif pour l'évaluation de la personnalité chez les adolescents. Il comporte 264 items auxquels il faut répondre sur une échelle de 4 points. 22 échelles indépendantes sont obtenues (Incohérence, Rareté, Impression négative, Impression positive, Plaintes physiques, Anxiété, Troubles liés à l'anxiété, Dépressivité, Manie, Paranoïaque, Schizophrénie, Traits limites, Traits antisociaux, Problèmes d'alcool, Problèmes de drogue, Agressivité, Idées suicidaires , Stress, Manque de soutien, Refus de traiter, Dominance, Chaleur).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Test diagnostique: Inventaire des déclarations sur l'automutilation ; EST TEL QUE

Un questionnaire d'auto-évaluation utilisé à des fins de recherche pour évaluer les caractéristiques de base de l'ANS (forme, fréquence, fonction, délai avant l'événement). Il évalue également le désir d'arrêter. Le questionnaire a déjà été traduit en slovène et utilisé dans une population d'adolescents ayant un comportement d'automutilation.

Glenn CR, Klonsky ED. Fiabilité test-retest sur un an du Inventory of Statements about Self-injury (ISAS). Évaluation. 2011 septembre;18(3):375-8. doi : 10.1177/1073191111411669.

Test diagnostique: Échelle du niveau de fonctionnement de la personnalité - Bref formulaire 2.0 ; LPFSBF 2.0

Un instrument court et convivial qui donne une impression rapide de l'expression de la pathologie de la personnalité. Il se compose de 12 items regroupés en deux domaines d'ordre supérieur : le fonctionnement autonome et le fonctionnement interpersonnel. Les participants sont invités à évaluer les 12 items sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (complètement faux) à 4 (complètement vrai). Un score total (somme de tous les items), un score de fonctionnement autonome (somme des items 1 à 6) et un score de fonctionnement interpersonnel (somme des items 7 à 12) peuvent être calculés. Une cohérence interne satisfaisante et une validité de construction prometteuse ont été démontrées. La sensibilité au changement après trois mois de traitement était élevée.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Échelle du niveau de fonctionnement de la personnalité - Forme abrégée 2.0 : mise à jour d'un bref instrument d'évaluation du niveau de fonctionnement de la personnalité. Santé mentale personnelle 2019;13:3-14.

Test diagnostique: Échelle des caractéristiques de la personnalité limite, BPFSC-11

Le BPFS-C-11 comprend des indicateurs de trouble borderline tels que l'instabilité affective, les problèmes d'identité et les attitudes négatives. Les réponses aux items sont sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout vrai » à « toujours vrai ». Des études ont montré la validité de construction des interprétations des scores BPFS-C-11 par le biais d'associations positives avec d'autres mesures de BPD et d'associations positives avec des mesures de corrélats de BPD, y compris la dérégulation émotionnelle. Dans un échantillon récent, le α de Cronbach sur 4 ans de suivi était de 0,86, 0,85, 0,86 et 0,90, respectivement. L'échelle a été officiellement traduite en slovène et sera utilisée avec l'autorisation des auteurs. Il est destiné aux enfants et adolescents âgés de 9 à 11 ans et se compose de 11 éléments.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. Une mesure en 11 points pour évaluer les traits limites chez les adolescents : raffinement du BPFSC à l'aide de l'IRT. Troubles de la personnalité : Théorie, recherche et traitement 2014;5(1):70-78.

Autre: Évaluation dynamique de l'agression situationnelle - version jeunesse (DASA-YV)

C'est un outil d'évaluation professionnel qui permet d'évaluer quotidiennement le risque d'hétéroagression. L'évaluation est efficace et prend moins de cinq minutes. L'infirmier en charge de chaque patient remplit le DASA-YV une fois par jour.

Dutch SG, Patil N. Validation d'un outil de mesure pour prédire le comportement agressif chez les jeunes hospitalisés. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Autre: Échelle de risque d'automutilation chez les adolescents ; ASHRS
C'est un outil d'évaluation professionnel qui permet d'évaluer quotidiennement le risque d'hétéroagression. C'est l'échelle que nous avons développée pour la présente étude. Il sera utilisé pour évaluer et prédire le risque à court terme de comportement d'automutilation pendant l'hospitalisation (évaluation à l'admission) et le risque à long terme après la sortie (évaluation à la sortie).
Test diagnostique: Questionnaire sur l'incidence à vie des événements traumatiques (LITE)

Est une courte liste de contrôle pour le dépistage et l'évaluation de l'exposition aux traumatismes chez les enfants et les adolescents. Il couvre un large éventail de situations potentiellement bouleversantes qui peuvent causer des traumatismes aux enfants et aux adolescents, comme un accident de voiture, un incendie, la mort d'un membre de la famille, l'exposition à des menaces, une agression sexuelle ou le fait d'être témoin de violence. Le questionnaire avait été validé sur une population slovène d'enfants et d'adolescents.

Greenwald R, Rubin A. Évaluation des symptômes post-traumatiques chez les enfants :

développement et validation préliminaire des échelles parents et enfants. Res Soc Work Pract. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K et Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation des questionnaires sur l'incidence à vie des événements traumatiques (LITE-S/P) chez les enfants et les adolescents en Slovénie. Devant. Psychiatrie 12:665315. doi : 10.3389/fpsyt.2021.665315

Génétique: Méthodes génétiques
Isolement d'ADN, Séquençage, Préparation de bibliothèques, Analisys ; Bioinformatique (Base Calling, Variant Calling, Quantification et évaluation de courtes répétitions en tandem, Détection de sites de méthylation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident d'automutilation
Délai: « jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
Incident enregistré d'automutilation
« jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an »
Incident d'automutilation évité
Délai: "jusqu'à 12 semaines"
Enregistrement d'une intention d'automutilation évitée par le personnel hospitalier (infirmières)
"jusqu'à 12 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Collaborateurs

University Medical Centre Ljubljana
University Maribor
University Psychiatric Clinic Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adolescent self-harm

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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