Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania autoagresywne wśród najbardziej zagrożonych nastolatków (SH-MARA)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Maja Drobnič Radobuljac, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Wpływy na zachowania autoagresywne i zapobieganie im wśród najbardziej zagrożonych nastolatków

W proponowanym badaniu realizowane będą trzy cele:

  1. Opracowanie metody skuteczniejszej identyfikacji ostrego i długoterminowego ryzyka nastolatków z najbardziej zagrażającymi zachowaniami samouszkodzeniami.
  2. Identyfikacja czynników wpływających na ryzyko zachowań autoagresywnych oraz powodzenie leczenia/leczenia tych zachowań u młodzieży najbardziej zagrożonej (zmiany tych czynników).
  3. Opracowanie wytycznych dla skuteczniejszego leczenia najbardziej zagrożonych nastolatków.

W tym celu uwzględniona zostanie próba około 200 młodych ludzi, którzy będą hospitalizowani z powodu ryzyka samobójstwa (najbardziej zagrożeni w Słowenii) oraz w przybliżeniu taka sama liczba zdrowych nastolatków. Przy włączeniu, obecność kilku czynników zostanie oceniona na podstawie przeglądu danych demograficznych, diagnozy klinicznej, kwestionariuszy samooceny i klinicznych testów psychologicznych (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), ocena społeczna i pobieranie krwi do analiz genetycznych (izolacja DNA, sekwencjonowanie, rozpoznawanie sekwencji nukleotydów, oznaczanie ilościowe i ocena krótkich powtórzeń tandemowych, identyfikacja miejsc metylacji ). Śledzenie wzdłużne zdarzeń autoagresywnych i heteroagresywnych podczas hospitalizacji będzie wykonywane i rejestrowane na bieżąco. Czynniki ryzyka i czynniki ochronne najbardziej zagrożonych nastolatków zostaną porównane z kontrolną grupą nastolatków. Te same czynniki zostaną ponownie ocenione u młodzieży z grupy największego ryzyka po 6 i 18 miesiącach leczenia, jak zwykle. Dane będą gromadzone w systemie wprowadzania i przechowywania danych, który zapewni poufność wprowadzanych danych zgodnie z RODO.

Pozwoli to badaczom na bardziej wiarygodną identyfikację młodych ludzi szczególnie zagrożonych poważnymi samouszkodzeniami, kierowanie ich do bardziej intensywnego i skutecznego leczenia, a tym samym poprawę ich bezpieczeństwa, jakości życia i rokowania w perspektywie krótko- i długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OPIS PROJEKTU BADAWCZEGO „Wpływy i profilaktyka zachowań autoagresywnych wśród młodzieży najbardziej zagrożonej”.

  1. Podstawa naukowa Szczegółowo w załączonym Protokole badania
  2. Szczegółowy opis programu prac 2.1. Treść i program pracy Badanie obejmie próbę około 200 młodych ludzi, którzy będą hospitalizowani z powodu ryzyka samobójstwa (najbardziej zagrożeni w Słowenii) oraz mniej więcej taką samą liczbę zdrowych nastolatków. Podczas rejestracji badacze ocenią obecność kilku czynników, przeglądając dane demograficzne, diagnozę kliniczną, kwestionariusze samooceny, ocenę społeczną, kliniczne testy psychologiczne, skale ocen i pobieranie krwi do analiz genetycznych. Będą wzdłużnie śledzić zdarzenia autoagresywne i heteroagresywne u pacjentów podczas hospitalizacji i prowadzić ich bieżący zapis. Czynniki ryzyka i czynniki ochronne najbardziej zagrożonych nastolatków zostaną porównane z grupą kontrolną zdrowych nastolatków. Te same czynniki u młodzieży z grupy największego ryzyka zostaną ponownie ocenione po 6 i 18 miesiącach leczenia. Szczegółowy opis projektu badania przedstawiono na Rycinie 2 iw Tabeli 2 Protokołu badania.

2.2. Pacjenci: Osoby z kryteriami włączenia i wyłączenia opisano w Tabeli 2 (Protokół badania, WP2).

2.3. Metody: 2.3.1. Kwestionariusze i narzędzia psychodiagnostyczne:

  1. Kwestionariusz rekrutacyjny, Kwestionariusz ogólny 1, Kwestionariusz ogólny 2, Kwestionariusz ogólny 3: Kwestionariusze będą obejmować dane ogólne i demograficzne, informacje o dotychczasowym leczeniu, przyjmowanych lekach, zaburzeniach psychicznych przy wypisie (ICD), sytuacjach psychospołecznych (ICD), chorobach somatycznych (ICD), COVID status (szczepiony, wyzdrowiały, przebadany), używanie substancji psychoaktywnych, historia samouszkodzeń, próby samobójcze, wyniki w nauce, doświadczenia z rówieśnikami, orientacja i tożsamość seksualna, miejsce zamieszkania, skład rodziny, historia zaburzeń psychicznych w rodzinie, samouszkodzenia i próby samobójcze.
  2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)75.
  3. Narzędzie krótkiej oceny samookaleczeń bez samobójstwa (B-NSSI-AT)76.
  4. Personality Assessment Inventory-Adolescent (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
  5. Lista kontrolna objawów urazowych u dzieci (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx).
  6. Doświadczenia w bliskich związkach – strukturach relacji (ECR-RS)77,78
  7. Dynamiczna Ocena Sytuacyjnej Agresji – Wersja dla Młodzieży (DASA-YV)79.
  8. Skala ryzyka samookaleczenia młodzieży (ASHRS): jest to skala, którą opracowaliśmy na potrzeby niniejszego badania.
  9. Krótka Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
  10. Kwestionariusz występowania zdarzeń traumatycznych w ciągu całego życia (LITE)81, 82.
  11. Skala Cech Osobowości Borderline (BPFSC-11)83.
  12. Spis stwierdzeń o samouszkodzeniach (ISAS)84.

2.3.2. Metody genetyczne: Izolacja DNA: Genomowy DNA zostanie wyizolowany zgodnie z ustalonym protokołem laboratoryjnym przy użyciu zestawu FlexGene DNA (Qiagen Germany) i 5 ml próbki krwi z dodatkiem EDTA. Izolowane DNA będzie przechowywane w temperaturze 4°C.

Sekwencjonowanie: Sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu dostępnej w firmie technologii długiego odczytu sekwencjonowania nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). Zdolność do wykrywania modyfikacji DNA poprzez różnice w natężeniu prądu elektrycznego wytwarzanego z odczytu nanoporów niezmodyfikowanej zasady i zasady zmodyfikowanej umożliwia wykrycie metylacji DNA w różnych CpG z ludzkiego naturalnego DNA na poziomie całego epigenomu.

Biblioteki zostaną przygotowane przy użyciu zestawu do sekwencjonowania ligacyjnego (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) w następujących etapach: 1. NEBNext Ultra II End repair / dA-tailing, 2. ligacja natywnych kodów kreskowych, 3. ligacja adapterów sekwencjonowania, 4. ligacja priming komórek przepływowych i załadowanie biblioteki DNA (Flow Cell Priming Kit, Oxford Nanopore Technologies).

Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu DNA uczestników z kodami kreskowymi, umożliwiając jednoczesną analizę wielu uczestników, poprzez połączenie równomolowej ilości DNA w jedną pulę, w oparciu o grupy obserwacyjne. Łączenie próbek zmniejszy efekt zmienności poszczególnych epigenomów i wzbogaci specyficzne dla kohorty sygnały epigenetyczne, potencjalnie związane z fenotypem klinicznym.

Bioinformatyka Base Calling: Na podstawie surowego sygnału sekwencjonowania sekwencje nukleotydów zostaną określone za pomocą narzędzia programowego Guppy85, które jest oparte na predykcyjnym modelu sieci neuronowej. Zidentyfikowane odczyty i ich niezawodność zostaną zapisane w plikach FASTQ. W przypadku kolejnych dopasowań długich odczytów jako odniesienie zostanie użyty ludzki genom (GRCh38).

Wywoływanie wariantów: oprogramowanie Megalodon (Oxford Nanopore Technologies) zostanie wykorzystane do określenia sekwencji nukleotydów z surowego sygnału, dopasowania odczytów ludzkiego genomu referencyjnego i wywołania wariantów. Wiarygodność wyników zostanie dodatkowo potwierdzona za pomocą narzędzia programowego Medaka (Oxford Nanopore Technologies). Narzędzie wykorzystuje model sieci neuronowej do identyfikacji wariantów genetycznych w oparciu o skonstruowane sekwencje konsensusowe. Dane wariantów zostaną zapisane w plikach VCF.

Kwantyfikacja i ocena krótkich powtórzeń tandemowych: Tandem-genotypes86 i STRique87 zostaną wykorzystane do wykrywania zmian w długości powtórzeń tandemowych na podstawie dopasowanych długich odczytów DNA. Oprócz wyrównanych odczytów wejściowych, narzędzie programowe STRique akceptuje surowy sygnał sekwencjonowania, na podstawie którego ukryty model Markowa określa ilościowo i ocenia prawdopodobieństwo zmiany. Zatwierdzone zmiany długości powtórzeń tandemowych zostaną zapisane w plikach TSV.

Wykrywanie miejsc metylacji: Za pomocą narzędzia programowego METEORE zostaną wykorzystane różne narzędzia do wywoływania metylacji88. Wiarygodność metylowanych wysp CpG stwierdzonych w wynikach zostanie wykazana za pomocą modeli predykcyjnych (losowy las i wielokrotna regresja liniowa). Dodatkowo wykryte miejsca metylowane zostaną porównane z wynikami oprogramowania Remora (Oxford Nanopore Technologies). Lokalizacje wiarygodnych miejsc metylacji będą przechowywane w plikach BED i TSV.

2.4. Przeprowadzenie badania „Wpływy na zachowania autoagresywne i zapobieganie im wśród młodzieży najbardziej zagrożonej” Szczegółowy przebieg badania przedstawiono na rycinie 2 iw tabeli 2 protokołu badania.

Szczegółowe określenie pakietów prac badawczych „Wpływy na zachowania autoagresywne i zapobieganie im wśród młodzieży najbardziej zagrożonej”.

2.4.1. WP 1: Ustanowienie roboczego modułu badawczego pt. „Wpływy na zachowania autoagresywne i zapobieganie im wśród najbardziej zagrożonych nastolatków”.

Organizacja wiodąca: Uniwersytet w Lublanie, Wydział Lekarski i Centrum Zdrowia Psychicznego, Uniwersytecka Klinika Psychiatryczna w Lublanie (UPKL) Organizacje uczestniczące: Instytut Kliniczny Specjalnej Diagnostyki Laboratoryjnej Kliniki Pediatrycznej UKC Ljubljana (KISLD) oraz Wydział Elektrotechniki , Informatyka i Informatyka Uniwersytetu w Mariborze (FERI) T1: Na tym etapie wszystkie kwestionariusze zostały przygotowane w zestawach z odpowiednimi numerami ankiet.

  1. Zestaw rejestracyjny (kwestionariusz przesiewowy, CSSRS, B-NSSI-AT)
  2. Zestaw Time1 (General Questionnaire1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), pobieranie próbek krwi żylnej do analiz genetycznych
  3. Zestaw Time2 (śledzenie DASA-YV, raport o incydencie (popełnione i którym zapobiegnięto), kwestionariusz ogólny2)
  4. Zestaw Time3 (General Questionnaire3, CSSRS, B-NSSI-AT, podskale PAI-A, podskale TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), pobieranie próbek krwi żylnej do analiz genetycznych.

T2: Opracowanie protokołu rejestracji pacjentów oraz pozyskiwania, przechowywania i analizy danych. Prace te obejmowały przygotowanie materiałów informacyjnych dla badanych i rodziców/opiekunów, świadomych zgód/zgód oraz szczegółowego protokołu, który będzie dostępny dla badaczy przez cały okres badania.

T3: Przygotowanie systemu wprowadzania i przechowywania danych: System informatyczny do wprowadzania i przechowywania danych zostanie przygotowany tak, aby umożliwiał wprowadzanie danych za pomocą przygotowanych szablonów do wstępnego i pośredniego raportowania pomiarów. System zapewni prywatność danych, ponieważ dostęp będzie ograniczony do danych zanonimizowanych i dozwolony wyłącznie w celach analitycznych (zgodnie z Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych (UE) 2016/679 (RODO)). System zapewni bezpieczne usunięcie danych po zakończeniu projektu (zgodnie z RODO). System informatyczny będzie fizycznie zlokalizowany w Republice Słowenii, a fizyczny dostęp do sprzętu będzie ograniczony wyłącznie do czynności administracyjnych wykonywanych przez wykwalifikowany personel.

T4: Edukacja i szkolenie grupy roboczej: Ta część będzie się składać z kilku sesji edukacyjnych dla różnych członków grupy roboczej: a. Zaangażowanie pacjentów, zaangażowanie uczniów i studentów z grupy kontrolnej (ocena spełnienia kryteriów włączenia/wyłączenia, informacja o badaniu, uzyskanie zgody młodzieży i bliskich), b. Zbiór odpowiedzi na kwestionariusze, c. Pobieranie próbek biologicznych, d. Gromadzenie danych podczas hospitalizacji, np. Podejmować właściwe kroki. Po wstępnych sesjach szkoleniowych nastąpi częstsza obserwacja procesów badawczych, ewentualnych powikłań, niezbędnych korekt protokołu zgodnie z początkowym doświadczeniem (kierownik projektu Maja Drobnič Radobuljac) i ponowne szkolenie, jeśli to konieczne.

2.4.2. WP 2: Rekrutacja do grupy badawczej i kontrolnej, zbieranie danych, obserwacja pacjentów.

Organizacja wiodąca: UPKL Organizacje uczestniczące: KISLD i FERI

Cele:

W tym pakiecie roboczym badacze skupią się na zaangażowaniu pacjentów i zdrowych nastolatków. Pakiet roboczy obejmuje przechwytywanie wszystkich danych pacjenta w czasie 1 i śledzenie pacjentów podczas hospitalizacji do wypisu (czas 2) oraz ponowne przechwytywanie danych w czasie 3 (ryc. 2 protokołu badania). Po stronie grupy kontrolnej zostaną przechwycone tylko dane w czasie 1 (ryc. 2 protokołu badania). Ten pakiet roboczy ma trzy główne cele: rekrutacja hospitalizowanych i zdrowych nastolatków, gromadzenie danych i obserwacja.

Zadania:

T1: Rejestracja hospitalizowanych nastolatków. Zestaw rejestracyjny i zestaw Time1 będą podawane (patrz Ryc. 2 Protokołu badania), a zestaw Time2 będzie podawany podczas hospitalizacji i przy wypisie.

T2: Rekrutacja zdrowej młodzieży (grupa kontrolna). Zostanie podany zestaw rejestracyjny i zestaw czasowy1 (patrz rysunek 2 w protokole badania).

T3: Gromadzenie danych. Dane od hospitalizowanych pacjentów zostaną zebrane poprzez podanie zestawów Enrollment, Time1, Time2 (patrz ryc. 2 protokołu badania). Nastolatkom z grupy kontrolnej zostaną podane zestawy Rejestracja i Czas 1 natychmiast po włączeniu, żadne inne dane nie będą zbierane od tych nastolatków (patrz Ryc. 2 Protokołu badania). W przypadku, gdy któryś z wychowanków będzie potrzebował pomocy w związku z samouszkodzeniami lub innymi jawnymi zaburzeniami psychicznymi, zostanie skierowany na odpowiednie leczenie.

T4: Śledzenie. Sześć i 18 miesięcy po zakończeniu hospitalizacji badacze ponownie skontaktują się z pacjentami i podają zestaw Time3 (patrz Ryc. 2 Protokołu badania). Jeśli którykolwiek z nastolatków, do którego się zwrócono, będzie potrzebował pomocy w związku z samookaleczeniami lub innymi jawnymi zaburzeniami psychicznymi, zostanie skierowany na odpowiednie leczenie.

2.4.3. WP 3: Analiza wydobytych materiałów, wprowadzanie danych i analiza statystyczna Organizacja wiodąca: UPKL, KISLD i FERI Organizacje uczestniczące: UPKL, KISLD i FERI

Cele:

Pierwszym celem jest identyfikacja czynników wpływających na występowanie najgroźniejszych form zachowań samouszkodzeń u młodzieży.

Drugim celem jest ocena czynników wpływających na zmianę ryzyka zachowań autoagresywnych u najbardziej zagrożonej młodzieży.

Trzecim celem jest opracowanie narzędzia (skali) do szybkiej oceny krótko- i średniookresowego ryzyka samouszkodzeń u młodzieży (ASHRS).

Szczegóły w protokole badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical Faculty - University of Ljubljana
      • Ljubljana, Słowenia, 1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

GRUPA KLINICZNA:

  • pacjenci hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Psychiatrii Dzieci i Młodzieży lub Oddziale Psychiatrii Młodzieży Centrum Zdrowia Psychicznego Uniwersyteckiej Kliniki Psychiatrycznej Lublana
  • w wieku od 13 do 19 lat.
  • W przypadku wyrażenia zgody rodzice zostaną również poproszeni o zgodę w przypadku osób poniżej 15 roku życia.

GRUPA KONTROLNA:

  • uczniowie klas VIII Szkoły Podstawowej im.
  • uczniowie I roku Liceum Ogólnokształcącego im
  • Studenci I roku na studiach
  • w wieku 13-19 lat
  • który będzie uczestniczył w regularnym przeglądzie systematycznym. Tym planowym, regularnym, systematycznym badaniom towarzyszy pobieranie krwi żylnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

GRUPA KLINICZNA:

  • przyjętych pacjentów ze skłonnościami samobójczymi (skala CSSRS)
  • samookaleczenie bez zamiaru śmierci (B-NSSI-AT)

Kryteria wyłączenia:

  • potwierdzone ostre zaburzenie psychotyczne
  • upośledzenie intelektualne
  • ciężka choroba fizyczna (taka jak choroba układu krążenia lub nerek)
  • choroba ośrodkowego układu nerwowego (taka jak zapalenie mózgu, uraz lub krwotok mózgu, padaczka)
  • ostre zatrucie (w tym substancjami psychoaktywnymi)

GRUPA KONTROLNA:

Kryteria wyłączenia:

- samobójstwo (skala CSSRS) samookaleczenie (B-NSSI-AT), znane zaburzenie psychiczne (np. depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, upośledzenie umysłowe) ciężka choroba fizyczna (np. choroba układu krążenia lub nerek) choroba ośrodkowego układu nerwowego (np. zapalenie mózgu, uraz lub krwotok mózgu, padaczka) ostre zatrucie (w tym substancjami psychoaktywnymi) zaburzenia psychiczne, zachowania samobójcze lub samookaleczenia w wywiadzie u krewnego pierwszego stopnia (rodzica lub rodzeństwa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Zestaw rejestracyjny i zestaw Time1 zostaną podane podczas rejestracji, zestaw Time2 zostanie podany przed wypisem, a zestaw Time 3 po 6 i 18 miesiącach od hospitalizacji (patrz szczegółowy opis i protokół badania). Interwencje będą traktowane jak zwykle.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz rekrutacyjny, Kwestionariusz ogólny1, Kwestionariusz ogólny2, Kwestionariusz ogólny3
Kwestionariusze będą dotyczyć danych ogólnych i demograficznych, informacji o dotychczasowym leczeniu, przyjmowanych lekach, zaburzeniach psychicznych przy wypisie (ICD), sytuacjach psychospołecznych (ICD), chorobach fizycznych (ICD), statusie COVID (szczepione, wyzdrowiałe, przebadane), stosowaniu środków psychoaktywnych substancje psychoaktywne, historia samouszkodzeń, próby samobójcze, wyniki w szkole, doświadczenia z rówieśnikami, orientacja i tożsamość seksualna, miejsce zamieszkania, skład rodziny, historia zaburzeń psychicznych w rodzinie, samookaleczenia i próby samobójcze.
Test diagnostyczny: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)

Kwestionariusz jest poparty naukowo, ma najwięcej dowodów na użyteczność i skuteczność i jest akceptowany na całym świecie. Została przetłumaczona na ponad 100 różnych języków, w tym na słoweński. Jest łatwy w użyciu, odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych i przystosowany do skutecznego stosowania poza szpitalem, na przykład w szkołach, na uczelniach, w policji, wojsku i innych miejscach. Zawiera 2 pytania przesiewowe dotyczące samobójstw i 4 bardziej szczegółowe pytania, łącznie 6 pozycji.

Posner K, Brown GK, Stanley B i in. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Test diagnostyczny: Narzędzie do krótkiej oceny samookaleczeń bez samobójstwa (B-NSSI-AT)

wykorzystywane do celów badawczych do oceny podstawowych cech NSSI (forma, częstotliwość, funkcja), jak również drugorzędnych cech NSSI (przyzwyczajenie, kontekst NSSI, postrzegany wpływ na życie i leczenie).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assessment 2014;26:935-46.

Test diagnostyczny: Doświadczenia w bliskich relacjach - strukturach relacji (ECR-RS)

Ocenia wzorzec przywiązania do figur przywiązania (przyjaciel, partner romantyczny, matka, ojciec) u dorosłych i młodzieży. Kwestionariusz został oficjalnie przetłumaczony na język słoweński i wykorzystany w kilku próbach słoweńskich dorosłych i nastolatków.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Test diagnostyczny: Lista kontrolna objawów urazowych u dzieci (TSCC)

Kwestionariusz pomaga ocenić doświadczenia dzieci/młodzieży w zakresie różnych traumatycznych doświadczeń, takich jak przemoc fizyczna lub seksualna, przemoc rówieśnicza, strata, bycie świadkiem aktów przemocy, klęsk żywiołowych itp. Kwestionariusz składa się z 6 skal klinicznych (lęk, depresja, złość, objawy stresu pourazowego, dysocjacja (dwie podskale), obawy seksualne) oraz 2 skale trafności. Uwzględniono 6 skal klinicznych (lęk, depresja, złość, objawy stresu pourazowego, dysocjacja (dwie podskale) i 2 skale trafności).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Test diagnostyczny: Inwentarz oceny osobowości-nastolatek (PAI-A)

Kwestionariusz samooceny typu obiektywnego do oceny osobowości młodzieży. Składa się z 264 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 4-stopniowej skali. Otrzymuje się 22 niezależne skale (Niespójność, Rzadkość, Negatywne wrażenie, Pozytywne wrażenie, Dolegliwości fizyczne, Lęk, Zaburzenia związane z lękiem, Depresja, Mania, Paranoja, Schizofrenia, Cechy borderline, Cechy aspołeczne, Problemy alkoholowe, Problemy narkotykowe, Agresywność, Myśli samobójcze) , Stres, Brak wsparcia, Odmowa zawarcia umowy, Dominacja, Ciepło).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Test diagnostyczny: Inwentarz Oświadczeń o Samouszkodzeniach; ISAS

Kwestionariusz samooceny wykorzystywany w celach badawczych do oceny podstawowych cech NSSI (forma, częstotliwość, funkcja, czas do zdarzenia). Ocenia także chęć zaprzestania palenia. Kwestionariusz został wcześniej przetłumaczony na język słoweński i wykorzystany w populacji młodzieży z zachowaniami samookaleczającymi.

Glenn CR, Klonsky ED. Roczny test-retest rzetelności Inwentarza Oświadczeń o Samouszkodzeniach (ISAS). Ocena. 2011 wrzesień;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Test diagnostyczny: Krótka Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0; LPFSBF 2.0

Krótkie, przyjazne dla użytkownika narzędzie, które daje szybki obraz ekspresji patologii osobowości. Składa się z 12 pozycji pogrupowanych w dwie domeny wyższego rzędu: samofunkcjonujące i interpersonalne. Uczestnicy proszeni są o ocenę 12 pozycji na czterostopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie fałszywy) do 4 (całkowicie prawdziwy). Można obliczyć wynik całkowity (suma wszystkich pozycji), wynik samofunkcjonowania (suma pozycji 1-6) oraz wynik funkcjonowania interpersonalnego (suma pozycji 7-12). Wykazano zadowalającą spójność wewnętrzną i obiecującą trafność konstruktu. Wrażliwość na zmianę po trzech miesiącach leczenia była wysoka.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Skrócona Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0: Aktualizacja krótkiego narzędzia do oceny poziomu funkcjonowania osobowości. Osobiste zdrowie psychiczne 2019;13:3-14.

Test diagnostyczny: Skala Cechy Osobowości Borderline, BPFSC-11

BPFS-C-11 zawiera wskaźniki BPD, takie jak niestabilność afektywna, problemy z tożsamością i negatywne postawy. Odpowiedzi na pozycje są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie nieprawdziwe” do „zawsze prawdziwe”. Badania wykazały słuszność konstrukcyjną interpretacji wyników BPFS-C-11 poprzez pozytywne skojarzenia z innymi miarami BPD i pozytywne skojarzenia z miarami korelatów BPD, w tym dysregulacją emocjonalną. W niedawnej próbie α Cronbacha w ciągu 4 lat obserwacji wyniosła odpowiednio 0,86, 0,85, 0,86 i 0,90. Skala została oficjalnie przetłumaczona na język słoweński i będzie używana za zgodą autorów. Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku 9-11 lat i składa się z 11 elementów.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. 11-itemowa miara do oceny cech borderline u młodzieży: udoskonalenie BPFSC za pomocą IRT. Zaburzenia osobowości: teoria, badania i leczenie 2014;5(1):70-78.

Inny: Dynamiczna ocena sytuacyjnej agresji – wersja dla młodzieży (DASA-YV)

To profesjonalne narzędzie oceny, które zapewnia codzienną ocenę ryzyka heteroagresji. Ocena jest skuteczna i zajmuje mniej niż pięć minut. Pielęgniarka odpowiedzialna za każdego pacjenta wypełnia DASA-YV raz dziennie.

Dutch SG, Patil N. Walidacja narzędzia pomiarowego do przewidywania agresywnych zachowań u hospitalizowanej młodzieży. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Inny: Skala ryzyka samookaleczenia młodzieży; ASHRS
To profesjonalne narzędzie oceny, które zapewnia codzienną ocenę ryzyka heteroagresji. To jest skala, którą opracowaliśmy na potrzeby niniejszego badania. Posłuży do oceny i przewidywania krótkoterminowego ryzyka samouszkodzeń podczas pobytu w szpitalu (ocena przy przyjęciu) oraz długoterminowego ryzyka po wypisie (ocena przy wypisie).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz występowania zdarzeń traumatycznych w ciągu całego życia (LITE)

Jest krótką listą kontrolną do badań przesiewowych i oceny narażenia na traumę u dzieci i młodzieży. Obejmuje szeroki zakres potencjalnie przykrych sytuacji, które mogą powodować traumę u dzieci i młodzieży, takich jak wypadek samochodowy, pożar, śmierć członka rodziny, narażenie na groźby, napaść na tle seksualnym lub bycie świadkiem przemocy. Kwestionariusz został zweryfikowany na słoweńskiej populacji dzieci i młodzieży.

Greenwald R, Rubin A. Ocena objawów pourazowych u dzieci:

opracowanie i wstępna walidacja skal rodzica i dziecka. Praktyka pracy Res Soc. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K and Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence of Traumatic Events Questionnaires in Children and Adolescents w Słowenii. Przód. Psychiatria 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Genetyczny: Metody genetyczne
Izolacja DNA, Sekwencjonowanie, Przygotowanie bibliotek, Analizy; Bioinformatyka (Base Calling, Variant Calling, Kwantyfikacja i ocena krótkich powtórzeń tandemowych, Wykrywanie miejsc metylacji).
Sterownica
Zestaw rejestracyjny i Zestaw czasowy1 będą administrowane (patrz Szczegółowy opis i Protokół badania).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz rekrutacyjny, Kwestionariusz ogólny1, Kwestionariusz ogólny2, Kwestionariusz ogólny3
Kwestionariusze będą dotyczyć danych ogólnych i demograficznych, informacji o dotychczasowym leczeniu, przyjmowanych lekach, zaburzeniach psychicznych przy wypisie (ICD), sytuacjach psychospołecznych (ICD), chorobach fizycznych (ICD), statusie COVID (szczepione, wyzdrowiałe, przebadane), stosowaniu środków psychoaktywnych substancje psychoaktywne, historia samouszkodzeń, próby samobójcze, wyniki w szkole, doświadczenia z rówieśnikami, orientacja i tożsamość seksualna, miejsce zamieszkania, skład rodziny, historia zaburzeń psychicznych w rodzinie, samookaleczenia i próby samobójcze.
Test diagnostyczny: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)

Kwestionariusz jest poparty naukowo, ma najwięcej dowodów na użyteczność i skuteczność i jest akceptowany na całym świecie. Została przetłumaczona na ponad 100 różnych języków, w tym na słoweński. Jest łatwy w użyciu, odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych i przystosowany do skutecznego stosowania poza szpitalem, na przykład w szkołach, na uczelniach, w policji, wojsku i innych miejscach. Zawiera 2 pytania przesiewowe dotyczące samobójstw i 4 bardziej szczegółowe pytania, łącznie 6 pozycji.

Posner K, Brown GK, Stanley B i in. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Test diagnostyczny: Narzędzie do krótkiej oceny samookaleczeń bez samobójstwa (B-NSSI-AT)

wykorzystywane do celów badawczych do oceny podstawowych cech NSSI (forma, częstotliwość, funkcja), jak również drugorzędnych cech NSSI (przyzwyczajenie, kontekst NSSI, postrzegany wpływ na życie i leczenie).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assessment 2014;26:935-46.

Test diagnostyczny: Doświadczenia w bliskich relacjach - strukturach relacji (ECR-RS)

Ocenia wzorzec przywiązania do figur przywiązania (przyjaciel, partner romantyczny, matka, ojciec) u dorosłych i młodzieży. Kwestionariusz został oficjalnie przetłumaczony na język słoweński i wykorzystany w kilku próbach słoweńskich dorosłych i nastolatków.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Test diagnostyczny: Lista kontrolna objawów urazowych u dzieci (TSCC)

Kwestionariusz pomaga ocenić doświadczenia dzieci/młodzieży w zakresie różnych traumatycznych doświadczeń, takich jak przemoc fizyczna lub seksualna, przemoc rówieśnicza, strata, bycie świadkiem aktów przemocy, klęsk żywiołowych itp. Kwestionariusz składa się z 6 skal klinicznych (lęk, depresja, złość, objawy stresu pourazowego, dysocjacja (dwie podskale), obawy seksualne) oraz 2 skale trafności. Uwzględniono 6 skal klinicznych (lęk, depresja, złość, objawy stresu pourazowego, dysocjacja (dwie podskale) i 2 skale trafności).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Test diagnostyczny: Inwentarz oceny osobowości-nastolatek (PAI-A)

Kwestionariusz samooceny typu obiektywnego do oceny osobowości młodzieży. Składa się z 264 pozycji, na które należy odpowiedzieć w 4-stopniowej skali. Otrzymuje się 22 niezależne skale (Niespójność, Rzadkość, Negatywne wrażenie, Pozytywne wrażenie, Dolegliwości fizyczne, Lęk, Zaburzenia związane z lękiem, Depresja, Mania, Paranoja, Schizofrenia, Cechy borderline, Cechy aspołeczne, Problemy alkoholowe, Problemy narkotykowe, Agresywność, Myśli samobójcze) , Stres, Brak wsparcia, Odmowa zawarcia umowy, Dominacja, Ciepło).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Test diagnostyczny: Inwentarz Oświadczeń o Samouszkodzeniach; ISAS

Kwestionariusz samooceny wykorzystywany w celach badawczych do oceny podstawowych cech NSSI (forma, częstotliwość, funkcja, czas do zdarzenia). Ocenia także chęć zaprzestania palenia. Kwestionariusz został wcześniej przetłumaczony na język słoweński i wykorzystany w populacji młodzieży z zachowaniami samookaleczającymi.

Glenn CR, Klonsky ED. Roczny test-retest rzetelności Inwentarza Oświadczeń o Samouszkodzeniach (ISAS). Ocena. 2011 wrzesień;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Test diagnostyczny: Krótka Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0; LPFSBF 2.0

Krótkie, przyjazne dla użytkownika narzędzie, które daje szybki obraz ekspresji patologii osobowości. Składa się z 12 pozycji pogrupowanych w dwie domeny wyższego rzędu: samofunkcjonujące i interpersonalne. Uczestnicy proszeni są o ocenę 12 pozycji na czterostopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie fałszywy) do 4 (całkowicie prawdziwy). Można obliczyć wynik całkowity (suma wszystkich pozycji), wynik samofunkcjonowania (suma pozycji 1-6) oraz wynik funkcjonowania interpersonalnego (suma pozycji 7-12). Wykazano zadowalającą spójność wewnętrzną i obiecującą trafność konstruktu. Wrażliwość na zmianę po trzech miesiącach leczenia była wysoka.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Skrócona Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości 2.0: Aktualizacja krótkiego narzędzia do oceny poziomu funkcjonowania osobowości. Osobiste zdrowie psychiczne 2019;13:3-14.

Test diagnostyczny: Skala Cechy Osobowości Borderline, BPFSC-11

BPFS-C-11 zawiera wskaźniki BPD, takie jak niestabilność afektywna, problemy z tożsamością i negatywne postawy. Odpowiedzi na pozycje są na 5-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie nieprawdziwe” do „zawsze prawdziwe”. Badania wykazały słuszność konstrukcyjną interpretacji wyników BPFS-C-11 poprzez pozytywne skojarzenia z innymi miarami BPD i pozytywne skojarzenia z miarami korelatów BPD, w tym dysregulacją emocjonalną. W niedawnej próbie α Cronbacha w ciągu 4 lat obserwacji wyniosła odpowiednio 0,86, 0,85, 0,86 i 0,90. Skala została oficjalnie przetłumaczona na język słoweński i będzie używana za zgodą autorów. Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku 9-11 lat i składa się z 11 elementów.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. 11-itemowa miara do oceny cech borderline u młodzieży: udoskonalenie BPFSC za pomocą IRT. Zaburzenia osobowości: teoria, badania i leczenie 2014;5(1):70-78.

Inny: Dynamiczna ocena sytuacyjnej agresji – wersja dla młodzieży (DASA-YV)

To profesjonalne narzędzie oceny, które zapewnia codzienną ocenę ryzyka heteroagresji. Ocena jest skuteczna i zajmuje mniej niż pięć minut. Pielęgniarka odpowiedzialna za każdego pacjenta wypełnia DASA-YV raz dziennie.

Dutch SG, Patil N. Walidacja narzędzia pomiarowego do przewidywania agresywnych zachowań u hospitalizowanej młodzieży. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Inny: Skala ryzyka samookaleczenia młodzieży; ASHRS
To profesjonalne narzędzie oceny, które zapewnia codzienną ocenę ryzyka heteroagresji. To jest skala, którą opracowaliśmy na potrzeby niniejszego badania. Posłuży do oceny i przewidywania krótkoterminowego ryzyka samouszkodzeń podczas pobytu w szpitalu (ocena przy przyjęciu) oraz długoterminowego ryzyka po wypisie (ocena przy wypisie).
Test diagnostyczny: Kwestionariusz występowania zdarzeń traumatycznych w ciągu całego życia (LITE)

Jest krótką listą kontrolną do badań przesiewowych i oceny narażenia na traumę u dzieci i młodzieży. Obejmuje szeroki zakres potencjalnie przykrych sytuacji, które mogą powodować traumę u dzieci i młodzieży, takich jak wypadek samochodowy, pożar, śmierć członka rodziny, narażenie na groźby, napaść na tle seksualnym lub bycie świadkiem przemocy. Kwestionariusz został zweryfikowany na słoweńskiej populacji dzieci i młodzieży.

Greenwald R, Rubin A. Ocena objawów pourazowych u dzieci:

opracowanie i wstępna walidacja skal rodzica i dziecka. Praktyka pracy Res Soc. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K and Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence of Traumatic Events Questionnaires in Children and Adolescents w Słowenii. Przód. Psychiatria 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Genetyczny: Metody genetyczne
Izolacja DNA, Sekwencjonowanie, Przygotowanie bibliotek, Analizy; Bioinformatyka (Base Calling, Variant Calling, Kwantyfikacja i ocena krótkich powtórzeń tandemowych, Wykrywanie miejsc metylacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent samookaleczenia
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
Zarejestrowany przypadek samookaleczenia
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”
Zapobieżono incydentowi samookaleczenia
Ramy czasowe: "do 12 tygodni"
Rejestracja zamierzonego samookaleczenia, któremu zapobiegł personel szpitala (pielęgniarki)
"do 12 tygodni"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Współpracownicy

University Medical Centre Ljubljana
University Maribor
University Psychiatric Clinic Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adolescent self-harm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj