Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоповреждающее поведение среди подростков из группы риска (SH-MARA)

26 марта 2025 г. обновлено: Maja Drobnič Radobuljac, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Влияние на самоповреждающее поведение и его профилактика среди подростков из групп риска

В предлагаемом исследовании будут преследоваться три цели:

  1. Разработать метод для более эффективного выявления острого и долгосрочного риска подростков с наиболее опасным поведением, причиняющим себе вред.
  2. Выявить факторы, влияющие на риск самоповреждающего поведения и успешность лечения/лечения такого поведения у наиболее подверженных риску подростков (изменения этих факторов).
  3. Разработать рекомендации по более эффективному лечению подростков из групп риска.

Для этого будет включена выборка примерно из 200 молодых людей, которые будут госпитализированы из-за суицидального риска (наиболее подвержены риску в Словении), и примерно такое же количество здоровых подростков. При включении наличие нескольких факторов будет оцениваться путем изучения демографических данных, клинического диагноза, опросников самооценки и клинических психологических тестов (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), социальная оценка и забор крови для генетического анализа (выделение ДНК, секвенирование, распознавание нуклеотидной последовательности, количественная оценка и оценка коротких тандемных повторов, идентификация сайтов метилирования ). Продольное отслеживание аутоагрессивных событий и гетероагрессивных событий во время госпитализации будет проводиться и регистрироваться на постоянной основе. Факторы риска и защитные факторы наиболее подверженных риску подростков будут сравниваться с контрольной группой подростков. Те же самые факторы будут повторно оцениваться у подростков из группы риска через 6 и 18 месяцев лечения, как обычно. Данные будут собираться в системе ввода и хранения данных, которая обеспечит конфиденциальность введенных данных в соответствии с GDPR.

Это позволит исследователям более надежно выявлять молодых людей с особым риском серьезного самоповреждающего поведения, нацеливать их на более интенсивное и эффективное лечение и, таким образом, улучшать их безопасность, качество жизни и прогноз в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ПРОЕКТА «Влияние и профилактика самоповреждающего поведения среди подростков из группы риска».

  1. Научная основа Подробно описано в прилагаемом протоколе исследования
  2. Подробное описание рабочей программы 2.1. Содержание и рабочая программа Исследование будет включать примерно 200 молодых людей, которые будут госпитализированы в связи с риском самоубийства (наиболее подвержены риску самоубийства в Словении), и примерно такое же количество здоровых подростков. При зачислении исследователи будут оценивать наличие нескольких факторов, изучая демографические данные, клинический диагноз, анкеты для самооценки, социальную оценку, клинические психологические тесты, рейтинговые шкалы и образцы крови для генетического анализа. Они будут отслеживать аутоагрессивные события и гетероагрессивные события у пациентов во время госпитализации и вести их постоянную запись. Факторы риска и защитные факторы наиболее подверженных риску подростков будут сравниваться с контрольной группой здоровых подростков. Те же самые факторы у наиболее подверженных риску подростков будут повторно оценены через 6 и 18 месяцев лечения. Подробное описание дизайна исследования представлено на рисунке 2 и в таблице 2 протокола исследования.

2.2. Субъекты: Субъекты с критериями включения и исключения описаны в таблице 2 (Протокол исследования, WP2).

2.3. Методы: 2.3.1. Анкеты и психодиагностические инструменты:

  1. Анкета для зачисления, Общая анкета1, Общая анкета2, Общая анкета3: Анкеты будут охватывать общие и демографические данные, информацию о предыдущем лечении, принимаемых лекарствах, психических расстройствах при выписке (ICD), психосоциальных ситуациях (ICD), соматических заболеваниях (ICD), COVID статус (привит, выздоровел, протестирован), употребление психоактивных веществ, членовредительство в анамнезе, попытки суицида, успеваемость в школе, опыт общения со сверстниками, сексуальная ориентация и идентичность, место жительства, состав семьи, семейный анамнез психических расстройств, членовредительство и попытки суицида.
  2. Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)75.
  3. Краткий инструмент оценки несуицидального самоповреждения (B-NSSI-AT)76.
  4. Опросник оценки личности для подростков (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
  5. Перечень симптомов травм у детей (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. аспкс).
  6. Опыт близких отношений - структуры отношений (ECR-RS)77,78
  7. Динамическая оценка ситуационной агрессии – молодежная версия (DASA-YV)79.
  8. Шкала риска причинения себе вреда подростками (ASHRS): это шкала, которую мы разработали для настоящего исследования.
  9. Краткая шкала уровня функционирования личности 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
  10. Опросник частоты травматических событий в течение жизни (LITE)81, 82.
  11. Шкала пограничных черт личности (BPFSC-11)83.
  12. Перечень заявлений о членовредительстве (ISAS)84.

2.3.2. Генетические методы: Выделение ДНК: Геномная ДНК будет выделена в соответствии с установленным лабораторным протоколом с использованием набора FlexGene DNA (Qiagen Germany) и 5 ​​мл образца крови с ЭДТА. Выделенная ДНК будет храниться при 4°C.

Секвенирование: Секвенирование будет проводиться с использованием собственной технологии секвенирования с длинным считыванием nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). Способность обнаруживать модификации ДНК по различиям в интенсивности электрического тока, полученного при чтении нанопор немодифицированного основания и модифицированного основания, позволяет обнаруживать метилирование ДНК в различных CpG из природной ДНК человека на уровне всего эпигенома.

Библиотеки будут подготовлены с использованием набора для секвенирования лигирования (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) в следующие этапы: 1. NEBNext Ultra II End Repair / dA-tailing, 2. лигирование нативных штрих-кодов, 3. лигирование адаптеров для секвенирования, 4. y праймирование проточной кюветы и загрузка библиотеки ДНК (набор для праймирования проточной кюветы, Oxford Nanopore Technologies).

Анализ будет проводиться с использованием ДНК участников со штрих-кодом, что позволит проводить одновременный анализ ДНК нескольких участников путем объединения эквимолярного количества ДНК в единый пул на основе групп наблюдения. Объединение образцов уменьшит влияние индивидуальной изменчивости эпигенома и обогатит когортные эпигенетические сигналы, потенциально связанные с клиническим фенотипом.

Вызов базы биоинформатики: из необработанного сигнала секвенирования последовательности нуклеотидов будут определены с использованием программного инструмента Guppy85, который основан на модели прогнозирующей нейронной сети. Идентифицированные чтения и их достоверность будут храниться в файлах FASTQ. Для последующего выравнивания длинных прочтений в качестве эталона будет использоваться геном человека (GRCh38).

Вызов вариантов: программное обеспечение Megalodon (Oxford Nanopore Technologies) будет использоваться для определения нуклеотидных последовательностей из необработанного сигнала, сопоставления показаний эталонного генома человека и вызова вариантов. Достоверность результатов будет дополнительно подтверждена с помощью программного инструмента Medaka (Oxford Nanopore Technologies). Инструмент использует модель нейронной сети для идентификации генетических вариантов на основе сконструированных согласованных последовательностей. Данные вариантов будут храниться в файлах VCF.

Количественная оценка и оценка коротких тандемных повторов: Тандемные генотипы86 и STRique87 будут использоваться для обнаружения изменений длины тандемных повторов на основе выровненных длинных прочтений ДНК. В дополнение к вводу выровненных считываний программный инструмент STRique принимает необработанный сигнал секвенирования, на основе которого скрытая марковская модель количественно определяет и оценивает вероятность изменения. Подтвержденные изменения длины тандемных повторов будут сохранены в файлах TSV.

Обнаружение сайтов метилирования: различные инструменты для определения метилирования будут использоваться с использованием программного инструмента METEORE88. Надежность метилированных CpG-островков, обнаруженных в результатах, будет продемонстрирована моделями прогнозирования (случайный лес и множественная линейная регрессия). Кроме того, обнаруженные метилированные сайты будут сравниваться с результатами программного обеспечения Remora (Oxford Nanopore Technologies). Расположение надежных сайтов метилирования будет храниться в файлах BED и TSV.

2.4. Проведение исследования «Влияние и профилактика самоповреждающего поведения среди подростков из группы риска». Подробный процесс исследования описан на рисунке 2 и в таблице 2 протокола исследования.

Подробное определение рабочих пакетов исследования «Влияние и профилактика самоповреждающего поведения среди подростков из группы риска».

2.4.1. WP 1: Создание рабочего исследовательского модуля «Влияние и профилактика самоповреждающего поведения среди подростков из групп риска».

Ведущая организация: Университет Любляны, Медицинский факультет и Центр психического здоровья, Университетская психиатрическая клиника Любляны (UPKL) Участвующие организации: Клинический институт специальной лабораторной диагностики Детской клиники UKC Любляны (KISLD) и Факультет электротехники , Компьютерные науки и информатика Университета Марибора (FERI) T1: На данном этапе все анкеты были подготовлены в наборах с соответствующими номерами опроса.

  1. Набор для зачисления (Скрининговый опросник, CSSRS, B-NSSI-AT)
  2. Набор Time1 (общая анкета1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), забор венозной крови для генетического анализа
  3. Комплект Time2 (отслеживание DASA-YV, отчет об инциденте (совершенном и предотвращенном), общий вопросник2)
  4. Набор Time3 (общая анкета3, CSSRS, B-NSSI-AT, субшкалы PAI-A, субшкалы TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), забор венозной крови для генетического анализа.

T2: Разработка протокола регистрации субъектов и сбора, хранения и анализа данных. Эта работа включала подготовку информационных материалов для испытуемых и родителей/опекунов, информированных согласий/подтверждений и подробного протокола, который будет доступен исследователям на протяжении всего исследования.

T3: Подготовка системы ввода и хранения данных: Информационная система ввода и хранения данных будет подготовлена ​​таким образом, чтобы она позволяла вводить данные через заранее подготовленные шаблоны для начальных и промежуточных отчетов об измерениях. Система обеспечит конфиденциальность данных, поскольку доступ будет ограничен анонимными данными и разрешен только для целей анализа (в соответствии с Общим регламентом защиты данных (ЕС) 2016/679 (GDPR)). Система обеспечит безопасное удаление данных после завершения проекта (согласно GDPR). Информационная система будет физически расположена в Республике Словении, а физический доступ к оборудованию будет ограничен только административной деятельностью квалифицированного персонала.

T4: Обучение и обучение рабочей группы: Эта часть будет состоять из нескольких учебных занятий для различных членов рабочей группы: a. Вовлечение пациентов, вовлечение школьников и студентов контрольной группы (оценка выполнения критериев включения/исключения, информация об исследовании, получение согласия подростков и родственников), б. Сбор ответов на вопросы анкеты, c. Сбор биологических образцов, d. Сбор данных во время госпитализации, e. Следовать за. За начальными учебными занятиями последует более частое наблюдение за процессом обучения, возможными осложнениями, необходимыми корректировками протокола в соответствии с первоначальным опытом (менеджер проекта Майя Дробнич Радобуляц) и повторным обучением, если это необходимо.

2.4.2. WP 2: Набор исследуемых и контрольных групп, сбор данных, последующее наблюдение за пациентами.

Ведущая организация: UPKL Участвующие организации: KISLD и FERI

Цели:

В этом рабочем пакете исследователи сосредоточатся на привлечении пациентов и здоровых подростков. Рабочий пакет включает в себя сбор всех данных о пациентах в момент времени 1 и отслеживание пациентов во время госпитализации до выписки (время 2) и повторный сбор данных во время 3 (рис. 2 протокола исследования). Со стороны контрольной группы будут собираться только данные во время 1 (рис. 2 протокола исследования). Этот рабочий пакет преследует три основные цели: регистрация госпитализированных и здоровых подростков, сбор данных и последующее наблюдение.

Задания:

T1: Зачисление госпитализированных подростков. Набор Enrollment Kit и набор Time1 будут вводиться (см. рис. 2 протокола исследования), а набор Time2 будет вводиться во время госпитализации и при выписке.

T2: Набор здоровых подростков (контрольная группа). Будут введены Enrollment Kit и Time Kit1 (см. рис. 2 протокола исследования).

T3: Сбор данных. Данные от госпитализированных пациентов будут собираться путем введения наборов Enrollment, Time1, Time2 (см. рис. 2 протокола исследования). Подросткам в контрольной группе наборы Enrollment и Time1 будут вводиться сразу после включения в исследование, никакие другие данные об этих подростках не собираются (см. рис. 2 протокола исследования). В случае, если кто-либо из обратившихся подростков окажется нуждающимся в помощи в связи с самоповреждающим поведением или другими явными психическими расстройствами, он будет направлен на соответствующее лечение.

T4: Отслеживание. Через шесть и 18 месяцев после окончания госпитализации исследователи снова свяжутся с пациентами и введут набор Time3 (см. рис. 2 протокола исследования). Если какой-либо из подростков, к которым обращаются, нуждается в помощи в связи с самоповреждающим поведением или другими явными психическими расстройствами, он будет направлен на соответствующее лечение.

2.4.3. WP 3: Анализ извлеченных материалов, ввод данных и статистический анализ Ведущая организация: UPKL, KISLD и FERI Участвующие организации: UPKL, KISLD и FERI

Цели:

Первая задача заключается в выявлении факторов, влияющих на возникновение наиболее угрожающих форм самоповреждающего поведения у подростков.

Вторая цель состоит в том, чтобы оценить факторы, влияющие на изменение риска членовредительства у наиболее подверженных риску подростков.

Третьей задачей является разработка инструмента (шкалы) для экспресс-оценки краткосрочного и среднесрочного риска членовредительства у подростков (ASHRS).

Подробности в протоколе исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Faculty - University of Ljubljana
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • University Psychiatric Clinic Ljubljana
        • Контакт:
          • Maja Drobnič Radobuljac, MD, PhD
          • Номер телефона: +386 015874840
          • Электронная почта: maja.radobuljac@mf.uni-lj.si
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

КЛИНИЧЕСКАЯ ГРУППА:

  • пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной детской и подростковой психиатрии или отделение подростковой психиатрии Центра психического здоровья Университетской психиатрической клиники Любляны
  • в возрасте от 13 до 19 лет.
  • В случае согласия у родителей также будет запрошено согласие для лиц моложе 15 лет.

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА:

  • учащиеся 8 класса начальной школы,
  • учащиеся 1 курса общеобразовательной школы
  • студенты 1 курса колледжа
  • в возрасте 13-19 лет
  • которые будут посещать регулярный систематический обзор. Эти плановые регулярные систематические обследования сопровождаются забором венозной крови.

Описание

Критерии включения:

КЛИНИЧЕСКАЯ ГРУППА:

  • госпитализированные суицидальные пациенты (шкала CSSRS)
  • самоповреждение без намерения умереть (B-NSSI-AT)

Критерий исключения:

  • подтвержденное острое психотическое расстройство
  • Интеллектуальная недееспособность
  • тяжелое физическое заболевание (например, сердечно-сосудистое или почечное заболевание)
  • заболевание центральной нервной системы (например, энцефалит, черепно-мозговая травма или кровоизлияние, эпилепсия)
  • острые отравления (в т.ч. психоактивными веществами)

КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА:

Критерий исключения:

- суицидальность (шкала CSSRS) самоповреждающее поведение (B-NSSI-AT), известное психическое расстройство (напр. депрессия, биполярное расстройство, шизофрения, умственная отсталость) тяжелое соматическое заболевание (например, сердечно-сосудистые или почечные заболевания) заболевания центральной нервной системы (например, энцефалит, черепно-мозговая травма или кровоизлияние, эпилепсия) острая интоксикация (в т.ч. психоактивными веществами) психическое расстройство, суицид или самоповреждающее поведение в анамнезе у родственника первой степени родства (родителя или брата или сестры).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Enrollment Kit и Time1 Kit будут вводиться при зачислении, Time2 Kit будет вводиться перед выпиской, а Time 3 Kit будет вводиться через 6 и 18 месяцев после госпитализации (см. Подробное описание и Протокол исследования). Вмешательства будут проходить как обычно.
Диагностический тест: Анкета для зачисления, Общая анкета1, Общая анкета2, Общая анкета3
Анкеты будут охватывать общие и демографические данные, информацию о предыдущем лечении, полученных лекарствах, психическом расстройстве при выписке (ICD), психосоциальных ситуациях (ICD), физических заболеваниях (ICD), статусе COVID (привит, выздоровел, протестирован), использовании психоактивных веществ. вещества, членовредительство в анамнезе, попытки суицида, успеваемость в школе, опыт общения со сверстниками, сексуальная ориентация и идентичность, место жительства, состав семьи, семейный анамнез психических расстройств, членовредительство и попытки суицида.
Диагностический тест: Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)

Анкета имеет научную поддержку, имеет наибольшее количество доказательств полезности и эффективности и признана на международном уровне. Он был переведен более чем на 100 различных языков, включая словенский. Он прост в использовании, подходит для всех возрастных групп и адаптирован для успешного использования за пределами больницы, например, в школах, колледжах, полиции, армии и других местах. Он содержит 2 проверочных вопроса о суицидальных наклонностях и 4 более конкретных вопроса, всего 6 пунктов.

Познер К., Браун Г.К., Стэнли Б. и др. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Диагностический тест: Краткий инструмент оценки несуицидального самоповреждения (B-NSSI-AT)

используется в исследовательских целях для оценки основных характеристик NSSI (форма, частота, функция), а также вторичных характеристик NSSI (привыкание, контекст NSSI, предполагаемое влияние на жизнь и лечение).

Уитлок Дж., Экснер-Кортенс Д., Пурингтон А. Психологическая оценка 2014; 26:935-46.

Диагностический тест: Опыт близких отношений-структуры отношений (ECR-RS)

Оценивает характер привязанности к объектам привязанности (друг, романтический партнер, мать, отец) у взрослых и подростков. Анкета была официально переведена на словенский язык и использовалась в нескольких выборках словенских взрослых и подростков.

Фрэйли Р.К., Уоллер Н.Г., Бреннан К.А. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Диагностический тест: Контрольный список симптомов травмы у детей (TSCC)

Анкета помогает оценить опыт детей/подростков в отношении различных травмирующих переживаний, таких как физическое или сексуальное насилие, насилие со стороны сверстников, потеря, наблюдение за актами насилия, стихийными бедствиями и т. д. Опросник состоит из 6 клинических шкал (Тревожность, Депрессия, Гнев, Симптом посттравматического стресса, Диссоциативность (две субшкалы), Сексуальные опасения) и 2 шкал валидности. Включены 6 клинических шкал (Тревожность, Депрессивность, Гнев, Симптом посттравматического стресса, Диссоциативность (две субшкалы) и 2 шкалы достоверности).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Диагностический тест: Опросник оценки личности для подростков (PAI-A)

Анкета самооценки объективного типа для оценки личности подростков. В нем 264 вопроса, на которые нужно ответить по 4-балльной шкале. Получено 22 независимых шкалы (Непостоянство, Редкость, Отрицательное впечатление, Положительное впечатление, Физические жалобы, Тревога, Тревожные расстройства, Депрессивность, Мания, Параноид, Шизофрения, Пограничные черты, Антисоциальные черты, Проблемы с алкоголем, Проблемы с наркотиками, Агрессивность, Суицидальные мысли , Стресс, Отсутствие поддержки, Отказ от сделки, Доминирование, Теплота).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Диагностический тест: Перечень заявлений о членовредительстве; КАК ЕСТЬ

Анкета самооценки, используемая в исследовательских целях для оценки основных характеристик NSSI (форма, частота, функция, время до события). Он также оценивает желание остановиться. Анкета была ранее переведена на словенский язык и использовалась среди подростков с самоповреждающим поведением.

Гленн Ч.Р., Клонски Э.Д. Годичная ретестовая надежность Перечня заявлений о членовредительстве (ISAS). Оценка. 2011 сен; 18 (3): 375-8. дои: 10.1177/1073191111411669.

Диагностический тест: Шкала уровня функционирования личности – Краткая форма 2.0; LPSBF 2.0

Короткий, удобный инструмент, который дает быстрое представление о выраженности патологии личности. Он состоит из 12 элементов, сгруппированных в две области более высокого порядка: самофункционирование и межличностное функционирование. Участников просят оценить 12 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью неверно) до 4 (полностью верно). Можно рассчитать общий балл (сумма всех пунктов), балл самофункционирования (сумма пунктов 1-6) и балл межличностного функционирования (сумма пунктов 7-12). Была продемонстрирована удовлетворительная внутренняя согласованность и многообещающая достоверность конструкции. Чувствительность к изменению после трех месяцев лечения была высокой.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Шкала уровня функционирования личности – краткая форма 2.0: Обновление краткого инструмента для оценки уровня функционирования личности. Личное психическое здоровье 2019; 13:3-14.

Диагностический тест: Шкала пограничных черт личности, BPFSC-11

BPFS-C-11 включает такие индикаторы ПРЛ, как аффективная нестабильность, проблемы с идентичностью и негативное отношение. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем не верно» до «всегда верно». Исследования показали конструктивную достоверность интерпретации показателей BPFS-C-11 посредством положительных ассоциаций с другими показателями ПРЛ и положительных ассоциаций с показателями коррелятов ПРЛ, включая эмоциональную дисрегуляцию. В недавней выборке α Кронбаха за 4 года наблюдения составил 0,86, 0,85, 0,86 и 0,90 соответственно. Шкала официально переведена на словенский язык и будет использоваться с разрешения авторов. Он предназначен для использования детьми и подростками в возрасте 9-11 лет и состоит из 11 наименований.

Шарп, К., Стейнберг, Л., Темпл, Дж., Ньюлин, Э. Измерение из 11 пунктов для оценки пограничных черт у подростков: уточнение BPFSC с использованием IRT. Расстройства личности: теория, исследования и лечение 2014;5(1):70-78.

Другой: Динамическая оценка ситуационной агрессии - молодежная версия (DASA-YV)

Это профессиональный инструмент оценки, который обеспечивает ежедневную оценку риска гетероагрессии. Оценка эффективна и занимает менее пяти минут. Медсестра, ответственная за каждого пациента, заполняет DASA-YV один раз в день.

Датч С.Г., Патил Н. Проверка инструмента измерения для прогнозирования агрессивного поведения у госпитализированной молодежи. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019; 25: 396-404.

Другой: Шкала риска самоповреждения подростков; АШРС
Это профессиональный инструмент оценки, который обеспечивает ежедневную оценку риска гетероагрессии. Это шкала, которую мы разработали для настоящего исследования. Он будет использоваться для оценки и прогнозирования краткосрочного риска самоповреждающего поведения во время госпитализации (оценка при поступлении) и долгосрочного риска после выписки (оценка при выписке).
Диагностический тест: Опросник частоты травматических событий в течение жизни (LITE)

Это краткий контрольный список для скрининга и оценки воздействия травмы у детей и подростков. Он охватывает широкий спектр потенциально неприятных ситуаций, которые могут причинить травму детям и подросткам, например, автомобильная авария, пожар, смерть члена семьи, угроза, сексуальное насилие или наблюдение за насилием. Анкета была апробирована на словенской популяции детей и подростков.

Гринвальд Р., Рубин А. Оценка посттравматических симптомов у детей:

разработка и предварительная валидация родительской и дочерней шкал. Res Soc Work Pract. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Уршиц К., Бучик В., Клеменчич С., Братина Н., Баттелино Т., Довч К. и Дробнич Радобуляц М. (2021) Валидация опросников о частоте травматических событий в течение жизни (LITE-S/P) у детей и подростков в Словении. Передний. Психиатрия 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Генетический: Генетические методы
Выделение ДНК, секвенирование, подготовка библиотек, анализ; Биоинформатика (вызов базы, вызов вариантов, количественная оценка и оценка коротких тандемных повторов, обнаружение сайтов метилирования).
Элементы управления
Будут введены Enrollment Kit и Time Kit1 (см. Подробное описание и Протокол исследования).
Диагностический тест: Анкета для зачисления, Общая анкета1, Общая анкета2, Общая анкета3
Анкеты будут охватывать общие и демографические данные, информацию о предыдущем лечении, полученных лекарствах, психическом расстройстве при выписке (ICD), психосоциальных ситуациях (ICD), физических заболеваниях (ICD), статусе COVID (привит, выздоровел, протестирован), использовании психоактивных веществ. вещества, членовредительство в анамнезе, попытки суицида, успеваемость в школе, опыт общения со сверстниками, сексуальная ориентация и идентичность, место жительства, состав семьи, семейный анамнез психических расстройств, членовредительство и попытки суицида.
Диагностический тест: Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)

Анкета имеет научную поддержку, имеет наибольшее количество доказательств полезности и эффективности и признана на международном уровне. Он был переведен более чем на 100 различных языков, включая словенский. Он прост в использовании, подходит для всех возрастных групп и адаптирован для успешного использования за пределами больницы, например, в школах, колледжах, полиции, армии и других местах. Он содержит 2 проверочных вопроса о суицидальных наклонностях и 4 более конкретных вопроса, всего 6 пунктов.

Познер К., Браун Г.К., Стэнли Б. и др. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

Диагностический тест: Краткий инструмент оценки несуицидального самоповреждения (B-NSSI-AT)

используется в исследовательских целях для оценки основных характеристик NSSI (форма, частота, функция), а также вторичных характеристик NSSI (привыкание, контекст NSSI, предполагаемое влияние на жизнь и лечение).

Уитлок Дж., Экснер-Кортенс Д., Пурингтон А. Психологическая оценка 2014; 26:935-46.

Диагностический тест: Опыт близких отношений-структуры отношений (ECR-RS)

Оценивает характер привязанности к объектам привязанности (друг, романтический партнер, мать, отец) у взрослых и подростков. Анкета была официально переведена на словенский язык и использовалась в нескольких выборках словенских взрослых и подростков.

Фрэйли Р.К., Уоллер Н.Г., Бреннан К.А. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Диагностический тест: Контрольный список симптомов травмы у детей (TSCC)

Анкета помогает оценить опыт детей/подростков в отношении различных травмирующих переживаний, таких как физическое или сексуальное насилие, насилие со стороны сверстников, потеря, наблюдение за актами насилия, стихийными бедствиями и т. д. Опросник состоит из 6 клинических шкал (Тревожность, Депрессия, Гнев, Симптом посттравматического стресса, Диссоциативность (две субшкалы), Сексуальные опасения) и 2 шкал валидности. Включены 6 клинических шкал (Тревожность, Депрессивность, Гнев, Симптом посттравматического стресса, Диссоциативность (две субшкалы) и 2 шкалы достоверности).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Диагностический тест: Опросник оценки личности для подростков (PAI-A)

Анкета самооценки объективного типа для оценки личности подростков. В нем 264 вопроса, на которые нужно ответить по 4-балльной шкале. Получено 22 независимых шкалы (Непостоянство, Редкость, Отрицательное впечатление, Положительное впечатление, Физические жалобы, Тревога, Тревожные расстройства, Депрессивность, Мания, Параноид, Шизофрения, Пограничные черты, Антисоциальные черты, Проблемы с алкоголем, Проблемы с наркотиками, Агрессивность, Суицидальные мысли , Стресс, Отсутствие поддержки, Отказ от сделки, Доминирование, Теплота).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Диагностический тест: Перечень заявлений о членовредительстве; КАК ЕСТЬ

Анкета самооценки, используемая в исследовательских целях для оценки основных характеристик NSSI (форма, частота, функция, время до события). Он также оценивает желание остановиться. Анкета была ранее переведена на словенский язык и использовалась среди подростков с самоповреждающим поведением.

Гленн Ч.Р., Клонски Э.Д. Годичная ретестовая надежность Перечня заявлений о членовредительстве (ISAS). Оценка. 2011 сен; 18 (3): 375-8. дои: 10.1177/1073191111411669.

Диагностический тест: Шкала уровня функционирования личности – Краткая форма 2.0; LPSBF 2.0

Короткий, удобный инструмент, который дает быстрое представление о выраженности патологии личности. Он состоит из 12 элементов, сгруппированных в две области более высокого порядка: самофункционирование и межличностное функционирование. Участников просят оценить 12 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (полностью неверно) до 4 (полностью верно). Можно рассчитать общий балл (сумма всех пунктов), балл самофункционирования (сумма пунктов 1-6) и балл межличностного функционирования (сумма пунктов 7-12). Была продемонстрирована удовлетворительная внутренняя согласованность и многообещающая достоверность конструкции. Чувствительность к изменению после трех месяцев лечения была высокой.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. Шкала уровня функционирования личности – краткая форма 2.0: Обновление краткого инструмента для оценки уровня функционирования личности. Личное психическое здоровье 2019; 13:3-14.

Диагностический тест: Шкала пограничных черт личности, BPFSC-11

BPFS-C-11 включает такие индикаторы ПРЛ, как аффективная нестабильность, проблемы с идентичностью и негативное отношение. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем не верно» до «всегда верно». Исследования показали конструктивную достоверность интерпретации показателей BPFS-C-11 посредством положительных ассоциаций с другими показателями ПРЛ и положительных ассоциаций с показателями коррелятов ПРЛ, включая эмоциональную дисрегуляцию. В недавней выборке α Кронбаха за 4 года наблюдения составил 0,86, 0,85, 0,86 и 0,90 соответственно. Шкала официально переведена на словенский язык и будет использоваться с разрешения авторов. Он предназначен для использования детьми и подростками в возрасте 9-11 лет и состоит из 11 наименований.

Шарп, К., Стейнберг, Л., Темпл, Дж., Ньюлин, Э. Измерение из 11 пунктов для оценки пограничных черт у подростков: уточнение BPFSC с использованием IRT. Расстройства личности: теория, исследования и лечение 2014;5(1):70-78.

Другой: Динамическая оценка ситуационной агрессии - молодежная версия (DASA-YV)

Это профессиональный инструмент оценки, который обеспечивает ежедневную оценку риска гетероагрессии. Оценка эффективна и занимает менее пяти минут. Медсестра, ответственная за каждого пациента, заполняет DASA-YV один раз в день.

Датч С.Г., Патил Н. Проверка инструмента измерения для прогнозирования агрессивного поведения у госпитализированной молодежи. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019; 25: 396-404.

Другой: Шкала риска самоповреждения подростков; АШРС
Это профессиональный инструмент оценки, который обеспечивает ежедневную оценку риска гетероагрессии. Это шкала, которую мы разработали для настоящего исследования. Он будет использоваться для оценки и прогнозирования краткосрочного риска самоповреждающего поведения во время госпитализации (оценка при поступлении) и долгосрочного риска после выписки (оценка при выписке).
Диагностический тест: Опросник частоты травматических событий в течение жизни (LITE)

Это краткий контрольный список для скрининга и оценки воздействия травмы у детей и подростков. Он охватывает широкий спектр потенциально неприятных ситуаций, которые могут причинить травму детям и подросткам, например, автомобильная авария, пожар, смерть члена семьи, угроза, сексуальное насилие или наблюдение за насилием. Анкета была апробирована на словенской популяции детей и подростков.

Гринвальд Р., Рубин А. Оценка посттравматических симптомов у детей:

разработка и предварительная валидация родительской и дочерней шкал. Res Soc Work Pract. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Уршиц К., Бучик В., Клеменчич С., Братина Н., Баттелино Т., Довч К. и Дробнич Радобуляц М. (2021) Валидация опросников о частоте травматических событий в течение жизни (LITE-S/P) у детей и подростков в Словении. Передний. Психиатрия 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

Генетический: Генетические методы
Выделение ДНК, секвенирование, подготовка библиотек, анализ; Биоинформатика (вызов базы, вызов вариантов, количественная оценка и оценка коротких тандемных повторов, обнаружение сайтов метилирования).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидент членовредительства
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год»
Зарегистрированный случай членовредительства
«через завершение обучения, в среднем 1 год»
Предотвращенный инцидент членовредительства
Временное ограничение: "до 12 недель"
Регистрация умышленного членовредительства, предотвращенного персоналом больницы (медицинскими сестрами)
"до 12 недель"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Соавторы

University Medical Centre Ljubljana
University Maribor
University Psychiatric Clinic Ljubljana

Следователи

  • Главный следователь: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Adolescent self-harm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться