- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765864
Selvskadingsatferd blant ungdommene med størst risiko (SH-MARA)
Påvirkning på og forebygging av selvskadingsatferd blant de mest utsatte ungdommene
I den foreslåtte studien vil tre mål bli forfulgt:
- Å utvikle en metode for mer effektivt å identifisere den akutte og langsiktige risikoen for ungdom med den mest truende selvskadingsatferden.
- For å identifisere faktorene som påvirker risikoen for selvskadingsatferd og suksessen med behandling/behandling av denne atferden hos de mest utsatte ungdommene (endringer i disse faktorene).
- Utvikle retningslinjer for mer effektiv behandling av de mest utsatte ungdommene.
For dette formålet vil et utvalg på omtrent 200 unge mennesker som vil bli innlagt på sykehus for selvmordsrisiko (den mest utsatte i Slovenia) og et omtrent like antall friske ungdommer. Ved inkludering vil tilstedeværelsen av flere faktorer vurderes ved å gjennomgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørreskjemaer og kliniske psykologiske tester (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), sosial vurdering og blodprøvetaking for genetiske analyser (DNA-isolering, sekvensering, nukleotidsekvensgjenkjenning, kvantifisering og evaluering av korte tandem-repetisjoner, identifisering av metyleringssteder ). Longitudinell sporing av autoaggressive hendelser og heteroaggressive hendelser under sykehusinnleggelse vil bli utført og registrert fortløpende. Risiko- og beskyttelsesfaktorene til de mest utsatte ungdommene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av ungdom. De samme faktorene vil bli revurdert hos de mest utsatte ungdommene etter 6 og 18 måneders behandling som vanlig. Dataene vil bli samlet inn i et dataregistrering og lagringssystem som vil sikre personvernet til dataene som legges inn i samsvar med GDPR.
Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere unge mennesker med særlig risiko for alvorlig selvskading atferd mer pålitelig, å målrette dem for mer intensiv og effektiv behandling, og dermed forbedre deres sikkerhet, livskvalitet og prognose på kort og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Påmeldingsspørreskjema, Generelt spørreskjema1, Generelt spørreskjema2, Generelt spørreskjema3
- Diagnostisk test: Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
- Diagnostisk test: The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)
- Diagnostisk test: Erfaringer innen nære relasjoner-relasjonsstrukturer (ECR-RS)
- Diagnostisk test: Traumesymptomsjekkliste for barn (TSCC)
- Diagnostisk test: Personlighetsvurdering Inventar-ungdom (PAI-A)
- Diagnostisk test: Oversikt over uttalelser om selvskading; ER SOM
- Diagnostisk test: Nivået på personlighetsfungerende Skala-kortskjema 2.0; LPFSBF 2.0
- Diagnostisk test: Borderline Personality Features Scale, BPFSC-11
- Annen: Dynamisk vurdering av situasjonsbestemt aggresjon-ungdomsversjon (DASA-YV)
- Annen: Ungdoms selvskadingsrisikoskala; ASHRS
- Diagnostisk test: Spørreskjema for livstidsforekomst av traumatiske hendelser (LITE)
- Genetisk: Genetiske metoder
Detaljert beskrivelse
BESKRIVELSE AV FORSKNINGSPROSJEKTET "Påvirkninger på og forebygging av selvskadingsatferd blant de mest utsatte ungdommene".
- Vitenskapelig bakgrunn Detaljert i vedlagte studieprotokoll
- Detaljert beskrivelse av arbeidsprogrammet 2.1. Innhold og arbeidsprogram Studien vil omfatte et utvalg på ca. 200 unge mennesker som vil bli innlagt på sykehus for selvmordsrisiko (den mest utsatte i Slovenia) og et omtrent like antall friske ungdommer. Ved påmelding vil etterforskerne vurdere tilstedeværelsen av flere faktorer ved å gjennomgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørreskjemaer, sosial vurdering, kliniske psykologiske tester, vurderingsskalaer og blodprøvetaking for genetiske analyser. De vil på langs spore autoaggressive hendelser og heteroaggressive hendelser hos pasientene under sykehusinnleggelse og føre en løpende oversikt over dem. Risiko- og beskyttelsesfaktorene til de mest utsatte ungdommene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske ungdommer. De samme faktorene hos de mest utsatte ungdommene vil bli revurdert etter 6 og 18 måneders behandling. En detaljert beskrivelse av studiedesignet er gitt i figur 2 og tabell 2 i studieprotokollen.
2.2. Emner: Emner med inklusjons- og eksklusjonskriterier er beskrevet i Tabell 2 (Studieprotokoll, WP2).
2.3. Metoder: 2.3.1. Spørreskjemaer og psykodiagnostiske verktøy:
- Påmeldingsspørreskjema, Generelt spørreskjema1, Generelt spørreskjema2, Generelt spørreskjema3: Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)75.
- The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)76.
- Personlighetsvurdering Inventory-Adolescent (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
- Traumesymptomsjekkliste for barn (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx).
- Erfaringer i nære relasjoner-relasjonsstrukturer (ECR-RS)77,78
- Dynamisk vurdering av situasjonsbestemt aggresjon-ungdomsversjon (DASA-YV)79.
- Adolescent Self-Harm Risk Scale (ASHRS): dette er skalaen vi utviklet for denne studien.
- Nivået på personlighetsfungerende skalakortskjema 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
- Spørreskjema for livstidsforekomst av traumatiske hendelser (LITE)81, 82.
- Borderline Personality Features Scale (BPFSC-11)83.
- Fortegnelse over uttalelser om selvskading (ISAS)84.
2.3.2. Genetiske metoder: DNA-isolering: Det genomiske DNAet skal isoleres i henhold til den etablerte laboratorieprotokollen ved bruk av FlexGene DNA-sett (Qiagen Tyskland) og 5 mL EDTA-blodprøve. Isolert DNA vil bli lagret ved 4°C.
Sekvensering: Sekvensering vil bli utført på tilgjengelig intern langlest sekvenseringsteknologi nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). Evnen til å oppdage DNA-modifikasjoner via forskjeller i den elektriske strømintensiteten produsert fra en nanoporelesing av en umodifisert base og den til en modifisert base, muliggjør påvisning av DNA-metylering i forskjellige CpG-er fra menneskelig naturlig DNA på epigenom-omfattende nivå.
Biblioteker vil bli klargjort ved bruk av ligeringssekvenseringssett (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) i følgende stadier: 1. NEBNext Ultra II Endreparasjon / dA-tailing, 2. ligering av de opprinnelige strekkodene, 3. ligering av sekvenseringsadaptere, 4 flytcelle-priming og lasting av DNA-bibliotek (Flow Cell Priming Kit, Oxford Nanopore Technologies).
Analysen vil bli utført ved hjelp av strekkodede deltakeres DNA, som muliggjør samtidig analyse av flere deltakere, ved å samle den ekvimolare mengden DNA i en enkelt pool, basert på observasjonsgruppene. Prøvesamlingen vil redusere effekten av individuell epigenomvariabilitet og berike de kohortspesifikke epigenetiske signalene, potensielt assosiert med den kliniske fenotypen.
Bioinformatikk Base Calling: Fra det rå sekvenseringssignalet vil nukleotidsekvensene bli bestemt ved hjelp av programvareverktøyet Guppy85, som er basert på en prediktiv nevrale nettverksmodell. De identifiserte avlesningene og deres pålitelighet vil bli lagret i FASTQ-filer. For påfølgende justeringer av lange lesninger, vil det menneskelige genomet (GRCh38) bli brukt som referanse.
Variant Calling: Megalodon-programvaren (Oxford Nanopore Technologies) vil bli brukt for å bestemme nukleotidsekvenser fra råsignalet, justering av avlesninger på humant referansegenom og variantkalling. Påliteligheten til funnene vil i tillegg bli bekreftet ved hjelp av programvareverktøyet Medaka (Oxford Nanopore Technologies). Verktøyet bruker en nevrale nettverksmodell for å identifisere genetiske varianter, basert på konstruerte konsensussekvenser. Variantdata vil bli lagret i VCF-filer.
Kvantifisering og evaluering av korte tandem-repetisjoner: Tandem-genotyper86 og STRique87 vil bli brukt til å oppdage endringer i lengde på tandem-repetisjoner, fra justerte lange DNA-avlesninger. I tillegg til den justerte leseinngangen, aksepterer programvareverktøyet STRique råsekvenseringssignalet, basert på hvilket en skjult Markov-modell kvantifiserer og evaluerer sannsynligheten for en endring. De validerte endringene i lengden på tandem-repetisjoner vil bli lagret i TSV-filer.
Deteksjon av metyleringssteder: Ulike verktøy for metylering vil bli brukt ved å bruke METEORE-programvareverktøyet88. Påliteligheten til de metylerte CpG-øyene funnet i resultatene vil bli demonstrert av prediksjonsmodellene (tilfeldig skog og multippel lineær regresjon). I tillegg vil de oppdagede metylerte stedene bli sammenlignet med resultatene av Remora-programvaren (Oxford Nanopore Technologies). Plasseringene til pålitelige metyleringssteder vil bli lagret i BED- og TSV-filer.
2.4. Gjennomføring av forskningen "Influences on and prevention of self-harm behavior among the most at-risk adolescents" Den detaljerte undersøkelsesprosessen er beskrevet i figur 2 og tabell 2 i studieprotokollen.
Detaljert definisjon av arbeidspakkene til forskningen "Påvirkninger på og forebygging av selvskadeatferd blant de mest utsatte ungdommene".
2.4.1. WP 1: Etablering av en fungerende forskningsmodul om "Påvirkninger på og forebygging av selvskadeadferd blant de mest utsatte ungdommene".
Hovedorganisasjon: Universitetet i Ljubljana, Det medisinske fakultet og senter for psykisk helse, Universitetets psykiatriske klinikk Ljubljana (UPKL) Deltakende organisasjoner: Klinisk institutt for spesiallaboratoriediagnostikk ved pediatrisk klinikk ved UKC Ljubljana (KISLD) og fakultetet for elektroteknikk , Datavitenskap og informatikk ved Universitetet i Maribor (FERI) T1: På dette stadiet ble alle spørreskjemaer utarbeidet i sett med tilsvarende undersøkelsestall.
- Påmeldingssett (Screening spørreskjema, CSSRS, B-NSSI-AT)
- Time1-sett (General Questionnaire1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), innsamling av venøs blodprøve for genetiske analyser
- Time2-sett (DASA-YV-sporing, hendelsesrapport (forpliktet og forhindret), generelt spørreskjema2)
- Time3-sett (General Questionnaire3, CSSRS, B-NSSI-AT, PAI-A subscales, TSCC subscales, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), venøs blodprøvetaking for genetiske analyser.
T2: Utvikling av en protokoll for emneregistrering og datainnsamling, lagring og analyse. Dette arbeidet inkluderte utarbeidelse av informasjonsmateriell for forsøkspersoner og foreldre/foresatte, informert samtykke/samtykke og en detaljert protokoll som vil være tilgjengelig for etterforskerne gjennom hele studien.
T3: Utarbeidelse av dataregistrerings- og lagringssystem: Dataregistrerings- og lagringsinformasjonssystemet skal utarbeides slik at det vil muliggjøre datainntasting via forhåndsutarbeidede maler for innledende og mellomliggende rapportering av målinger. Systemet vil sikre personvern for data, ettersom tilgang vil være begrenset til anonymiserte data og kun tillatt for analyseformål (i tråd med den generelle databeskyttelsesforordningen (EU) 2016/679 (GDPR)). Systemet vil sørge for at data blir trygt slettet etter at prosjektet er fullført (i henhold til GDPR). Informasjonssystemet vil være fysisk plassert i Republikken Slovenia, og fysisk tilgang til maskinvaren vil kun være begrenset til administrative aktiviteter av kvalifisert personell.
T4: Utdanning og opplæring av arbeidsgruppen: Denne delen vil bestå av flere opplæringsøkter for de forskjellige medlemmene av arbeidsgruppen: a. Pasientinvolvering, involvering av elever og studenter i kontrollgruppen (vurdering av oppfyllelse av inklusjons-/eksklusjonskriterier, informasjon om studien, innhenting av samtykke fra ungdom og pårørende), b. Samling av spørreskjemasvar, c. Innsamling av biologiske prøver, d. Datainnsamling under sykehusinnleggelse, f.eks. Følge opp. Innledende treningsøkter vil bli fulgt av hyppigere oppfølging av studieprosessen, mulige komplikasjoner, nødvendige justeringer av protokollen i henhold til den første erfaringen (prosjektleder Maja Drobnič Radobuljac) og re-trening om nødvendig.
2.4.2. WP 2: Studie- og kontrollgrupperekruttering, datainnsamling, pasientoppfølging.
Hovedorganisasjon: UPKL Deltakende organisasjoner: KISLD og FERI
Mål:
I denne arbeidspakken vil etterforskerne fokusere på involvering av pasienter og friske ungdommer. Arbeidspakken inkluderer fangst av alle pasientdata på tidspunkt 1 og sporing av pasienter under sykehusinnleggelse frem til utskrivning (tid 2) og gjenfangst av data på tidspunkt 3 (figur 2 i studieprotokoll). På kontrollgruppesiden vil bare data på tidspunkt 1 bli fanget opp (figur 2 i studieprotokollen). Denne arbeidspakken har tre hovedmål: innmelding av sykehusinnlagte og friske ungdom, datainnsamling og oppfølging.
Oppgaver:
T1: Innskrivning av sykehusinnlagte ungdom. Registreringssettet og Time1-settet vil bli administrert (se figur 2 i studieprotokollen), og Time2-settet vil bli administrert under sykehusinnleggelse og ved utskrivning.
T2: Innmelding av friske ungdommer (kontrollgruppe). Enrollment Kit og Time Kit1 vil bli administrert (se figur 2 i studieprotokollen).
T3: Datainnsamling. Data fra sykehusinnlagte pasienter vil bli samlet inn ved å administrere Enrollment, Time1, Time2-settene (se figur 2 i studieprotokollen). Ungdom i kontrollgruppen vil få Enrollment- og Time1-settene administrert umiddelbart ved påmelding, ingen andre data vil bli samlet inn fra disse ungdommene (se figur 2 i studieprotokollen). I tilfelle noen av ungdommene som ble henvendt, ser ut til å trenge hjelp for selvskadende atferd eller andre åpenbare psykiske lidelser, vil de bli henvist til passende behandling.
T4: Sporing. Seks og 18 måneder etter slutten av sykehusinnleggelsen, vil etterforskerne kontakte pasientene igjen og administrere Time3-settet (se figur 2 i studieprotokollen). Dersom noen av ungdommene som henvendes ser ut til å trenge hjelp for selvskadende atferd eller andre åpenbare psykiske lidelser, vil de bli henvist til hensiktsmessig behandling.
2.4.3. WP 3: Analyse av utvunnet materiale, dataregistrering og statistisk analyse Ledende organisasjon: UPKL, KISLD og FERI Deltakende organisasjoner: UPKL, KISLD og FERI
Mål:
Det første målet er å identifisere faktorene som påvirker forekomsten av de mest truende formene for selvskadende atferd hos ungdom.
Det andre målet er å vurdere faktorene som påvirker endring i risiko for selvskading atferd hos de mest utsatte ungdommene.
Det tredje målet er å utvikle et instrument (skala) for rask vurdering av kort og mellomlang sikt risiko for selvskading hos ungdom (ASHRS).
Detaljene er i studieprotokollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maja Drobnič Radobuljac
- Telefonnummer: +386 015874840
- E-post: maja.radobuljac@psih-klinika.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maja Drobnič Radobuljac
- E-post: maja.radobuljac@psih-klinika.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical Faculty - University of Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Psychiatric Clinic Ljubljana
-
Ta kontakt med:
- Maja Drobnič Radobuljac, MD, PhD
- Telefonnummer: +386 015874840
- E-post: maja.radobuljac@mf.uni-lj.si
-
Ta kontakt med:
- Sebastijan Mihelič
- Telefonnummer: +386 015874908
- E-post: sebastijan.mihelic@psih-klinika.si
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
KLINISK GRUPPE:
- pasienter innlagt på sykehus i den intensive barne- og ungdomspsykiatrien eller enheten for ungdomspsykiatri ved Senter for psykisk helse Universitetets psykiatriske klinikk Ljubljana
- i alderen 13 til 19 år.
- Ved samtykke vil foreldre også bli bedt om samtykke for de under 15 år.
KONTROLLGRUPPE:
- 8. klasse elever i grunnskolen,
- 1. års elever i ungdomsskolen
- 1. års studenter på høgskolen
- i alderen 13-19 år
- som vil delta på en regelmessig systematisk gjennomgang. Disse planlagte regelmessige systematiske undersøkelsene er ledsaget av venøs blodprøvetaking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KLINISK GRUPPE:
- innlagte suicidale pasienter (CSSRS-skala)
- selvskading uten intensjon om å dø (B-NSSI-AT)
Ekskluderingskriterier:
- bekreftet akutt psykotisk lidelse
- intellektuell funksjonshemming
- alvorlig fysisk sykdom (som kardiovaskulær eller nyresykdom)
- sykdom i sentralnervesystemet (som encefalitt, hjerneskade eller blødning, epilepsi)
- akutt forgiftning (inkludert med psykoaktive stoffer)
KONTROLLGRUPPE:
Ekskluderingskriterier:
- suicidalitet (CSSRS-skala) selvskadende atferd (B-NSSI-AT), en kjent psykisk lidelse (f.eks. depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, mental retardasjon) alvorlig fysisk sykdom (f.eks. kardiovaskulær eller nyresykdom) sykdom i sentralnervesystemet (f.eks. encefalitt, hjerneskade eller blødning, epilepsi) akutt forgiftning (inkludert psykoaktive stoffer) psykisk lidelse, historie med suicidalitet eller selvskadende atferd hos en førstegrads slektning (en forelder eller et søsken).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Enrollment Kit og Time1 Kit vil bli administrert ved påmelding, Time2 Kit vil bli administrert før utskrivning og Time 3 kit etter 6 og 18 måneder etter sykehusinnleggelse (se detaljert beskrivelse og studieprotokoll).
Intervensjonene vil være Behandling som vanlig.
|
Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID-status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive midler. stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.
Spørreskjemaet er vitenskapelig støttet, har mest bevis på nytte og effekt, og er internasjonalt akseptert. Den er oversatt til mer enn 100 forskjellige språk, inkludert slovensk. Den er enkel å bruke, passer for alle aldersgrupper og tilpasset vellykket bruk utenfor sykehusmiljøet, for eksempel i skoler, høyskoler, politi, militær og andre steder. Den inneholder 2 screeningsspørsmål om suicidalitet og 4 mer spesifikke spørsmål, totalt 6 elementer. Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77. brukes til forskningsformål for å vurdere kjernekarakteristikkene til NSSI (form, frekvens, funksjon) samt de sekundære egenskapene til NSSI (tilvenning, kontekst av NSSI, opplevd innvirkning på liv og behandling). Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46. Vurderer tilknytningsmønsteret til tilknytningsfigurer (venn, romantisk partner, mor, far) hos voksne og ungdom. Spørreskjemaet er offisielt oversatt til slovensk og brukt med flere utvalg av slovenske voksne og ungdom. Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65. Spørreskjemaet hjelper til med å vurdere barn/ungdoms opplevelser av ulike traumatiske opplevelser, som fysisk eller seksuell vold, jevnaldrende vold, tap, vitne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørreskjemaet består av 6 kliniske skalaer (Angst, Depresjon, Sinne, Posttraumatisk stresssymptom, Dissosiativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, depressivitet, sinne, posttraumatisk stresssymptom, dissosiativitet (to subskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkludert. https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx Et objektivt selvevalueringsskjema for vurdering av personlighet hos ungdom. Den har 264 punkter som skal besvares på en 4-punkts skala. Det oppnås 22 uavhengige skalaer (Inkonsistens, Raritet, Negativt inntrykk, Positivt inntrykk, Fysiske plager, Angst, Angstrelaterte lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Schizofreni, Borderline-trekk, Antisosiale trekk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal. , Stress, Mangel på støtte, Nektelse av å håndtere, Dominans, Varme). https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx Et selvevalueringsskjema som brukes til forskningsformål for å vurdere de grunnleggende egenskapene til NSSI (form, frekvens, funksjon, tid til hendelse). Den vurderer også ønsket om å stoppe. Spørreskjemaet er tidligere oversatt til slovensk og brukt i en populasjon av ungdom med selvskadende atferd. Glenn CR, Klonsky ED. Ett års test-retest-pålitelighet av Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Evaluering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669. Et kort, brukervennlig instrument som gir et raskt inntrykk av personlighetspatologiens uttrykk. Den består av 12 elementer gruppert i to høyere-ordens domener: selvfungerende og mellommenneskelig funksjon. Deltakerne blir bedt om å rangere de 12 elementene på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt usant) til 4 (helt sant). En totalscore (summen av alle elementer), en selvfungerende poengsum (summen av postene 1-6) og en mellommenneskelig funksjonsscore (summen av postene 7-12) kan beregnes. Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruksjonsvaliditet er påvist. Følsomheten for endringer etter tre måneders behandling var høy. Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Oppdatering av et kort instrument for å vurdere nivået på personlighetens funksjon. Personlig Ment Helse 2019;13:3-14. BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer som affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på elementene er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt sant' til 'alltid sant'. Studier har vist konstruktiv validitet av tolkninger av BPFS-C-11-skårer gjennom positive assosiasjoner med andre mål på BPD og positive assosiasjoner med mål på BPD-korrelater, inkludert emosjonell dysregulering. I en fersk prøve var Cronbachs α over 4 års oppfølging henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er offisielt oversatt til slovensk og vil bli brukt med tillatelse fra forfatterne. Den er beregnet for bruk av barn og ungdom i alderen 9-11 år og består av 11 artikler. Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assess Borderline Traits in Adolescents: Refinement of the BPFSC Using IRT. Personlighetsforstyrrelser: teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78. Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Evalueringen er effektiv og tar mindre enn fem minutter. Sykepleieren med ansvar for hver pasient fullfører DASA-YV en gang om dagen. Nederlandsk SG, Patil N. Validering av et måleverktøy for å forutsi aggressiv atferd hos sykehusinnlagte ungdommer. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.
Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon.
Dette er skalaen vi utviklet for denne studien.
Den vil bli brukt til å vurdere og forutsi kortsiktig risiko for selvskadeadferd under innleggelse (vurdering ved innleggelse) og langtidsrisiko etter utskrivning (vurdering ved utskrivning).
Er en kort sjekkliste for screening og vurdering av eksponering for traumer hos barn og unge. Den dekker et bredt spekter av potensielt opprivende situasjoner som kan forårsake traumer for barn og ungdom, for eksempel en bilulykke, brann, død av et familiemedlem, eksponering for trusler, seksuelle overgrep eller vitne til vold. Spørreskjemaet hadde blitt validert på en slovensk populasjon av barn og unge. Greenwald R, Rubin A. Vurdering av posttraumatiske symptomer hos barn: utvikling og foreløpig validering av foreldre- og barneskalaer. Res Soc Arbeidspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence/Personal Incidents/Personal Incidents (2021) i Slovenia. Front. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315
DNA-isolering, sekvensering, forberedelse av biblioteker, Analyse; Bioinformatikk (Base Calling, Variant Calling, Kvantifisering og evaluering av korte tandem repetisjoner, Methylation sites detection).
|
|
Kontroller
Enrollment Kit og Time Kit1 vil bli administrert (se detaljert beskrivelse og studieprotokoll).
|
Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID-status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive midler. stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.
Spørreskjemaet er vitenskapelig støttet, har mest bevis på nytte og effekt, og er internasjonalt akseptert. Den er oversatt til mer enn 100 forskjellige språk, inkludert slovensk. Den er enkel å bruke, passer for alle aldersgrupper og tilpasset vellykket bruk utenfor sykehusmiljøet, for eksempel i skoler, høyskoler, politi, militær og andre steder. Den inneholder 2 screeningsspørsmål om suicidalitet og 4 mer spesifikke spørsmål, totalt 6 elementer. Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77. brukes til forskningsformål for å vurdere kjernekarakteristikkene til NSSI (form, frekvens, funksjon) samt de sekundære egenskapene til NSSI (tilvenning, kontekst av NSSI, opplevd innvirkning på liv og behandling). Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46. Vurderer tilknytningsmønsteret til tilknytningsfigurer (venn, romantisk partner, mor, far) hos voksne og ungdom. Spørreskjemaet er offisielt oversatt til slovensk og brukt med flere utvalg av slovenske voksne og ungdom. Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65. Spørreskjemaet hjelper til med å vurdere barn/ungdoms opplevelser av ulike traumatiske opplevelser, som fysisk eller seksuell vold, jevnaldrende vold, tap, vitne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørreskjemaet består av 6 kliniske skalaer (Angst, Depresjon, Sinne, Posttraumatisk stresssymptom, Dissosiativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, depressivitet, sinne, posttraumatisk stresssymptom, dissosiativitet (to subskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkludert. https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx Et objektivt selvevalueringsskjema for vurdering av personlighet hos ungdom. Den har 264 punkter som skal besvares på en 4-punkts skala. Det oppnås 22 uavhengige skalaer (Inkonsistens, Raritet, Negativt inntrykk, Positivt inntrykk, Fysiske plager, Angst, Angstrelaterte lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Schizofreni, Borderline-trekk, Antisosiale trekk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal. , Stress, Mangel på støtte, Nektelse av å håndtere, Dominans, Varme). https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx Et selvevalueringsskjema som brukes til forskningsformål for å vurdere de grunnleggende egenskapene til NSSI (form, frekvens, funksjon, tid til hendelse). Den vurderer også ønsket om å stoppe. Spørreskjemaet er tidligere oversatt til slovensk og brukt i en populasjon av ungdom med selvskadende atferd. Glenn CR, Klonsky ED. Ett års test-retest-pålitelighet av Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Evaluering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669. Et kort, brukervennlig instrument som gir et raskt inntrykk av personlighetspatologiens uttrykk. Den består av 12 elementer gruppert i to høyere-ordens domener: selvfungerende og mellommenneskelig funksjon. Deltakerne blir bedt om å rangere de 12 elementene på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt usant) til 4 (helt sant). En totalscore (summen av alle elementer), en selvfungerende poengsum (summen av postene 1-6) og en mellommenneskelig funksjonsscore (summen av postene 7-12) kan beregnes. Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruksjonsvaliditet er påvist. Følsomheten for endringer etter tre måneders behandling var høy. Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Oppdatering av et kort instrument for å vurdere nivået på personlighetens funksjon. Personlig Ment Helse 2019;13:3-14. BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer som affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på elementene er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt sant' til 'alltid sant'. Studier har vist konstruktiv validitet av tolkninger av BPFS-C-11-skårer gjennom positive assosiasjoner med andre mål på BPD og positive assosiasjoner med mål på BPD-korrelater, inkludert emosjonell dysregulering. I en fersk prøve var Cronbachs α over 4 års oppfølging henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er offisielt oversatt til slovensk og vil bli brukt med tillatelse fra forfatterne. Den er beregnet for bruk av barn og ungdom i alderen 9-11 år og består av 11 artikler. Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assess Borderline Traits in Adolescents: Refinement of the BPFSC Using IRT. Personlighetsforstyrrelser: teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78. Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Evalueringen er effektiv og tar mindre enn fem minutter. Sykepleieren med ansvar for hver pasient fullfører DASA-YV en gang om dagen. Nederlandsk SG, Patil N. Validering av et måleverktøy for å forutsi aggressiv atferd hos sykehusinnlagte ungdommer. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.
Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon.
Dette er skalaen vi utviklet for denne studien.
Den vil bli brukt til å vurdere og forutsi kortsiktig risiko for selvskadeadferd under innleggelse (vurdering ved innleggelse) og langtidsrisiko etter utskrivning (vurdering ved utskrivning).
Er en kort sjekkliste for screening og vurdering av eksponering for traumer hos barn og unge. Den dekker et bredt spekter av potensielt opprivende situasjoner som kan forårsake traumer for barn og ungdom, for eksempel en bilulykke, brann, død av et familiemedlem, eksponering for trusler, seksuelle overgrep eller vitne til vold. Spørreskjemaet hadde blitt validert på en slovensk populasjon av barn og unge. Greenwald R, Rubin A. Vurdering av posttraumatiske symptomer hos barn: utvikling og foreløpig validering av foreldre- og barneskalaer. Res Soc Arbeidspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence/Personal Incidents/Personal Incidents (2021) i Slovenia. Front. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315
DNA-isolering, sekvensering, forberedelse av biblioteker, Analyse; Bioinformatikk (Base Calling, Variant Calling, Kvantifisering og evaluering av korte tandem repetisjoner, Methylation sites detection).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvskadingshendelse
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
Registrert hendelse med selvskading
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
|
|
Forhindret selvskading
Tidsramme: "opptil 12 uker"
|
Registrering av tiltenkt selvskading forhindret av sykehuspersonale (sykepleiere)
|
"opptil 12 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steinberg L, Morris AS. Adolescent development. Annu Rev Psychol. 2001;52:83-110. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.83.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Swannell SV, Martin GE, Page A, Hasking P, St John NJ. Prevalence of nonsuicidal self-injury in nonclinical samples: systematic review, meta-analysis and meta-regression. Suicide Life Threat Behav. 2014 Jun;44(3):273-303. doi: 10.1111/sltb.12070. Epub 2014 Jan 15.
- Clarke S, Allerhand LA, Berk MS. Recent advances in understanding and managing self-harm in adolescents. F1000Res. 2019 Oct 24;8:F1000 Faculty Rev-1794. doi: 10.12688/f1000research.19868.1. eCollection 2019.
- Bridge JA, Goldstein TR, Brent DA. Adolescent suicide and suicidal behavior. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):372-94. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01615.x.
- Joyce PR, McKenzie JM, Mulder RT, Luty SE, Sullivan PF, Miller AL, Kennedy MA. Genetic, developmental and personality correlates of self-mutilation in depressed patients. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Mar;40(3):225-9. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01778.x.
- Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Update of a brief instrument for assessing level of personality functioning. Personal Ment Health. 2019 Feb;13(1):3-14. doi: 10.1002/pmh.1434. Epub 2018 Sep 19.
- Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. An item response theory analysis of self-report measures of adult attachment. J Pers Soc Psychol. 2000 Feb;78(2):350-65. doi: 10.1037//0022-3514.78.2.350.
- Moran P, Coffey C, Romaniuk H, Olsson C, Borschmann R, Carlin JB, Patton GC. The natural history of self-harm from adolescence to young adulthood: a population-based cohort study. Lancet. 2012 Jan 21;379(9812):236-43. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61141-0. Epub 2011 Nov 16.
- McGirr A, Renaud J, Bureau A, Seguin M, Lesage A, Turecki G. Impulsive-aggressive behaviours and completed suicide across the life cycle: a predisposition for younger age of suicide. Psychol Med. 2008 Mar;38(3):407-17. doi: 10.1017/S0033291707001419. Epub 2007 Sep 6.
- Giedd JN, Blumenthal J, Jeffries NO, Castellanos FX, Liu H, Zijdenbos A, Paus T, Evans AC, Rapoport JL. Brain development during childhood and adolescence: a longitudinal MRI study. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):861-3. doi: 10.1038/13158. No abstract available.
- Goldston DB, Daniel SS, Reboussin DM, Reboussin BA, Frazier PH, Kelley AE. Suicide attempts among formerly hospitalized adolescents: a prospective naturalistic study of risk during the first 5 years after discharge. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jun;38(6):660-71. doi: 10.1097/00004583-199906000-00012.
- Radobuljac MD, Bratina NU, Battelino T, Tomori M. Lifetime prevalence of suicidal and self-injurious behaviors in a representative cohort of Slovenian adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2009 Nov;10(7):424-31. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00501.x. Epub 2009 Apr 8.
- Luthar SS, Cicchetti D, Becker B. The construct of resilience: a critical evaluation and guidelines for future work. Child Dev. 2000 May-Jun;71(3):543-62. doi: 10.1111/1467-8624.00164.
- Spear LP. Adolescent neurodevelopment. J Adolesc Health. 2013 Feb;52(2 Suppl 2):S7-13. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.05.006.
- Stoep AV, McCauley E, Flynn C, Stone A. Thoughts of death and suicide in early adolescence. Suicide Life Threat Behav. 2009 Dec;39(6):599-613. doi: 10.1521/suli.2009.39.6.599.
- SURS. Slovenija: Statistični Urad Republike Slovenije; 2021.
- Wilkinson P, Goodyer I. Non-suicidal self-injury. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Feb;20(2):103-8. doi: 10.1007/s00787-010-0156-y. Epub 2011 Jan 11.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Fifth Edition ed. Arlington, VA: American Psychiatric Association; 2013.
- Favazza AR, Conterio K. Female habitual self-mutilators. Acta Psychiatr Scand. 1989 Mar;79(3):283-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.1989.tb10259.x.
- Favazza AR. Nonsuicidal self-injury: How categorization guides treatment. Current Psychiatry 2012;11(3):21-5.
- Tomori M, Zalar B, Plesnicar BK. Gender differences in psychosocial risk factors among Slovenian adolescents. Adolescence. 2000 Autumn;35(139):431-43.
- Žerjav Ž, Drobnič Radobuljac M. Medicinski Razgledi 2019;58:417-27.
- Kiric B, Leben Novak L, Lusicky P, Drobnic Radobuljac M. Suicidal Behavior in Emergency Child and Adolescent Psychiatric Service Users Before and During the 16 Months of the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 May 11;13:893040. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893040. eCollection 2022.
- Plener PL, Allroggen M, Kapusta ND, Brahler E, Fegert JM, Groschwitz RC. The prevalence of Nonsuicidal Self-Injury (NSSI) in a representative sample of the German population. BMC Psychiatry. 2016 Oct 19;16(1):353. doi: 10.1186/s12888-016-1060-x.
- Groschwitz RC, Plener PL, Kaess M, Schumacher T, Stoehr R, Boege I. The situation of former adolescent self-injurers as young adults: a follow-up study. BMC Psychiatry. 2015 Jul 18;15:160. doi: 10.1186/s12888-015-0555-1.
- Kaess M, Parzer P, Mattern M, Plener PL, Bifulco A, Resch F, Brunner R. Adverse childhood experiences and their impact on frequency, severity, and the individual function of nonsuicidal self-injury in youth. Psychiatry Res. 2013 Apr 30;206(2-3):265-72. doi: 10.1016/j.psychres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 16.
- Zahl DL, Hawton K. Repetition of deliberate self-harm and subsequent suicide risk: long-term follow-up study of 11,583 patients. Br J Psychiatry. 2004 Jul;185:70-5. doi: 10.1192/bjp.185.1.70.
- Carballo JJ, Llorente C, Kehrmann L, Flamarique I, Zuddas A, Purper-Ouakil D, Hoekstra PJ, Coghill D, Schulze UME, Dittmann RW, Buitelaar JK, Castro-Fornieles J, Lievesley K, Santosh P, Arango C; STOP Consortium. Psychosocial risk factors for suicidality in children and adolescents. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jun;29(6):759-776. doi: 10.1007/s00787-018-01270-9. Epub 2019 Jan 25.
- Beautrais AL, Collings SCD, Ehrhardt P, K H. Suicide Prevention - A review of evidence of risk and protective factors, and points of effective intervention. In: Health Mo, ed. Wellington, NZ2005.
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Hawton K, Bergen H, Cooper J, Turnbull P, Waters K, Ness J, Kapur N. Suicide following self-harm: findings from the Multicentre Study of self-harm in England, 2000-2012. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:147-51. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.062. Epub 2015 Jan 8.
- Hawton K, Bale L, Brand F, Townsend E, Ness J, Waters K, Clements C, Kapur N, Geulayov G. Mortality in children and adolescents following presentation to hospital after non-fatal self-harm in the Multicentre Study of Self-harm: a prospective observational cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Feb;4(2):111-120. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30373-6. Epub 2020 Jan 8.
- King CA, Grupp-Phelan J, Brent D, Dean JM, Webb M, Bridge JA, Spirito A, Chernick LS, Mahabee-Gittens EM, Mistry RD, Rea M, Keller A, Rogers A, Shenoi R, Cwik M, Busby DR, Casper TC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Predicting 3-month risk for adolescent suicide attempts among pediatric emergency department patients. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1055-1064. doi: 10.1111/jcpp.13087. Epub 2019 Jul 21.
- Bjureberg J, Ohlis A, Ljotsson B, D'Onofrio BM, Hedman-Lagerlof E, Jokinen J, Sahlin H, Lichtenstein P, Cederlof M, Hellner C. Adolescent self-harm with and without suicidality: cross-sectional and longitudinal analyses of a Swedish regional register. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):295-304. doi: 10.1111/jcpp.12967. Epub 2018 Sep 12.
- Brent DA, Baugher M, Bridge J, Chen T, Chiappetta L. Age- and sex-related risk factors for adolescent suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Dec;38(12):1497-505. doi: 10.1097/00004583-199912000-00010.
- Olfson M, Shaffer D, Marcus SC, Greenberg T. Relationship between antidepressant medication treatment and suicide in adolescents. Arch Gen Psychiatry. 2003 Oct;60(10):978-82. doi: 10.1001/archpsyc.60.9.978.
- Tomori M, Zalar B. Gender differences among adolescent suicide attempters and nonattempters. Int J Adolesc Med Health. 2011 May 20;12(2-3):177-90. doi: 10.1515/IJAMH.2000.12.2-3.177. No abstract available.
- Wichstrom L, Hegna K. Sexual orientation and suicide attempt: a longitudinal study of the general Norwegian adolescent population. J Abnorm Psychol. 2003 Feb;112(1):144-51.
- Brent DA, Mann JJ. Family genetic studies, suicide, and suicidal behavior. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2005 Feb 15;133C(1):13-24. doi: 10.1002/ajmg.c.30042.
- Zalsman G, Frisch A, Bromberg M, Gelernter J, Michaelovsky E, Campino A, Erlich Z, Tyano S, Apter A, Weizman A. Family-based association study of serotonin transporter promoter in suicidal adolescents: no association with suicidality but possible role in violence traits. Am J Med Genet. 2001 Apr 8;105(3):239-45. doi: 10.1002/ajmg.1261.
- Zalsman G, Frisch A, King RA, Pauls DL, Grice DE, Gelernter J, Alsobrook J, Michaelovsky E, Apter A, Tyano S, Weizman A, Leckman JF. Case control and family-based studies of tryptophan hydroxylase gene A218C polymorphism and suicidality in adolescents. Am J Med Genet. 2001 Jul 8;105(5):451-7. doi: 10.1002/ajmg.1406.
- Brent DA, Melhem N. Familial transmission of suicidal behavior. Psychiatr Clin North Am. 2008 Jun;31(2):157-77. doi: 10.1016/j.psc.2008.02.001.
- McGirr A, Turecki G. The relationship of impulsive aggressiveness to suicidality and other depression-linked behaviors. Curr Psychiatry Rep. 2007 Dec;9(6):460-6. doi: 10.1007/s11920-007-0062-2.
- Jang KL, Livesley WJ, Vernon PA, Jackson DN. Heritability of personality disorder traits: a twin study. Acta Psychiatr Scand. 1996 Dec;94(6):438-44. doi: 10.1111/j.1600-0447.1996.tb09887.x.
- Maciejewski DF, Creemers HE, Lynskey MT, Madden PA, Heath AC, Statham DJ, Martin NG, Verweij KJ. Overlapping genetic and environmental influences on nonsuicidal self-injury and suicidal ideation: different outcomes, same etiology? JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):699-705. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.89.
- Gorodetsky E, Carli V, Sarchiapone M, Roy A, Goldman D, Enoch MA. Predictors for self-directed aggression in Italian prisoners include externalizing behaviors, childhood trauma and the serotonin transporter gene polymorphism 5-HTTLPR. Genes Brain Behav. 2016 Jun;15(5):465-73. doi: 10.1111/gbb.12293. Epub 2016 May 5.
- Dell'osso L, Mandelli L, Carlini M, Bouanani S, Rotondo A, Conversano C, Serretti A, Marazziti D. Temperamental and genetic predictors of suicide attempt and self-mutilation. Neuropsychobiology. 2013;68(4):250-7. doi: 10.1159/000356228. Epub 2013 Nov 21.
- Steiger H, Fichter M, Bruce KR, Joober R, Badawi G, Richardson J, Groleau P, Ramos C, Israel M, Bondy B, Quadflieg N, Bachetzky N. Molecular-genetic correlates of self-harming behaviors in eating-disordered women: findings from a combined Canadian-German sample. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2011 Jan 15;35(1):102-6. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.09.012. Epub 2010 Sep 29.
- Bernegger A, Kienesberger K, Carlberg L, Swoboda P, Ludwig B, Koller R, Inaner M, Zotter M, Kapusta N, Aigner M, Haslacher H, Kasper S, Schosser A. The Impact of COMT and Childhood Maltreatment on Suicidal Behaviour in Affective Disorders. Sci Rep. 2018 Jan 12;8(1):692. doi: 10.1038/s41598-017-19040-z.
- Hankin BL, Barrocas AL, Young JF, Haberstick B, Smolen A. 5-HTTLPR x interpersonal stress interaction and nonsuicidal self-injury in general community sample of youth. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):609-12. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.037. Epub 2014 Dec 3.
- Gao Y, Xiong Y, Liu X, Wang H. The Effects of Childhood Maltreatment on Non-Suicidal Self-Injury in Male Adolescents: The Moderating Roles of the Monoamine Oxidase A (MAOA) Gene and the Catechol-O-Methyltransferase (COMT) Gene. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 5;18(5):2598. doi: 10.3390/ijerph18052598.
- Strawbridge RJ, Ward J, Ferguson A, Graham N, Shaw RJ, Cullen B, Pearsall R, Lyall LM, Johnston KJA, Niedzwiedz CL, Pell JP, Mackay D, Martin JL, Lyall DM, Bailey MES, Smith DJ. Identification of novel genome-wide associations for suicidality in UK Biobank, genetic correlation with psychiatric disorders and polygenic association with completed suicide. EBioMedicine. 2019 Mar;41:517-525. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.02.005. Epub 2019 Feb 8.
- Cheung S, Woo J, Maes MS, Zai CC. Suicide epigenetics, a review of recent progress. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:423-438. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.040. Epub 2020 Jan 15.
- Kang HJ, Bae KY, Kim SW, Shin IS, Hong YJ, Ahn Y, Jeong MH, Yoon JS, Kim JM. BDNF Methylation and Suicidal Ideation in Patients with Acute Coronary Syndrome. Psychiatry Investig. 2018 Oct;15(11):1094-1097. doi: 10.30773/pi.2018.09.20. Epub 2018 Nov 2.
- Kang HJ, Kim JM, Lee JY, Kim SY, Bae KY, Kim SW, Shin IS, Kim HR, Shin MG, Yoon JS. BDNF promoter methylation and suicidal behavior in depressive patients. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):679-685. doi: 10.1016/j.jad.2013.08.001. Epub 2013 Aug 13.
- Kim JM, Kang HJ, Bae KY, Kim SW, Shin IS, Kim HR, Shin MG, Yoon JS. Association of BDNF promoter methylation and genotype with suicidal ideation in elderly Koreans. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Oct;22(10):989-96. doi: 10.1016/j.jagp.2014.02.011. Epub 2014 Mar 4.
- Kim JM, Kang HJ, Kim SY, Kim SW, Shin IS, Kim HR, Park MH, Shin MG, Yoon JH, Yoon JS. BDNF promoter methylation associated with suicidal ideation in patients with breast cancer. Int J Psychiatry Med. 2015;49(1):75-94. doi: 10.1177/0091217415574439.
- Zhang Y, Chang Z, Chen J, Ling Y, Liu X, Feng Z, Chen C, Xia M, Zhao X, Ying W, Qing X, Li G, Zhang C. Methylation of the tryptophan hydroxylase-2 gene is associated with mRNA expression in patients with major depression with suicide attempts. Mol Med Rep. 2015 Aug;12(2):3184-90. doi: 10.3892/mmr.2015.3748. Epub 2015 May 7.
- Martin-Blanco A, Ferrer M, Soler J, Salazar J, Vega D, Andion O, Sanchez-Mora C, Arranz MJ, Ribases M, Feliu-Soler A, Perez V, Pascual JC. Association between methylation of the glucocorticoid receptor gene, childhood maltreatment, and clinical severity in borderline personality disorder. J Psychiatr Res. 2014 Oct;57:34-40. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.06.011. Epub 2014 Jul 1.
- Wang L, Zheng D, Liu L, Zhong G, Bi X, Hu S, Wang M, Qiao D. Relationship between SIRT1 gene and adolescent depressive disorder with nonsuicidal self-injury behavior: Based on gene methylation and mRNA expression. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 6;100(31):e26747. doi: 10.1097/MD.0000000000026747.
- Mirkovic B, Labelle R, Guile JM, Belloncle V, Bodeau N, Knafo A, Condat A, Bapt-Cazalets N, Marguet C, Breton JJ, Cohen D, Gerardin P. Coping skills among adolescent suicide attempters: results of a multisite study. Can J Psychiatry. 2015 Feb;60(2 Suppl 1):S37-45.
- Melhem NM, Brent DA, Ziegler M, Iyengar S, Kolko D, Oquendo M, Birmaher B, Burke A, Zelazny J, Stanley B, Mann JJ. Familial pathways to early-onset suicidal behavior: familial and individual antecedents of suicidal behavior. Am J Psychiatry. 2007 Sep;164(9):1364-70. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06091522.
- Brodsky BS, Mann JJ, Stanley B, Tin A, Oquendo M, Birmaher B, Greenhill L, Kolko D, Zelazny J, Burke AK, Melhem NM, Brent D. Familial transmission of suicidal behavior: factors mediating the relationship between childhood abuse and offspring suicide attempts. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):584-96. doi: 10.4088/jcp.v69n0410.
- Castellvi P, Miranda-Mendizabal A, Pares-Badell O, Almenara J, Alonso I, Blasco MJ, Cebria A, Gabilondo A, Gili M, Lagares C, Piqueras JA, Roca M, Rodriguez-Marin J, Rodriguez-Jimenez T, Soto-Sanz V, Alonso J. Exposure to violence, a risk for suicide in youths and young adults. A meta-analysis of longitudinal studies. Acta Psychiatr Scand. 2017 Mar;135(3):195-211. doi: 10.1111/acps.12679. Epub 2016 Dec 20.
- Fergusson DM, Boden JM, Horwood LJ. Exposure to childhood sexual and physical abuse and adjustment in early adulthood. Child Abuse Negl. 2008 Jun;32(6):607-19. doi: 10.1016/j.chiabu.2006.12.018. Epub 2008 Jun 18.
- Serafini G, Canepa G, Adavastro G, Nebbia J, Belvederi Murri M, Erbuto D, Pocai B, Fiorillo A, Pompili M, Flouri E, Amore M. The Relationship between Childhood Maltreatment and Non-Suicidal Self-Injury: A Systematic Review. Front Psychiatry. 2017 Aug 24;8:149. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00149. eCollection 2017.
- Klomek AB, Kleinman M, Altschuler E, Marrocco F, Amakawa L, Gould MS. Suicidal adolescents' experiences with bullying perpetration and victimization during high school as risk factors for later depression and suicidality. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1 Suppl):S37-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.008.
- Kärnä, A., M. Voeten, E. Poskiparta, and C. Salmivalli. 2010. Vulnerable children in varying classroom contexts: Bystanders' behaviors moderate the effects of risk factors on victimization. Merrill-Palmer Quarterly 56:261-82.
- Hinduja S, Patchin JW. Bullying, cyberbullying, and suicide. Arch Suicide Res. 2010;14(3):206-21. doi: 10.1080/13811118.2010.494133.
- Gould MS, Petrie K, Kleinman MH, Wallenstein S. Clustering of attempted suicide: New Zealand national data. Int J Epidemiol. 1994 Dec;23(6):1185-9. doi: 10.1093/ije/23.6.1185.
- Gould MS, Wallenstein S, Kleinman M. Time-space clustering of teenage suicide. Am J Epidemiol. 1990 Jan;131(1):71-8. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115487.
- Fergusson DM, Beautrais AL, Horwood LJ. Vulnerability and resiliency to suicidal behaviours in young people. Psychol Med. 2003 Jan;33(1):61-73. doi: 10.1017/s0033291702006748.
- Masten AS, Powell JL. A resilience framework for research, policy, and practice. In: Luthar SS, ed. Resilience and vulnerability: Adaptation in the context of childhood adversities Cambridge: Cambridge University Press; 2003:1-25.
- Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Assessment of nonsuicidal self-injury: development and initial validation of the Non-Suicidal Self-Injury-Assessment Tool (NSSI-AT). Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):935-46. doi: 10.1037/a0036611. Epub 2014 Apr 21.
- Turin A, Dovc K, Klemencic S, Bratina N, Battelino T, Lipovsek JK, Ursic K, Shmueli-Goetz Y, Drobnic-Radobuljac M. Carer's Attachment Anxiety, Stressful Life-Events and the Risk of Childhood-Onset Type 1 Diabetes. Front Psychiatry. 2021 May 25;12:657982. doi: 10.3389/fpsyt.2021.657982. eCollection 2021.
- Dutch SG, Patil N. Validating a Measurement Tool to Predict Aggressive Behavior in Hospitalized Youth. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2019 Sep/Oct;25(5):396-404. doi: 10.1177/1078390318809411. Epub 2018 Dec 20.
- Greenwald, R., & Rubin, A. (1999). Assessment of Posttraumatic Symptoms in Children: Development and Preliminary Validation of Parent and Child Scales. Research on Social Work Practice, 9(1), 61-75. https://doi.org/10.1177/104973159900900105
- Ursic K, Bucik V, Klemencic S, Bratina N, Battelino T, Dovc K, Drobnic Radobuljac M. Validation of the Lifetime Incidence of Traumatic Events (LITE-S/P) Questionnaires in Children and Adolescents in Slovenia. Front Psychiatry. 2021 Jul 1;12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315. eCollection 2021.
- Sharp C, Steinberg L, Temple J, Newlin E. An 11-item measure to assess borderline traits in adolescents: refinement of the BPFSC using IRT. Personal Disord. 2014 Jan;5(1):70-8. doi: 10.1037/per0000057.
- Glenn CR, Klonsky ED. One-year test-retest reliability of the Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Assessment. 2011 Sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669. Epub 2011 Jun 10.
- Wick RR, Judd LM, Holt KE. Performance of neural network basecalling tools for Oxford Nanopore sequencing. Genome Biol. 2019 Jun 24;20(1):129. doi: 10.1186/s13059-019-1727-y.
- Mitsuhashi S, Frith MC, Mizuguchi T, Miyatake S, Toyota T, Adachi H, Oma Y, Kino Y, Mitsuhashi H, Matsumoto N. Tandem-genotypes: robust detection of tandem repeat expansions from long DNA reads. Genome Biol. 2019 Mar 19;20(1):58. doi: 10.1186/s13059-019-1667-6.
- Giesselmann P, Brandl B, Raimondeau E, Bowen R, Rohrandt C, Tandon R, Kretzmer H, Assum G, Galonska C, Siebert R, Ammerpohl O, Heron A, Schneider SA, Ladewig J, Koch P, Schuldt BM, Graham JE, Meissner A, Muller FJ. Analysis of short tandem repeat expansions and their methylation state with nanopore sequencing. Nat Biotechnol. 2019 Dec;37(12):1478-1481. doi: 10.1038/s41587-019-0293-x. Epub 2019 Nov 18.
- Yuen ZW, Srivastava A, Daniel R, McNevin D, Jack C, Eyras E. Systematic benchmarking of tools for CpG methylation detection from nanopore sequencing. Nat Commun. 2021 Jun 8;12(1):3438. doi: 10.1038/s41467-021-23778-6.
- Surveillance report 2016 - Self-harm in over 8s: short-term management and prevention of recurrence (2004) NICE guideline CG16 and Self-harm in over 8s: long term management (2011) NICE guideline CG133 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Sep 30. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK552073/
- Zheng D, Bi X, Zhang T, Han C, Ma T, Wang L, Sun M, Cui K, Yang L, Liu L. Epigenetic Alterations of the Promoter Region of the POMC Gene in Adolescent Depressive Disorder Patients with Nonsuicidal Self-injury Behaviors. Psychol Res Behav Manag. 2020 Nov 16;13:997-1008. doi: 10.2147/PRBM.S272445. eCollection 2020. Erratum In: Psychol Res Behav Manag. 2021 Jan 12;14:27-30. doi: 10.2147/PRBM.S298795.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adolescent self-harm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .