Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvskadingsatferd blant ungdommene med størst risiko (SH-MARA)

26. mars 2025 oppdatert av: Maja Drobnič Radobuljac, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Påvirkning på og forebygging av selvskadingsatferd blant de mest utsatte ungdommene

I den foreslåtte studien vil tre mål bli forfulgt:

  1. Å utvikle en metode for mer effektivt å identifisere den akutte og langsiktige risikoen for ungdom med den mest truende selvskadingsatferden.
  2. For å identifisere faktorene som påvirker risikoen for selvskadingsatferd og suksessen med behandling/behandling av denne atferden hos de mest utsatte ungdommene (endringer i disse faktorene).
  3. Utvikle retningslinjer for mer effektiv behandling av de mest utsatte ungdommene.

For dette formålet vil et utvalg på omtrent 200 unge mennesker som vil bli innlagt på sykehus for selvmordsrisiko (den mest utsatte i Slovenia) og et omtrent like antall friske ungdommer. Ved inkludering vil tilstedeværelsen av flere faktorer vurderes ved å gjennomgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørreskjemaer og kliniske psykologiske tester (CSSRS, B-NSSI-AT, ISAS, LPFS-BF2.0, BPFSC-11, TSCC, PAI, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS), sosial vurdering og blodprøvetaking for genetiske analyser (DNA-isolering, sekvensering, nukleotidsekvensgjenkjenning, kvantifisering og evaluering av korte tandem-repetisjoner, identifisering av metyleringssteder ). Longitudinell sporing av autoaggressive hendelser og heteroaggressive hendelser under sykehusinnleggelse vil bli utført og registrert fortløpende. Risiko- og beskyttelsesfaktorene til de mest utsatte ungdommene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av ungdom. De samme faktorene vil bli revurdert hos de mest utsatte ungdommene etter 6 og 18 måneders behandling som vanlig. Dataene vil bli samlet inn i et dataregistrering og lagringssystem som vil sikre personvernet til dataene som legges inn i samsvar med GDPR.

Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere unge mennesker med særlig risiko for alvorlig selvskading atferd mer pålitelig, å målrette dem for mer intensiv og effektiv behandling, og dermed forbedre deres sikkerhet, livskvalitet og prognose på kort og lang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BESKRIVELSE AV FORSKNINGSPROSJEKTET "Påvirkninger på og forebygging av selvskadingsatferd blant de mest utsatte ungdommene".

  1. Vitenskapelig bakgrunn Detaljert i vedlagte studieprotokoll
  2. Detaljert beskrivelse av arbeidsprogrammet 2.1. Innhold og arbeidsprogram Studien vil omfatte et utvalg på ca. 200 unge mennesker som vil bli innlagt på sykehus for selvmordsrisiko (den mest utsatte i Slovenia) og et omtrent like antall friske ungdommer. Ved påmelding vil etterforskerne vurdere tilstedeværelsen av flere faktorer ved å gjennomgå demografiske data, klinisk diagnose, selvevalueringsspørreskjemaer, sosial vurdering, kliniske psykologiske tester, vurderingsskalaer og blodprøvetaking for genetiske analyser. De vil på langs spore autoaggressive hendelser og heteroaggressive hendelser hos pasientene under sykehusinnleggelse og føre en løpende oversikt over dem. Risiko- og beskyttelsesfaktorene til de mest utsatte ungdommene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av friske ungdommer. De samme faktorene hos de mest utsatte ungdommene vil bli revurdert etter 6 og 18 måneders behandling. En detaljert beskrivelse av studiedesignet er gitt i figur 2 og tabell 2 i studieprotokollen.

2.2. Emner: Emner med inklusjons- og eksklusjonskriterier er beskrevet i Tabell 2 (Studieprotokoll, WP2).

2.3. Metoder: 2.3.1. Spørreskjemaer og psykodiagnostiske verktøy:

  1. Påmeldingsspørreskjema, Generelt spørreskjema1, Generelt spørreskjema2, Generelt spørreskjema3: Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.
  2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)75.
  3. The Brief Non-Suicidal Self-Injury Assessment Tool (B-NSSI-AT)76.
  4. Personlighetsvurdering Inventory-Adolescent (PAI-A) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx).
  5. Traumesymptomsjekkliste for barn (TSCC) (https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx).
  6. Erfaringer i nære relasjoner-relasjonsstrukturer (ECR-RS)77,78
  7. Dynamisk vurdering av situasjonsbestemt aggresjon-ungdomsversjon (DASA-YV)79.
  8. Adolescent Self-Harm Risk Scale (ASHRS): dette er skalaen vi utviklet for denne studien.
  9. Nivået på personlighetsfungerende skalakortskjema 2.0 (LPFSBF 2.0) 80.
  10. Spørreskjema for livstidsforekomst av traumatiske hendelser (LITE)81, 82.
  11. Borderline Personality Features Scale (BPFSC-11)83.
  12. Fortegnelse over uttalelser om selvskading (ISAS)84.

2.3.2. Genetiske metoder: DNA-isolering: Det genomiske DNAet skal isoleres i henhold til den etablerte laboratorieprotokollen ved bruk av FlexGene DNA-sett (Qiagen Tyskland) og 5 mL EDTA-blodprøve. Isolert DNA vil bli lagret ved 4°C.

Sekvensering: Sekvensering vil bli utført på tilgjengelig intern langlest sekvenseringsteknologi nanopore PromethION (Oxford Nanopore Technologies). Evnen til å oppdage DNA-modifikasjoner via forskjeller i den elektriske strømintensiteten produsert fra en nanoporelesing av en umodifisert base og den til en modifisert base, muliggjør påvisning av DNA-metylering i forskjellige CpG-er fra menneskelig naturlig DNA på epigenom-omfattende nivå.

Biblioteker vil bli klargjort ved bruk av ligeringssekvenseringssett (SQK-LSK 109, Oxford Nanopore Technologies) i følgende stadier: 1. NEBNext Ultra II Endreparasjon / dA-tailing, 2. ligering av de opprinnelige strekkodene, 3. ligering av sekvenseringsadaptere, 4 flytcelle-priming og lasting av DNA-bibliotek (Flow Cell Priming Kit, Oxford Nanopore Technologies).

Analysen vil bli utført ved hjelp av strekkodede deltakeres DNA, som muliggjør samtidig analyse av flere deltakere, ved å samle den ekvimolare mengden DNA i en enkelt pool, basert på observasjonsgruppene. Prøvesamlingen vil redusere effekten av individuell epigenomvariabilitet og berike de kohortspesifikke epigenetiske signalene, potensielt assosiert med den kliniske fenotypen.

Bioinformatikk Base Calling: Fra det rå sekvenseringssignalet vil nukleotidsekvensene bli bestemt ved hjelp av programvareverktøyet Guppy85, som er basert på en prediktiv nevrale nettverksmodell. De identifiserte avlesningene og deres pålitelighet vil bli lagret i FASTQ-filer. For påfølgende justeringer av lange lesninger, vil det menneskelige genomet (GRCh38) bli brukt som referanse.

Variant Calling: Megalodon-programvaren (Oxford Nanopore Technologies) vil bli brukt for å bestemme nukleotidsekvenser fra råsignalet, justering av avlesninger på humant referansegenom og variantkalling. Påliteligheten til funnene vil i tillegg bli bekreftet ved hjelp av programvareverktøyet Medaka (Oxford Nanopore Technologies). Verktøyet bruker en nevrale nettverksmodell for å identifisere genetiske varianter, basert på konstruerte konsensussekvenser. Variantdata vil bli lagret i VCF-filer.

Kvantifisering og evaluering av korte tandem-repetisjoner: Tandem-genotyper86 og STRique87 vil bli brukt til å oppdage endringer i lengde på tandem-repetisjoner, fra justerte lange DNA-avlesninger. I tillegg til den justerte leseinngangen, aksepterer programvareverktøyet STRique råsekvenseringssignalet, basert på hvilket en skjult Markov-modell kvantifiserer og evaluerer sannsynligheten for en endring. De validerte endringene i lengden på tandem-repetisjoner vil bli lagret i TSV-filer.

Deteksjon av metyleringssteder: Ulike verktøy for metylering vil bli brukt ved å bruke METEORE-programvareverktøyet88. Påliteligheten til de metylerte CpG-øyene funnet i resultatene vil bli demonstrert av prediksjonsmodellene (tilfeldig skog og multippel lineær regresjon). I tillegg vil de oppdagede metylerte stedene bli sammenlignet med resultatene av Remora-programvaren (Oxford Nanopore Technologies). Plasseringene til pålitelige metyleringssteder vil bli lagret i BED- og TSV-filer.

2.4. Gjennomføring av forskningen "Influences on and prevention of self-harm behavior among the most at-risk adolescents" Den detaljerte undersøkelsesprosessen er beskrevet i figur 2 og tabell 2 i studieprotokollen.

Detaljert definisjon av arbeidspakkene til forskningen "Påvirkninger på og forebygging av selvskadeatferd blant de mest utsatte ungdommene".

2.4.1. WP 1: Etablering av en fungerende forskningsmodul om "Påvirkninger på og forebygging av selvskadeadferd blant de mest utsatte ungdommene".

Hovedorganisasjon: Universitetet i Ljubljana, Det medisinske fakultet og senter for psykisk helse, Universitetets psykiatriske klinikk Ljubljana (UPKL) Deltakende organisasjoner: Klinisk institutt for spesiallaboratoriediagnostikk ved pediatrisk klinikk ved UKC Ljubljana (KISLD) og fakultetet for elektroteknikk , Datavitenskap og informatikk ved Universitetet i Maribor (FERI) T1: På dette stadiet ble alle spørreskjemaer utarbeidet i sett med tilsvarende undersøkelsestall.

  1. Påmeldingssett (Screening spørreskjema, CSSRS, B-NSSI-AT)
  2. Time1-sett (General Questionnaire1, PAI-A, TSCC, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11, ISAS), innsamling av venøs blodprøve for genetiske analyser
  3. Time2-sett (DASA-YV-sporing, hendelsesrapport (forpliktet og forhindret), generelt spørreskjema2)
  4. Time3-sett (General Questionnaire3, CSSRS, B-NSSI-AT, PAI-A subscales, TSCC subscales, ECR-RS, DASA-YV, ASHRS, LPFSBF 2.0, LITE, BPFSC-11), venøs blodprøvetaking for genetiske analyser.

T2: Utvikling av en protokoll for emneregistrering og datainnsamling, lagring og analyse. Dette arbeidet inkluderte utarbeidelse av informasjonsmateriell for forsøkspersoner og foreldre/foresatte, informert samtykke/samtykke og en detaljert protokoll som vil være tilgjengelig for etterforskerne gjennom hele studien.

T3: Utarbeidelse av dataregistrerings- og lagringssystem: Dataregistrerings- og lagringsinformasjonssystemet skal utarbeides slik at det vil muliggjøre datainntasting via forhåndsutarbeidede maler for innledende og mellomliggende rapportering av målinger. Systemet vil sikre personvern for data, ettersom tilgang vil være begrenset til anonymiserte data og kun tillatt for analyseformål (i tråd med den generelle databeskyttelsesforordningen (EU) 2016/679 (GDPR)). Systemet vil sørge for at data blir trygt slettet etter at prosjektet er fullført (i henhold til GDPR). Informasjonssystemet vil være fysisk plassert i Republikken Slovenia, og fysisk tilgang til maskinvaren vil kun være begrenset til administrative aktiviteter av kvalifisert personell.

T4: Utdanning og opplæring av arbeidsgruppen: Denne delen vil bestå av flere opplæringsøkter for de forskjellige medlemmene av arbeidsgruppen: a. Pasientinvolvering, involvering av elever og studenter i kontrollgruppen (vurdering av oppfyllelse av inklusjons-/eksklusjonskriterier, informasjon om studien, innhenting av samtykke fra ungdom og pårørende), b. Samling av spørreskjemasvar, c. Innsamling av biologiske prøver, d. Datainnsamling under sykehusinnleggelse, f.eks. Følge opp. Innledende treningsøkter vil bli fulgt av hyppigere oppfølging av studieprosessen, mulige komplikasjoner, nødvendige justeringer av protokollen i henhold til den første erfaringen (prosjektleder Maja Drobnič Radobuljac) og re-trening om nødvendig.

2.4.2. WP 2: Studie- og kontrollgrupperekruttering, datainnsamling, pasientoppfølging.

Hovedorganisasjon: UPKL Deltakende organisasjoner: KISLD og FERI

Mål:

I denne arbeidspakken vil etterforskerne fokusere på involvering av pasienter og friske ungdommer. Arbeidspakken inkluderer fangst av alle pasientdata på tidspunkt 1 og sporing av pasienter under sykehusinnleggelse frem til utskrivning (tid 2) og gjenfangst av data på tidspunkt 3 (figur 2 i studieprotokoll). På kontrollgruppesiden vil bare data på tidspunkt 1 bli fanget opp (figur 2 i studieprotokollen). Denne arbeidspakken har tre hovedmål: innmelding av sykehusinnlagte og friske ungdom, datainnsamling og oppfølging.

Oppgaver:

T1: Innskrivning av sykehusinnlagte ungdom. Registreringssettet og Time1-settet vil bli administrert (se figur 2 i studieprotokollen), og Time2-settet vil bli administrert under sykehusinnleggelse og ved utskrivning.

T2: Innmelding av friske ungdommer (kontrollgruppe). Enrollment Kit og Time Kit1 vil bli administrert (se figur 2 i studieprotokollen).

T3: Datainnsamling. Data fra sykehusinnlagte pasienter vil bli samlet inn ved å administrere Enrollment, Time1, Time2-settene (se figur 2 i studieprotokollen). Ungdom i kontrollgruppen vil få Enrollment- og Time1-settene administrert umiddelbart ved påmelding, ingen andre data vil bli samlet inn fra disse ungdommene (se figur 2 i studieprotokollen). I tilfelle noen av ungdommene som ble henvendt, ser ut til å trenge hjelp for selvskadende atferd eller andre åpenbare psykiske lidelser, vil de bli henvist til passende behandling.

T4: Sporing. Seks og 18 måneder etter slutten av sykehusinnleggelsen, vil etterforskerne kontakte pasientene igjen og administrere Time3-settet (se figur 2 i studieprotokollen). Dersom noen av ungdommene som henvendes ser ut til å trenge hjelp for selvskadende atferd eller andre åpenbare psykiske lidelser, vil de bli henvist til hensiktsmessig behandling.

2.4.3. WP 3: Analyse av utvunnet materiale, dataregistrering og statistisk analyse Ledende organisasjon: UPKL, KISLD og FERI Deltakende organisasjoner: UPKL, KISLD og FERI

Mål:

Det første målet er å identifisere faktorene som påvirker forekomsten av de mest truende formene for selvskadende atferd hos ungdom.

Det andre målet er å vurdere faktorene som påvirker endring i risiko for selvskading atferd hos de mest utsatte ungdommene.

Det tredje målet er å utvikle et instrument (skala) for rask vurdering av kort og mellomlang sikt risiko for selvskading hos ungdom (ASHRS).

Detaljene er i studieprotokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Faculty - University of Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia, 1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KLINISK GRUPPE:

  • pasienter innlagt på sykehus i den intensive barne- og ungdomspsykiatrien eller enheten for ungdomspsykiatri ved Senter for psykisk helse Universitetets psykiatriske klinikk Ljubljana
  • i alderen 13 til 19 år.
  • Ved samtykke vil foreldre også bli bedt om samtykke for de under 15 år.

KONTROLLGRUPPE:

  • 8. klasse elever i grunnskolen,
  • 1. års elever i ungdomsskolen
  • 1. års studenter på høgskolen
  • i alderen 13-19 år
  • som vil delta på en regelmessig systematisk gjennomgang. Disse planlagte regelmessige systematiske undersøkelsene er ledsaget av venøs blodprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KLINISK GRUPPE:

  • innlagte suicidale pasienter (CSSRS-skala)
  • selvskading uten intensjon om å dø (B-NSSI-AT)

Ekskluderingskriterier:

  • bekreftet akutt psykotisk lidelse
  • intellektuell funksjonshemming
  • alvorlig fysisk sykdom (som kardiovaskulær eller nyresykdom)
  • sykdom i sentralnervesystemet (som encefalitt, hjerneskade eller blødning, epilepsi)
  • akutt forgiftning (inkludert med psykoaktive stoffer)

KONTROLLGRUPPE:

Ekskluderingskriterier:

- suicidalitet (CSSRS-skala) selvskadende atferd (B-NSSI-AT), en kjent psykisk lidelse (f.eks. depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, mental retardasjon) alvorlig fysisk sykdom (f.eks. kardiovaskulær eller nyresykdom) sykdom i sentralnervesystemet (f.eks. encefalitt, hjerneskade eller blødning, epilepsi) akutt forgiftning (inkludert psykoaktive stoffer) psykisk lidelse, historie med suicidalitet eller selvskadende atferd hos en førstegrads slektning (en forelder eller et søsken).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Enrollment Kit og Time1 Kit vil bli administrert ved påmelding, Time2 Kit vil bli administrert før utskrivning og Time 3 kit etter 6 og 18 måneder etter sykehusinnleggelse (se detaljert beskrivelse og studieprotokoll). Intervensjonene vil være Behandling som vanlig.
Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID-status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive midler. stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.

Spørreskjemaet er vitenskapelig støttet, har mest bevis på nytte og effekt, og er internasjonalt akseptert. Den er oversatt til mer enn 100 forskjellige språk, inkludert slovensk. Den er enkel å bruke, passer for alle aldersgrupper og tilpasset vellykket bruk utenfor sykehusmiljøet, for eksempel i skoler, høyskoler, politi, militær og andre steder. Den inneholder 2 screeningsspørsmål om suicidalitet og 4 mer spesifikke spørsmål, totalt 6 elementer.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

brukes til forskningsformål for å vurdere kjernekarakteristikkene til NSSI (form, frekvens, funksjon) samt de sekundære egenskapene til NSSI (tilvenning, kontekst av NSSI, opplevd innvirkning på liv og behandling).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Vurderer tilknytningsmønsteret til tilknytningsfigurer (venn, romantisk partner, mor, far) hos voksne og ungdom. Spørreskjemaet er offisielt oversatt til slovensk og brukt med flere utvalg av slovenske voksne og ungdom.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Spørreskjemaet hjelper til med å vurdere barn/ungdoms opplevelser av ulike traumatiske opplevelser, som fysisk eller seksuell vold, jevnaldrende vold, tap, vitne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørreskjemaet består av 6 kliniske skalaer (Angst, Depresjon, Sinne, Posttraumatisk stresssymptom, Dissosiativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, depressivitet, sinne, posttraumatisk stresssymptom, dissosiativitet (to subskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkludert.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Et objektivt selvevalueringsskjema for vurdering av personlighet hos ungdom. Den har 264 punkter som skal besvares på en 4-punkts skala. Det oppnås 22 uavhengige skalaer (Inkonsistens, Raritet, Negativt inntrykk, Positivt inntrykk, Fysiske plager, Angst, Angstrelaterte lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Schizofreni, Borderline-trekk, Antisosiale trekk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal. , Stress, Mangel på støtte, Nektelse av å håndtere, Dominans, Varme).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Et selvevalueringsskjema som brukes til forskningsformål for å vurdere de grunnleggende egenskapene til NSSI (form, frekvens, funksjon, tid til hendelse). Den vurderer også ønsket om å stoppe. Spørreskjemaet er tidligere oversatt til slovensk og brukt i en populasjon av ungdom med selvskadende atferd.

Glenn CR, Klonsky ED. Ett års test-retest-pålitelighet av Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Evaluering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Et kort, brukervennlig instrument som gir et raskt inntrykk av personlighetspatologiens uttrykk. Den består av 12 elementer gruppert i to høyere-ordens domener: selvfungerende og mellommenneskelig funksjon. Deltakerne blir bedt om å rangere de 12 elementene på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt usant) til 4 (helt sant). En totalscore (summen av alle elementer), en selvfungerende poengsum (summen av postene 1-6) og en mellommenneskelig funksjonsscore (summen av postene 7-12) kan beregnes. Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruksjonsvaliditet er påvist. Følsomheten for endringer etter tre måneders behandling var høy.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Oppdatering av et kort instrument for å vurdere nivået på personlighetens funksjon. Personlig Ment Helse 2019;13:3-14.

BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer som affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på elementene er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt sant' til 'alltid sant'. Studier har vist konstruktiv validitet av tolkninger av BPFS-C-11-skårer gjennom positive assosiasjoner med andre mål på BPD og positive assosiasjoner med mål på BPD-korrelater, inkludert emosjonell dysregulering. I en fersk prøve var Cronbachs α over 4 års oppfølging henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er offisielt oversatt til slovensk og vil bli brukt med tillatelse fra forfatterne. Den er beregnet for bruk av barn og ungdom i alderen 9-11 år og består av 11 artikler.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assess Borderline Traits in Adolescents: Refinement of the BPFSC Using IRT. Personlighetsforstyrrelser: teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78.

Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Evalueringen er effektiv og tar mindre enn fem minutter. Sykepleieren med ansvar for hver pasient fullfører DASA-YV en gang om dagen.

Nederlandsk SG, Patil N. Validering av et måleverktøy for å forutsi aggressiv atferd hos sykehusinnlagte ungdommer. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Dette er skalaen vi utviklet for denne studien. Den vil bli brukt til å vurdere og forutsi kortsiktig risiko for selvskadeadferd under innleggelse (vurdering ved innleggelse) og langtidsrisiko etter utskrivning (vurdering ved utskrivning).

Er en kort sjekkliste for screening og vurdering av eksponering for traumer hos barn og unge. Den dekker et bredt spekter av potensielt opprivende situasjoner som kan forårsake traumer for barn og ungdom, for eksempel en bilulykke, brann, død av et familiemedlem, eksponering for trusler, seksuelle overgrep eller vitne til vold. Spørreskjemaet hadde blitt validert på en slovensk populasjon av barn og unge.

Greenwald R, Rubin A. Vurdering av posttraumatiske symptomer hos barn:

utvikling og foreløpig validering av foreldre- og barneskalaer. Res Soc Arbeidspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence/Personal Incidents/Personal Incidents (2021) i Slovenia. Front. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

DNA-isolering, sekvensering, forberedelse av biblioteker, Analyse; Bioinformatikk (Base Calling, Variant Calling, Kvantifisering og evaluering av korte tandem repetisjoner, Methylation sites detection).
Kontroller
Enrollment Kit og Time Kit1 vil bli administrert (se detaljert beskrivelse og studieprotokoll).
Spørreskjemaene vil dekke generelle og demografiske data, informasjon om tidligere behandlinger, mottatt medisin, psykisk lidelse ved utskrivning (ICD), psykososiale situasjoner (ICD), fysiske sykdommer (ICD), COVID-status (vaksinert, restituert, testet), bruk av psykoaktive midler. stoffer, historie med selvskading, selvmordsforsøk, skoleprestasjoner, erfaring med jevnaldrende, seksuell legning og identitet, bosted, familiesammensetning, familiehistorie med psykiske lidelser, selvskading og selvmordsforsøk.

Spørreskjemaet er vitenskapelig støttet, har mest bevis på nytte og effekt, og er internasjonalt akseptert. Den er oversatt til mer enn 100 forskjellige språk, inkludert slovensk. Den er enkel å bruke, passer for alle aldersgrupper og tilpasset vellykket bruk utenfor sykehusmiljøet, for eksempel i skoler, høyskoler, politi, militær og andre steder. Den inneholder 2 screeningsspørsmål om suicidalitet og 4 mer spesifikke spørsmål, totalt 6 elementer.

Posner K, Brown GK, Stanley B, et al. Am J Psychiatry 2011;168:1266-77.

brukes til forskningsformål for å vurdere kjernekarakteristikkene til NSSI (form, frekvens, funksjon) samt de sekundære egenskapene til NSSI (tilvenning, kontekst av NSSI, opplevd innvirkning på liv og behandling).

Whitlock J, Exner-Cortens D, Purington A. Psychol Assess 2014;26:935-46.

Vurderer tilknytningsmønsteret til tilknytningsfigurer (venn, romantisk partner, mor, far) hos voksne og ungdom. Spørreskjemaet er offisielt oversatt til slovensk og brukt med flere utvalg av slovenske voksne og ungdom.

Fraley RC, Waller NG, Brennan KA. J Pers Soc Psychol 2000;78:350-65.

Spørreskjemaet hjelper til med å vurdere barn/ungdoms opplevelser av ulike traumatiske opplevelser, som fysisk eller seksuell vold, jevnaldrende vold, tap, vitne til voldelige handlinger, naturkatastrofer mv. Spørreskjemaet består av 6 kliniske skalaer (Angst, Depresjon, Sinne, Posttraumatisk stresssymptom, Dissosiativitet (to underskalaer), Seksuelle bekymringer) og 2 validitetsskalaer. 6 kliniske skalaer (Angst, depressivitet, sinne, posttraumatisk stresssymptom, dissosiativitet (to subskalaer) og 2 validitetsskalaer) er inkludert.

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikotravmatiziranostiotrokinmladostnik. aspx

Et objektivt selvevalueringsskjema for vurdering av personlighet hos ungdom. Den har 264 punkter som skal besvares på en 4-punkts skala. Det oppnås 22 uavhengige skalaer (Inkonsistens, Raritet, Negativt inntrykk, Positivt inntrykk, Fysiske plager, Angst, Angstrelaterte lidelser, Depressivitet, Mani, Paranoid, Schizofreni, Borderline-trekk, Antisosiale trekk, Alkoholproblemer, Narkotikaproblemer, Aggressivitet, Suicidal. , Stress, Mangel på støtte, Nektelse av å håndtere, Dominans, Varme).

https://www.center-pds.si/Katalogtestov/Kliničnitesti/Vprašalnikzaocenoosebnosti-oblikazamladostnike-PAI-A.aspx

Et selvevalueringsskjema som brukes til forskningsformål for å vurdere de grunnleggende egenskapene til NSSI (form, frekvens, funksjon, tid til hendelse). Den vurderer også ønsket om å stoppe. Spørreskjemaet er tidligere oversatt til slovensk og brukt i en populasjon av ungdom med selvskadende atferd.

Glenn CR, Klonsky ED. Ett års test-retest-pålitelighet av Inventory of Statements about Self-Injury (ISAS). Evaluering. 2011 sep;18(3):375-8. doi: 10.1177/1073191111411669.

Et kort, brukervennlig instrument som gir et raskt inntrykk av personlighetspatologiens uttrykk. Den består av 12 elementer gruppert i to høyere-ordens domener: selvfungerende og mellommenneskelig funksjon. Deltakerne blir bedt om å rangere de 12 elementene på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt usant) til 4 (helt sant). En totalscore (summen av alle elementer), en selvfungerende poengsum (summen av postene 1-6) og en mellommenneskelig funksjonsscore (summen av postene 7-12) kan beregnes. Tilfredsstillende intern konsistens og lovende konstruksjonsvaliditet er påvist. Følsomheten for endringer etter tre måneders behandling var høy.

Weekers LC, Hutsebaut J, Kamphuis JH. The Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0: Oppdatering av et kort instrument for å vurdere nivået på personlighetens funksjon. Personlig Ment Helse 2019;13:3-14.

BPFS-C-11 inkluderer BPD-indikatorer som affektiv ustabilitet, identitetsproblemer og negative holdninger. Svar på elementene er på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'ikke i det hele tatt sant' til 'alltid sant'. Studier har vist konstruktiv validitet av tolkninger av BPFS-C-11-skårer gjennom positive assosiasjoner med andre mål på BPD og positive assosiasjoner med mål på BPD-korrelater, inkludert emosjonell dysregulering. I en fersk prøve var Cronbachs α over 4 års oppfølging henholdsvis 0,86, 0,85, 0,86 og 0,90. Skalaen er offisielt oversatt til slovensk og vil bli brukt med tillatelse fra forfatterne. Den er beregnet for bruk av barn og ungdom i alderen 9-11 år og består av 11 artikler.

Sharp, C., Steinberg, L., Temple, J., Newlin, E. An 11-Item Measure to Assess Borderline Traits in Adolescents: Refinement of the BPFSC Using IRT. Personlighetsforstyrrelser: teori, forskning og behandling 2014;5(1):70-78.

Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Evalueringen er effektiv og tar mindre enn fem minutter. Sykepleieren med ansvar for hver pasient fullfører DASA-YV en gang om dagen.

Nederlandsk SG, Patil N. Validering av et måleverktøy for å forutsi aggressiv atferd hos sykehusinnlagte ungdommer. J Am Psychiatr Nurses Assoc 2019;25:396-404.

Det er et profesjonelt vurderingsverktøy som gir en daglig vurdering av risikoen for heteroaggresjon. Dette er skalaen vi utviklet for denne studien. Den vil bli brukt til å vurdere og forutsi kortsiktig risiko for selvskadeadferd under innleggelse (vurdering ved innleggelse) og langtidsrisiko etter utskrivning (vurdering ved utskrivning).

Er en kort sjekkliste for screening og vurdering av eksponering for traumer hos barn og unge. Den dekker et bredt spekter av potensielt opprivende situasjoner som kan forårsake traumer for barn og ungdom, for eksempel en bilulykke, brann, død av et familiemedlem, eksponering for trusler, seksuelle overgrep eller vitne til vold. Spørreskjemaet hadde blitt validert på en slovensk populasjon av barn og unge.

Greenwald R, Rubin A. Vurdering av posttraumatiske symptomer hos barn:

utvikling og foreløpig validering av foreldre- og barneskalaer. Res Soc Arbeidspraksis. (1999) 9:61-75. doi: 10.1177/104973159900900105 Uršicˇ K, Bucik V, Klemencˇ icˇ S, Bratina N, Battelino T, Dovcˇ K og Drobnicˇ Radobuljac M (2021) Validation of the Lifetime Incidence/Personal Incidents/Personal Incidents (2021) i Slovenia. Front. Psykiatri 12:665315. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665315

DNA-isolering, sekvensering, forberedelse av biblioteker, Analyse; Bioinformatikk (Base Calling, Variant Calling, Kvantifisering og evaluering av korte tandem repetisjoner, Methylation sites detection).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadingshendelse
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
Registrert hendelse med selvskading
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år"
Forhindret selvskading
Tidsramme: "opptil 12 uker"
Registrering av tiltenkt selvskading forhindret av sykehuspersonale (sykepleiere)
"opptil 12 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maja Drobnič Radobuljac, University Psychiatric Clinic Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere