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Enquête sur un nouveau programme sensoriel pour les vétérans atteints de SSPT (SENSE-PTSD)

11 août 2026 mis à jour par: Margaret McKinnon, McMaster University

Étude de la faisabilité et de l'efficacité d'un nouveau programme de psychoéducation sensorielle pour les vétérans militaires atteints de trouble de stress post-traumatique

SENSE-PTSD est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui évaluera la faisabilité et l'efficacité d'un nouveau programme psychoéducatif sensoriel pour améliorer les résultats psychologiques, fonctionnels, sensoriels et cognitifs chez les vétérans militaires canadiens atteints de trouble de stress post-traumatique (TSPT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble qui peut survenir après qu'une personne ait vécu un événement qui la fait se sentir extrêmement effrayée ou impuissante (c'est-à-dire un événement traumatisant). Certains exemples d'événements traumatisants comprennent la violence physique, sexuelle ou émotionnelle; accidents de la route ; et les combats militaires. Les symptômes du SSPT comprennent généralement le sentiment d'être submergé par les souvenirs de l'événement traumatique, d'essayer d'éviter les rappels de l'événement traumatique, de se sentir trop alerte au danger et d'éprouver des difficultés à réguler ses émotions. Ils peuvent également inclure des fluctuations de l'excitation dans le corps où l'on peut ressentir des niveaux élevés d'excitation (par exemple, augmentation de la fréquence cardiaque, anxiété/stress, respiration plus rapide) ou de faibles niveaux d'excitation (par exemple, diminution de la fréquence cardiaque, engourdissement, renfermé). Le SSPT peut entraver la capacité d'une personne à répondre aux exigences de la vie quotidienne, y compris l'interaction avec la famille, les amis et les collègues, ce qui peut à son tour avoir des conséquences négatives sur son statut d'emploi, son bien-être financier et ses liens avec les autres.

S'engager dans le service militaire peut augmenter le risque de vivre des événements traumatisants. Les exemples d'événements traumatisants couramment vécus par le personnel militaire comprennent les blessures graves, la mort et l'inconduite sexuelle (par exemple, le harcèlement sexuel, la discrimination fondée sur le sexe), entre autres. Bien que certains traitements existent déjà pour le personnel militaire et les vétérans atteints de SSPT, ils ont tendance à se concentrer sur les symptômes cognitifs - ou basés sur la pensée - du SSPT (par exemple, des trous de mémoire, des pensées négatives persistantes, des difficultés de concentration et de planification), et peuvent négliger les symptômes physiques ou sensoriels basés sur la régulation (par exemple, tension musculaire, tremblements, pleurs, sensation d'agitation, troubles du sommeil).

Cette étude pilote examinera un nouveau programme psychoéducatif virtuel appelé Sensory Strategies Training (SST). L'objectif principal de ce programme est de fournir aux vétérans militaires des informations et des outils qu'ils peuvent utiliser dans leur vie quotidienne pour réduire certains des symptômes du SSPT mentionnés ci-dessus et élargir la gamme de sensations qu'ils sont capables de tolérer, augmentant ainsi leur capacité globale. pour fonctionner dans la vie quotidienne. SST comprend 5 séances individuelles avec un clinicien formé ou un étudiant diplômé/postuniversitaire dans un domaine lié à la santé mentale, au cours desquelles les participants apprendront comment les symptômes du SSPT peuvent affecter leur vie et comment utiliser des stratégies sensorielles pour aider à réduire certains de ces symptômes. L'objectif principal de l'étude actuelle est d'éclairer notre prise de décision pour une étude plus vaste que les chercheurs ont l'intention de mener à l'avenir. Cette étude plus large explorera à quel point la SST est utile pour améliorer les symptômes du SSPT chez les vétérans militaires. L'étude pilote en cours explorera également ce sujet, mais à plus petite échelle.

Les participants à la présente étude seront des vétérans des Forces armées canadiennes (FAC ; à la fois en service actif et réservistes) atteints de SSPT. Ils seront randomisés soit dans un groupe de programme de psychoéducation, dans lequel ils recevront SST pendant 5 semaines, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente, dans lequel ils ne recevront aucun traitement pour le SSPT pendant la même durée. Les participants du groupe témoin de la liste d'attente se verront proposer le SST une fois qu'ils auront terminé de participer à cette étude. Les enquêteurs compareront les changements dans les symptômes de SSPT autodéclarés et le traitement sensoriel avant et après que les participants aient pris part au SST ou passé le temps équivalent sur une liste d'attente pour déterminer si le programme est efficace. Les enquêteurs compareront également les résultats 3 mois plus tard, afin de déterminer si les effets du programme se maintiennent dans le temps. L'étude sera menée entièrement virtuellement via Zoom, une plateforme de visioconférence en ligne.

En fin de compte, la SST peut être utile pour réguler le fonctionnement physiologique et émotionnel des vétérans militaires atteints de SSPT afin de les aider à tolérer une gamme de sensations, de sentiments, de pensées et de souvenirs dans le moment présent. On s'attend à ce que les connaissances et les compétences acquises grâce aux stratégies sensorielles aident les participants à identifier et à communiquer efficacement leurs besoins et à organiser leurs comportements afin d'améliorer le fonctionnement quotidien, les relations familiales et leur engagement avec la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 1G2
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes anglophones âgés de 18 à 65 ans
  • Vétérans des Forces armées canadiennes (service actif et/ou réserviste);
  • Répondre aux critères de diagnostic du SSPT sur l'échelle du SSPT administrée par le clinicien (CAPS-5) ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
  • Avoir accès à un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur avec un microphone et une caméra en état de marche ;
  • Avoir accès à un Internet cohérent et fiable.

Critère d'exclusion:

  • Utilisez des benzodiazépines quotidiennement ou presque quotidiennement;
  • Consommer des narcotiques quotidiennement ou presque quotidiennement ;
  • Diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois ;
  • Antécédents de traumatisme crânien grave avec perte de conscience ou antécédents de traumatisme crânien ;
  • Antécédents de trouble neurologique ;
  • Diagnostic d'un trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire ;
  • Diagnostic d'un trouble neurodéveloppemental ;
  • N'ont pas eu de médicaments psychiatriques stables pendant 6 mois avant la participation à l'étude ;
  • Reçoit actuellement des conseils qui ciblent les traumatismes ou le traitement sensoriel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de programmes
Les participants à ce groupe recevront cinq séances hebdomadaires de formation en stratégies sensorielles (SST), animées par un clinicien qualifié ou un étudiant diplômé/postuniversitaire dans un domaine lié à la santé.
En SST, les participants seront initiés au concept de traitement sensoriel dans le contexte du SSPT et apprendront comment les difficultés dans ce domaine peuvent avoir un impact sur leurs résultats affectifs, cognitifs et fonctionnels. Les participants apprendront les effets des symptômes du SSPT sur leur capacité à réguler les situations stressantes et à s'engager dans des interactions sociales, ainsi que les avantages de l'activité physique et d'une bonne hygiène du sommeil. Les participants identifieront également des objectifs fonctionnels (par exemple, réduire l'évitement des sensations, mieux réguler les réactions physiques et émotionnelles aux rappels de traumatismes, augmenter la sensibilité sensorielle, etc.) qu'ils viseront à atteindre avec les connaissances et les ressources acquises grâce à la SST. Tout au long du programme, les participants apprendront diverses stratégies pour faciliter le mouvement, le sommeil et l'interaction avec les autres, et auront l'occasion de mettre en pratique les stratégies identifiées comme étant pertinentes pour leurs besoins spécifiques lors de leur évaluation sensorielle de base.
Autres noms:
  • SST
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente ne recevront pas de SST ni aucun autre traitement du SSPT ou de traitement sensoriel pendant la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du taux de recrutement
Délai: 17 semaines
Taux de recrutement par mois.
17 semaines
Critères d'éligibilité Faisabilité
Délai: 17 semaines
Pourcentage d'individus jugés éligibles pour participer à l'étude sur le nombre total d'individus ayant répondu à l'enquête de présélection.
17 semaines
Durée de réalisation des procédures Faisabilité
Délai: 17 semaines
Temps nécessaire pour terminer chaque procédure d'étude.
17 semaines
Logistique de localisation
Délai: 17 semaines
Les problèmes qui surviennent en raison de la nature virtuelle de l'étude.
17 semaines
Taux d'attrition
Délai: 17 semaines
Pourcentage de participants qui abandonnent le SST.
17 semaines
Taux de participation au programme
Délai: 17 semaines
Pourcentage de sessions SST suivies par participant.
17 semaines
Faisabilité de la taille du personnel
Délai: 17 semaines
Commentaires des animateurs sur la lourdeur de leur charge de travail.
17 semaines
Faisabilité de la communication
Délai: 17 semaines
Commentaires de l'équipe de recherche sur le caractère adéquat de la communication entre les membres de l'équipe de recherche.
17 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés sensorielles
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur le profil sensoriel adulte/adolescent (entretien semi-structuré) au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. Les scores peuvent varier entre 60 et 300, les scores les plus élevés indiquant des difficultés sensorielles plus importantes.
17 semaines
Performance professionnelle
Délai: 17 semaines
Changements dans le rendement sur la mesure canadienne du rendement occupationnel (entrevue semi-structurée) au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. Les scores moyens de performance et de satisfaction sont notés de 1 (performance médiocre/faible satisfaction) à 10 (très bonne performance/satisfaction élevée). Ces scores sont comparés individuellement aux scores antérieurs à chaque moment (ligne de base, post-programme et suivi de 3 mois), les scores inférieurs indiquant des difficultés sensorielles plus importantes.
17 semaines
Symptomatologie du SSPT (entretien structuré)
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (entretien structuré) au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. Les scores peuvent varier entre 0 et 120, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus grave du SSPT.
17 semaines
Symptomatologie de la santé mentale
Délai: 17 semaines
Changements dans les performances du mini entretien neuropsychiatrique international (entretien structuré) au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. La mini entrevue neuropsychiatrique internationale sera utilisée pour indiquer si les participants souffrent de SSPT ou répondent aux critères d'autres diagnostics psychiatriques. Les diagnostics sont effectués sur la base de la réussite ou de l'échec, sans dépendre des scores minimum ou maximum.
17 semaines
Dépression, anxiété et symptomatologie du stress
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur la version à 21 items de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. Les scores peuvent varier entre 0 et 42, les scores les plus élevés indiquant une dépression, une anxiété et/ou une symptomatologie de stress plus élevées.
17 semaines
Dissociation
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur l'inventaire de dissociation multi-échelles au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. Les scores peuvent varier entre 0 et 120, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie dissociative plus élevée.
17 semaines
Symptomatologie du SSPT (liste de contrôle)
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. en haut. Les scores peuvent varier entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie de SSPT plus élevée.
17 semaines
Régulation des émotions
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. en haut. Les scores peuvent varier entre 36 et 180, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne régulation des émotions.
17 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. en haut. Les scores peuvent varier entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
17 semaines
Blessure morale
Délai: 17 semaines
Changements de performance sur l'échelle des événements de blessure morale au départ, après le programme et au suivi de 3 mois. en haut. Les scores peuvent varier entre 9 et 54, les scores inférieurs indiquant un préjudice moral plus élevé.
17 semaines
Mémoire verbale à court terme/de travail
Délai: 17 semaines
Les changements de performance sur les évaluations neuropsychologiques Digit Span des échelles d'intelligence de Wechsler pour adultes au départ, après le programme et au suivi de 3 mois seront utilisés pour évaluer la mémoire de travail. Cette tâche évalue la mémoire de travail en fonction de la moyenne des séquences de chiffres correctement mémorisées. La difficulté de la tâche varie dynamiquement en fonction du nombre de chiffres mémorisés, augmentant ou diminuant de 1 selon que les participants ont réussi le dernier essai. Le test se termine après 3 erreurs, avec un niveau de difficulté maximum de 25 et un niveau minimum de 2. La mesure du résultat est le niveau maximum atteint.
17 semaines
Attention
Délai: 17 semaines
Les changements de performance sur l'évaluation neuropsychologique Feature Match des échelles d'intelligence de Wechsler pour adultes au départ, après le programme et au suivi de 3 mois, seront utilisés pour évaluer l'attention. Cette tâche évalue l'attention en fonction de sa capacité à identifier correctement les similitudes et les différences entre autant de problèmes que possible en 90 secondes. Le score total augmente lorsque les participants répondent correctement et diminue du nombre de formes dans la grille actuelle lorsque les participants répondent de manière incorrecte. La mesure du résultat est le score total.
17 semaines
Inhibition de la réponse
Délai: 17 semaines
Les changements de performance sur l'évaluation neuropsychologique Double Trouble des échelles d'intelligence de Wechsler pour adultes au départ, après le programme et au suivi de 3 mois, seront utilisés pour évaluer l'inhibition de la réponse. Cette tâche évalue l'inhibition de la réponse en fonction de sa capacité à donner une réponse appropriée même en présence d'interférences/distracteurs. Pour gagner un maximum de points, les participants doivent résoudre autant de problèmes que possible en 90 secondes, où le score total augmente ou diminue de 1 selon que les participants répondent correctement ou non. La mesure du résultat est le score total.
17 semaines
Fonctionnement exécutif
Délai: 17 semaines
Les changements de performance sur l'évaluation neuropsychologique de planification spatiale des échelles d'intelligence de l'adulte de Wechsler au départ, après le programme et au suivi de 3 mois, seront utilisés pour évaluer son fonctionnement exécutif. Cette tâche évalue le fonctionnement exécutif sur la base de la résolution correcte de problèmes spécifiques en aussi peu de mouvements que possible en 3 minutes. Après chaque essai, le score total est incrémenté en ajoutant le nombre minimum de mouvements requis multiplié par 2, moins le nombre de mouvements effectués. La mesure du résultat est le score total.
17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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