- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05766293
ESWT sur les fibroblastes gingivaux humains (ESWT)
Application d'ondes de choc extracorporelles sur des fibroblastes gingivaux humains dans une étude in vitro
L'idée de traiter différentes déformations ou maladies de la région maxillo-faciale avec la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est récemment devenue populaire. La thérapie par ondes de choc a été introduite pour la première fois en Allemagne dans les années 1980 et a été largement utilisée dans la pratique médicale pour la gestion de la lithiase urinaire, de la cholélithiase et dans la région de la tête et du cou pour la sialolithiase.
La présente étude « Application de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur des fibroblastes dérivés de la gencive humaine, étude in vitro » a été réalisée pour explorer et évaluer l'effet des ondes de choc. En outre, ces cellules ont été évaluées pour l'interaction cellule-cellule et la viabilité cellulaire.
Dans cette étude in vitro, 20 cellules fibroblastes ont été incluses. 10 échantillons ont été considérés comme groupe témoin et les 10 échantillons restants ont été considérés comme groupe test. Une onde de choc extracorporelle a été appliquée aux échantillons de test. Ils ont ensuite été analysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Une meilleure compréhension de la biologie humaine au niveau moléculaire, les progrès scientifiques et technologiques sont des aspects émergents en dentisterie. L'idée de traiter différentes déformations ou maladies de la région maxillo-faciale avec la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est récemment devenue populaire. La thérapie par ondes de choc a été introduite pour la première fois en Allemagne dans les années 1980 et a été largement utilisée dans la pratique médicale pour la gestion de la lithiase urinaire, de la cholélithiase et dans la région de la tête et du cou pour la sialolithiase.
BUT:
La présente étude « Application de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur des fibroblastes dérivés de tissus gingivaux humains, étude in vitro » a été réalisée pour explorer et évaluer l'effet des ondes de choc. En outre, les cellules fibroblastes ont été évaluées pour l'interaction cellule-cellule et la viabilité cellulaire.
MATÉRIELS ET MÉTHODES:
Dans cette étude in vitro, 20 cellules fibroblastes ont été incluses. 10 échantillons ont été considérés comme groupe témoin et les 10 échantillons restants ont été considérés comme groupe test. Une onde de choc extracorporelle a été appliquée aux échantillons de test. Ils ont ensuite été analysés à l'aide d'un test de rayure de plaie qui a été utilisé pour évaluer le taux de prolifération cellulaire et la fermeture des rayures par imagerie en direct. Le test MTT et le test ATP ont été utilisés pour déterminer la viabilité cellulaire après exposition aux ondes de choc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fibroblaste gingival humain viable
- Tissu gingival sain
Critère d'exclusion:
- échantillons contaminés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe traité par ondes de choc
Effet des ondes de choc extracorporelles sur la prolifération et la viabilité cellulaire des fibroblastes
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Des lignées cellulaires de fibroblastes (n = 10) ont été soumises à des ondes de choc provenant d'un dispositif à ondes de choc extracorporelles
|
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Comparateur placebo: Pas de groupe d'ondes de choc
Lignées cellulaires de fibroblastes évaluées pour le taux de prolifération et la viabilité sans exposition aux ondes de choc.
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Lignées cellulaires de fibroblastes (n = 10) sans exposition aux ondes de choc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lignées cellulaires de fibroblastes exposées à l'onde de choc d'un dispositif à ondes de choc extracorporelles
Délai: 74 heures
|
Prolifération cellulaire et viabilité cellulaire
|
74 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCDS/48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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