- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766293
ESWT an humanen gingivalen Fibroblasten (ESWT)
Anwendung extrakorporaler Stoßwellen auf humane gingivale Fibroblasten in einer Vitro-Studie
Die Idee, unterschiedliche Fehlbildungen oder Erkrankungen im maxillofazialen Bereich mit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) zu behandeln, ist in letzter Zeit populär geworden. Die Stoßwellentherapie wurde erstmals in den 1980er Jahren in Deutschland eingeführt und ist in der medizinischen Praxis zur Behandlung von Urolithiasis, Cholelithiasis und im Kopf-Hals-Bereich bei Sialolithiasis weit verbreitet.
Die vorliegende Studie „Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf humane gingivale Fibroblasten In-vitro-Studie“ wurde durchgeführt, um die Wirkung von Stoßwellen zu untersuchen und zu bewerten. Außerdem wurden diese Zellen auf Zell-Zell-Wechselwirkung und Zelllebensfähigkeit untersucht.
In diese In-vitro-Studie wurden 20 Fibroblastenzellen eingeschlossen. 10 Proben wurden für die Kontrollgruppe betrachtet und die verbleibenden 10 Proben wurden als Testgruppe betrachtet. An die Testproben wurde eine extrakorporale Stoßwelle angelegt. Sie wurden weiter analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Verbessertes Verständnis der Humanbiologie auf molekularer Ebene, wissenschaftliche und technologische Fortschritte sind neue Aspekte in der Zahnmedizin. Die Idee, unterschiedliche Fehlbildungen oder Erkrankungen im maxillofazialen Bereich mit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) zu behandeln, ist in letzter Zeit populär geworden. Die Stoßwellentherapie wurde erstmals in den 1980er Jahren in Deutschland eingeführt und ist in der medizinischen Praxis zur Behandlung von Urolithiasis, Cholelithiasis und im Kopf-Hals-Bereich bei Sialolithiasis weit verbreitet.
ZIEL:
Die vorliegende Studie „Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Fibroblasten aus humanem gingivalem Gewebe In-vitro-Studie“ wurde durchgeführt, um die Wirkung von Stoßwellen zu untersuchen und zu bewerten. Ferner wurden Fibroblastenzellen auf Zell-Zell-Wechselwirkung und Zelllebensfähigkeit untersucht.
MATERIALEN UND METHODEN:
In diese In-vitro-Studie wurden 20 Fibroblastenzellen eingeschlossen. 10 Proben wurden für die Kontrollgruppe betrachtet und die verbleibenden 10 Proben wurden als Testgruppe betrachtet. An die Testproben wurde eine extrakorporale Stoßwelle angelegt. Sie wurden unter Verwendung eines Wundkratztests weiter analysiert, der verwendet wurde, um die Zellproliferationsrate und den Kratzverschluss durch Live-Bildgebung zu bewerten. Der MTT-Assay und der ATP-Assay wurden verwendet, um die Lebensfähigkeit der Zellen nach der Exposition gegenüber Stoßwellen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebensfähiger menschlicher gingivaler Fibroblast
- Gesundes Zahnfleischgewebe
Ausschlusskriterien:
- kontaminierte Proben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Stoßwellenbehandelte Gruppe
Wirkung extrakorporaler Stoßwellen auf die Zellproliferation und Zelllebensfähigkeit von Fibroblasten
|
Fibroblastenzelllinien (n = 10) wurden Stoßwellen von einem extrakorporalen Stoßwellengerät ausgesetzt
|
|
Placebo-Komparator: Keine Stoßwellengruppe
Fibroblasten-Zelllinien, die auf Proliferationsrate und Lebensfähigkeit ohne Schockwellen-Exposition untersucht wurden.
|
Fibroblasten-Zelllinien (n=10) ohne Schockwellen-Exposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fibroblasten-Zelllinien, die einer Stoßwelle von einem extrakorporalen Stoßwellengerät ausgesetzt wurden
Zeitfenster: 74 Std
|
Zellproliferation und Zelllebensfähigkeit
|
74 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCDS/48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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