- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05766293
ESWT om humane gingivalfibroblaster (ESWT)
Anvendelse av ekstrakorporale sjokkbølger på humane gingivalfibroblaster in vitro-studie
Ideen om å behandle ulike deformiteter eller sykdommer i maxillofacial-regionen med ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har nylig blitt populær. Sjokkbølgeterapi ble først introdusert i Tyskland på 1980-tallet og har blitt mye brukt i medisinsk praksis for behandling av urolithiasis, kolelithiasis og i hode- og nakkeregionen for sialolithiasis.
Denne studien 'Anvendelse av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på humane gingival-deriverte fibroblaster In vitro-studien' ble gjort for å utforske og evaluere effekten av sjokkbølger. Videre ble disse cellene vurdert for celle-celle-interaksjon og cellelevedyktighet.
I denne in vitro-studien ble 20 fibroblastceller inkludert. 10 prøver ble vurdert for kontrollgruppen og de resterende 10 prøvene ble vurdert som testgruppe. Ekstrakorporal sjokkbølge ble påført testprøvene. De ble videre analysert
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Forbedret forståelse av menneskelig biologi på molekylært nivå, vitenskapelige og teknologiske fremskritt er nye aspekter innen tannbehandling. Ideen om å behandle ulike deformiteter eller sykdommer i maxillofacial-regionen med ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har nylig blitt populær. Sjokkbølgeterapi ble først introdusert i Tyskland på 1980-tallet og har blitt mye brukt i medisinsk praksis for behandling av urolithiasis, kolelithiasis og i hode- og nakkeregionen for sialolithiasis.
MÅL:
Den nåværende studien 'Anvendelse av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på fibroblaster avledet av humant gingivalvev In vitro-studie' ble gjort for å utforske og evaluere effekten av sjokkbølger. Videre ble fibroblastceller vurdert for celle-celle-interaksjon og cellelevedyktighet.
MATERIALER OG METODER:
I denne in vitro-studien ble 20 fibroblastceller inkludert. 10 prøver ble vurdert for kontrollgruppen og de resterende 10 prøvene ble vurdert som testgruppe. Ekstrakorporal sjokkbølge ble påført testprøvene. De ble videre analysert ved bruk av sårskrapeanalyse som ble brukt til å vurdere celleproliferasjonshastighet og ripelukking gjennom levende bildebehandling. MTT-analyse og ATP-analyse ble brukt for å bestemme cellelevedyktighet etter eksponering for sjokkbølger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levedyktig human gingival fibroblast
- Sunt tannkjøttvev
Ekskluderingskriterier:
- kontaminerte prøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjokkbølgebehandlet gruppe
Effekt av ekstrakorporale sjokkbølger på fibroblastcelleproliferasjon og cellelevedyktighet
|
Fibroblastcellelinjer (n=10) ble utsatt for sjokkbølger fra ekstrakorporal sjokkbølgeanordning
|
|
Placebo komparator: Ingen sjokkbølgegruppe
Fibroblastcellelinjer vurdert for proliferativ hastighet og levedyktighet uten eksponering for sjokkbølger.
|
Fibroblastcellelinjer (n=10) uten sjokkbølgeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibroblastcellelinjer utsatt for sjokkbølger fra ekstrakorporal sjokkbølgeanordning
Tidsramme: 74 timer
|
Celleproliferasjon og cellelevedyktighet
|
74 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCDS/48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .