- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05766293
ESWT sui fibroblasti gengivali umani (ESWT)
Applicazione di onde d'urto extracorporee su fibroblasti gengivali umani in studio in vitro
L'idea di trattare diverse deformità o malattie nella regione maxillo-facciale con la terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) è recentemente diventata popolare. La terapia con onde d'urto è stata introdotta per la prima volta in Germania negli anni '80 ed è stata ampiamente utilizzata nella pratica medica per la gestione dell'urolitiasi, della colelitiasi e nella regione della testa e del collo per la scialolitiasi.
Il presente studio "Applicazione della terapia extracorporea con onde d'urto su fibroblasti di derivazione gengivale umana Studio in vitro" è stato condotto per esplorare e valutare l'effetto delle onde d'urto. Inoltre, queste cellule sono state valutate per l'interazione cellula-cellula e la vitalità cellulare.
In questo studio in vitro sono state incluse 20 cellule di fibroblasti. 10 campioni sono stati considerati per il gruppo di controllo e i restanti 10 campioni sono stati considerati come gruppo di prova. L'onda d'urto extracorporea è stata applicata ai campioni del test. Sono stati ulteriormente analizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Una migliore comprensione della biologia umana a livello molecolare, i progressi scientifici e tecnologici sono aspetti emergenti in odontoiatria. L'idea di trattare diverse deformità o malattie nella regione maxillo-facciale con la terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT) è recentemente diventata popolare. La terapia con onde d'urto è stata introdotta per la prima volta in Germania negli anni '80 ed è stata ampiamente utilizzata nella pratica medica per la gestione dell'urolitiasi, della colelitiasi e nella regione della testa e del collo per la scialolitiasi.
SCOPO:
Il presente studio "Applicazione della terapia extracorporea con onde d'urto su fibroblasti derivati da tessuto gengivale umano Studio in vitro" è stato condotto per esplorare e valutare l'effetto delle onde d'urto. Inoltre, le cellule di fibroblasti sono state valutate per l'interazione cellula-cellula e la vitalità cellulare.
MATERIALI E METODI:
In questo studio in vitro sono state incluse 20 cellule di fibroblasti. 10 campioni sono stati considerati per il gruppo di controllo e i restanti 10 campioni sono stati considerati come gruppo di prova. L'onda d'urto extracorporea è stata applicata ai campioni del test. Sono stati ulteriormente analizzati utilizzando il test del graffio della ferita che è stato utilizzato per valutare il tasso di proliferazione cellulare e la chiusura del graffio attraverso l'imaging dal vivo. Il test MTT e il test ATP sono stati utilizzati per determinare la vitalità cellulare dopo l'esposizione alle onde d'urto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibroblasto gengivale umano vitale
- Tessuto gengivale sano
Criteri di esclusione:
- campioni contaminati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo trattato con onde d'urto
Effetto delle onde d'urto extracorporee sulla proliferazione cellulare dei fibroblasti e sulla vitalità cellulare
|
Le linee cellulari di fibroblasti (n=10) sono state sottoposte a onde d'urto da un dispositivo extracorporeo ad onde d'urto
|
|
Comparatore placebo: Nessun gruppo di onde d'urto
Linee cellulari di fibroblasti valutate per tasso proliferativo e vitalità senza esposizione ad onde d'urto.
|
Linee cellulari di fibroblasti (n=10) senza esposizione ad onde d'urto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Linee cellulari di fibroblasti esposte all'onda d'urto da un dispositivo ad onde d'urto extracorporee
Lasso di tempo: 74 ore
|
Proliferazione cellulare e vitalità cellulare
|
74 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCDS/48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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