- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05766293
ESWT na ludzkich fibroblastach dziąseł (ESWT)
Zastosowanie pozaustrojowych fal uderzeniowych na ludzkich fibroblastach dziąseł w badaniu in vitro
Pomysł leczenia różnych deformacji lub chorób w okolicy szczękowo-twarzowej za pomocą pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) stał się ostatnio popularny. Terapia falą uderzeniową została po raz pierwszy wprowadzona w Niemczech w latach 80. XX wieku i była szeroko stosowana w praktyce medycznej w leczeniu kamicy moczowej, kamicy żółciowej oraz w okolicy głowy i szyi w przypadku kamicy ślinianki.
Niniejsze badanie „Zastosowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ludzkich fibroblastach pochodzących z dziąseł w badaniu in vitro” zostało przeprowadzone w celu zbadania i oceny wpływu fal uderzeniowych. Ponadto komórki te oceniano pod kątem interakcji komórka - komórka i żywotności komórek.
W tym badaniu in vitro uwzględniono 20 komórek fibroblastów. 10 próbek uznano za grupę kontrolną, a pozostałe 10 próbek uznano za grupę testową. Do próbek testowych zastosowano pozaustrojową falę uderzeniową. Poddano je dalszej analizie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Lepsze zrozumienie biologii człowieka na poziomie molekularnym, postęp naukowy i technologiczny to nowe aspekty stomatologii. Pomysł leczenia różnych deformacji lub chorób w okolicy szczękowo-twarzowej za pomocą pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) stał się ostatnio popularny. Terapia falą uderzeniową została po raz pierwszy wprowadzona w Niemczech w latach 80. XX wieku i była szeroko stosowana w praktyce medycznej w leczeniu kamicy moczowej, kamicy żółciowej oraz w okolicy głowy i szyi w przypadku kamicy ślinianki.
CEL:
Niniejsze badanie „Zastosowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ludzkich fibroblastach pochodzących z tkanek dziąseł w badaniu in vitro” zostało przeprowadzone w celu zbadania i oceny wpływu fal uderzeniowych. Ponadto komórki fibroblastów oceniano pod kątem interakcji komórka - komórka i żywotności komórek.
MATERIAŁY I METODY:
W tym badaniu in vitro uwzględniono 20 komórek fibroblastów. 10 próbek uznano za grupę kontrolną, a pozostałe 10 próbek uznano za grupę testową. Do próbek testowych zastosowano pozaustrojową falę uderzeniową. Zostały one dalej przeanalizowane przy użyciu testu zarysowania rany, który wykorzystano do oceny szybkości proliferacji komórek i zamykania się zarysowania poprzez obrazowanie na żywo. Test MTT i test ATP zastosowano do określenia żywotności komórek po ekspozycji na fale uderzeniowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywe ludzkie fibroblasty dziąseł
- Zdrowa tkanka dziąseł
Kryteria wyłączenia:
- zanieczyszczone próbki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa leczona falą uderzeniową
Wpływ pozaustrojowych fal uderzeniowych na proliferację i żywotność komórek fibroblastów
|
Linie komórkowe fibroblastów (n=10) poddano działaniu fal uderzeniowych z pozaustrojowego urządzenia do fali uderzeniowej
|
|
Komparator placebo: Brak grupy uderzeniowej
Linie komórkowe fibroblastów oceniano pod kątem tempa proliferacji i żywotności bez ekspozycji na falę uderzeniową.
|
Linie komórkowe fibroblastów (n=10) bez ekspozycji na falę uderzeniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linie komórkowe fibroblastów wystawione na działanie fali uderzeniowej z pozaustrojowego urządzenia do fali uderzeniowej
Ramy czasowe: 74 godz
|
Proliferacja komórek i żywotność komórek
|
74 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCDS/48
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pozaustrojowe urządzenie do fali uderzeniowej
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
BrosMed Medical Co., LtdRekrutacyjnyChoroba wieńcowaChiny
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Cardiac Research Institute BVZakończonyChoroba wieńcowa | Przewlekła niewydolność wieńcowaHiszpania
-
Shunmei MedicalJeszcze nie rekrutacjaZwapniała choroba wieńcowa | Choroba tętnicza wieńcowaPolska, Francja, Hiszpania
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.RekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomZjednoczone Królestwo, Austria, Niemcy, Hiszpania, Węgry, Szwajcaria, Francja, Kanada
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria