- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05766293
ESWT om mänskliga gingivalfibroblaster (ESWT)
Tillämpning av extrakorporeala stötvågor på humana gingivalfibroblaster in vitro-studie
Idén att behandla olika missbildningar eller sjukdomar i maxillofaciala regionen med extrakorporeal stötterapi (ESWT) har nyligen blivit populär. Stötvågsterapi introducerades först i Tyskland på 1980-talet och har använts i stor utsträckning inom medicinsk praxis för behandling av urolithiasis, kolelithiasis och i huvud- och halsregionen för sialolithiasis.
Den aktuella studien "Tillämpning av extrakorporeal chockvågsterapi på humana gingival-härledda fibroblaster In vitro-studie" gjordes för att utforska och utvärdera effekten av stötvågor. Vidare utvärderades dessa celler för cell-cell-interaktion och cellviabilitet.
I denna in vitro-studie inkluderades 20 fibroblastceller. 10 prover övervägdes för kontrollgruppen och de återstående 10 proverna betraktades som testgrupp. Extrakorporeal stötvåg applicerades på testproverna. De analyserades vidare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Förbättrad förståelse för mänsklig biologi på molekylär nivå, vetenskapliga och tekniska framsteg är framväxande aspekter inom tandvården. Idén att behandla olika missbildningar eller sjukdomar i maxillofaciala regionen med extrakorporeal stötterapi (ESWT) har nyligen blivit populär. Stötvågsterapi introducerades först i Tyskland på 1980-talet och har använts i stor utsträckning inom medicinsk praxis för behandling av urolithiasis, kolelithiasis och i huvud- och halsregionen för sialolithiasis.
SYFTE:
Den aktuella studien 'Tillämpning av extrakorporeal chockvågsterapi på fibroblaster från mänsklig tandköttsvävnad In vitro-studie' gjordes för att utforska och utvärdera effekten av stötvågor. Vidare utvärderades fibroblastceller med avseende på cell-cell-interaktion och cellviabilitet.
MATERIAL OCH METODER:
I denna in vitro-studie inkluderades 20 fibroblastceller. 10 prover övervägdes för kontrollgruppen och de återstående 10 proverna betraktades som testgrupp. Extrakorporeal stötvåg applicerades på testproverna. De analyserades ytterligare med hjälp av sårskrapsanalys som användes för att bedöma cellproliferationshastighet och reptillslutning genom levande avbildning. MTT-analys och ATP-analys användes för att bestämma cellviabilitet efter exponering för stötvågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livskraftig human gingival fibroblast
- Frisk tandköttsvävnad
Exklusions kriterier:
- kontaminerade prover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Chockvågsbehandlad grupp
Effekt av extrakorporeala stötvågor på fibroblastcellsproliferation och cellviabilitet
|
Fibroblastcellinjer (n=10) utsattes för stötvågor från extrakorporeal stötvågsanordning
|
|
Placebo-jämförare: Ingen chockvågsgrupp
Fibroblastcellinjer utvärderade för proliferativ hastighet och viabilitet utan stötvågsexponering.
|
Fibroblastcellinjer (n=10) utan stötvågsexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibroblastcellinjer exponerade för stötvåg från extrakorporeal stötvågsanordning
Tidsram: 74 timmar
|
Cellproliferation och cellviabilitet
|
74 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCDS/48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .