- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05769023
Une analyse spatiale des points chauds et des lieux d'injection ciblés Intervention pilote pour la prévention du VIH chez les personnes qui s'injectent des drogues
Une analyse spatiale des points chauds et des paramètres d'injection ciblés Intervention pilote pour la prévention du VIH chez les personnes qui s'injectent des drogues à Baltimore, Maryland, Supplément
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener une évaluation longitudinale rapide qualitative des perceptions et de l'accès de 20 PWUD aux vaccins COVID-19 ainsi que des raisons de la réticence/des obstacles à la vaccination. Les enquêteurs évalueront également la fréquence et le contenu de la communication COVID-19 avec les pairs. Les enquêteurs évalueront également les changements dans la dynamique des réseaux sociaux de consommation de drogues et d'accès aux drogues illicites, au traitement de la toxicomanie et aux soins du VIH. Les brèves entrevues qualitatives seront menées toutes les deux semaines sur une période d'un an. Ces entretiens seront rapidement transcrits, résumés et fournis aux services de santé locaux et étatiques. Les enquêteurs utiliseront également les résultats de cet objectif pour informer l'application proposée et le projet pilote d'éducation par les pairs décrits dans les objectifs 2 et 3.
2. Développement d'une application fournissant des informations en temps réel sur la disponibilité du vaccin COVID-19 et les ressources de réduction des risques à proximité (sites de distribution de naloxone, échanges de seringues, traitement médicamenteux). L'application sera conçue pour le téléchargement mobile et en tant que page Web en ligne. 20 PWUD seront inclus dans cette composante de l'étude, répartis entre l'application mobile et l'application Web.
3. Développer du matériel de formation et piloter la formation de 40 PWUD pour promouvoir la vaccination parmi le réseau des participants et d'autres membres de la communauté. Les PWUD seront formés pour devenir des pairs éducateurs afin de promouvoir l'adoption du vaccin COVID-19 sur 4 sessions. Ces 40 participants seront administrés avant et après les enquêtes ainsi que des questions de vérification quotidiennes via l'application pour évaluer l'efficacité en tant qu'éducateurs pairs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consommation d'opioïdes au cours des 2 semaines précédentes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
intervention comportementale
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des séances comportementales pour promouvoir les vaccins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptation des vaccins telle qu'évaluée par l'échelle d'hésitation à la vaccination COVID-19 d'Oxford
Délai: 1 mois
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L'acceptation du vaccin sera évaluée à l'aide de l'Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, une échelle en sept éléments qui mesure la volonté de recevoir un vaccin COVID-19.
Les scores variaient de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande hésitation.
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB00019139 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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