- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05769023
En romlig analyse av hotspots og målrettede injeksjonsinnstillinger Pilotintervensjon for HIV-forebygging blant personer som injiserer narkotika
En romlig analyse av hotspots og målrettede injeksjonsinnstillinger Pilotintervensjon for HIV-forebygging blant personer som injiserer narkotika i Baltimore, Maryland, supplement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomfør en kvalitativ rask longitudinell vurdering av 20 PWUDs oppfatninger av og tilgang til COVID-19-vaksiner samt årsaker til vaksinenøling/barrierer. Etterforskerne vil også vurdere hyppigheten og innholdet i COVID-19-kommunikasjonen med jevnaldrende. Etterforskerne vil også vurdere endringer i den sosiale nettverksdynamikken til narkotikabruk og tilgang til ulovlige stoffer, narkotikabehandling og HIV-omsorg. De korte kvalitative intervjuene vil bli gjennomført annenhver uke over en periode på ett år. Disse intervjuene vil raskt bli transkribert, oppsummert og gitt til lokale og statlige helseavdelinger. Etterforskerne vil også bruke funnene fra dette målet til å informere den foreslåtte appen og peer education piloten skissert i mål 2 og 3.
2. Utvikling av en app gir sanntidsinformasjon om tilgjengelighet av covid-19-vaksine og nærliggende risikoreduksjonsressurser (naloksondistribusjonssteder, sprøytebytte, medikamentell behandling). Appen vil bli bygget for mobil nedlasting og som en nettside. 20 PWUD vil bli inkludert i denne studiekomponenten, fordelt på mobil- og nettbasert app.
3. Utvikle opplæringsmateriell og pilottrening av 40 PWUD for å fremme vaksineopptak blant deltakernettverket og andre fellesskapsmedlemmer. PWUD vil bli opplært til å bli peer-pedagoger for å fremme COVID-19-vaksineopptak over 4 økter. Disse 40 deltakerne vil bli administrert før- og etterundersøkelser samt daglige spørsmål om innsjekking gjennom appen for å vurdere effektiviteten som peer-pedagoger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opioidbruk de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
atferdsintervensjon
|
atferdsøkter for å fremme vaksiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av vaksine som vurdert av Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Aksept av vaksine vil bli vurdert ved å bruke Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, en skala med syv punkter som måler viljen til å motta en COVID-19-vaksine.
Poengsummen varierte fra 7 til 35, med høyere poengsum som indikerer større nøling.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- IRB00019139 (Annen identifikator: JHSPH IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .