- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769023
Een ruimtelijke analyse van hotspots en gerichte injectie-instellingen Pilotinterventie voor hiv-preventie bij mensen die drugs injecteren
Een ruimtelijke analyse van hotspots en gerichte injectie-instellingen Pilotinterventie voor hiv-preventie bij mensen die drugs injecteren in Baltimore, Maryland, supplement
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voer een kwalitatieve snelle longitudinale beoordeling uit van 20 PWUD's percepties van en toegang tot COVID-19-vaccins, evenals redenen voor aarzeling/barrières met vaccins. De onderzoekers zullen ook de frequentie en inhoud van COVID-19-communicatie met collega's beoordelen. De onderzoekers zullen ook veranderingen in de sociale netwerkdynamiek van drugsgebruik en toegang tot illegale drugs, drugsbehandeling en hiv-zorg beoordelen. De korte kwalitatieve interviews zullen gedurende een jaar tweewekelijks worden afgenomen. Deze interviews zullen snel worden getranscribeerd, samengevat en verstrekt aan lokale en nationale gezondheidsafdelingen. De onderzoekers zullen de bevindingen van dit doel ook gebruiken om de voorgestelde pilot voor app- en peer-educatie zoals uiteengezet in doelen 2 en 3 te informeren.
2. Ontwikkeling van een app die real-time informatie geeft over de beschikbaarheid van COVID-19-vaccins en bronnen voor risicovermindering in de buurt (distributiesites voor naloxon, omruilen van spuiten, medicijnbehandeling). De app wordt gebouwd voor mobiele download en als een online webpagina. In dit studieonderdeel wordt 20 PWUD opgenomen, verdeeld over de mobiele en webbased app.
3. Ontwikkel trainingsmateriaal en test de training van 40 PWUD om de acceptatie van vaccins onder het netwerk van deelnemers en andere leden van de gemeenschap te bevorderen. PWUD zal worden opgeleid om peer educators te worden om de acceptatie van COVID-19-vaccins te bevorderen gedurende 4 sessies. Deze 40 deelnemers krijgen pre- en post-enquêtes en dagelijkse check-in vragen via de app om de effectiviteit als peer educators te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opioïdengebruik in de voorafgaande 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
gedragsinterventie
|
gedragssessies om vaccins te promoten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinacceptatie zoals beoordeeld door de Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vaccinacceptatie zal worden beoordeeld met behulp van de Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, een schaal met zeven items die de bereidheid meet om een COVID-19-vaccin te ontvangen.
Scores varieerden van 7 tot 35, waarbij hogere scores duiden op meer aarzeling.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IRB00019139 (Andere identificatie: JHSPH IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .