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Un'analisi spaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe

Un'analisi spaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe a Baltimora, nel Maryland, Supplemento

Condurre uno studio sulle persone che fanno uso di droghe (PWUD) sulla percezione e sull'accesso ai vaccini COVID-19, nonché sui motivi dell'esitazione/barriere sui vaccini

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Condurre una rapida valutazione longitudinale qualitativa delle percezioni e dell'accesso di 20 consumatori ai vaccini COVID-19, nonché delle ragioni dell'esitazione/barriere del vaccino. Gli investigatori valuteranno anche la frequenza e il contenuto della comunicazione COVID-19 con i colleghi. Gli investigatori valuteranno anche i cambiamenti nelle dinamiche dei social network del consumo di droga e l'accesso a droghe illecite, trattamento della droga e cura dell'HIV. Le brevi interviste qualitative saranno condotte bisettimanalmente per un periodo di un anno. Queste interviste saranno rapidamente trascritte, riassunte e fornite ai dipartimenti sanitari locali e statali. I ricercatori utilizzeranno anche i risultati di questo obiettivo per informare l'app proposta e il pilota di educazione tra pari delineato negli obiettivi 2 e 3.

2. Lo sviluppo di un'app fornisce informazioni in tempo reale sulla disponibilità del vaccino COVID-19 e sulle risorse vicine per la riduzione del rischio (siti di distribuzione del naloxone, scambi di siringhe, trattamento farmacologico). L'app sarà creata per il download mobile e come pagina web online. 20 PWUD saranno inclusi in questo componente dello studio, suddivisi tra l'app mobile e basata sul web.

3. Sviluppare materiali di formazione e pilotare la formazione di 40 consumatori di alcol per promuovere l'adozione del vaccino tra la rete dei partecipanti e altri membri della comunità. I consumatori saranno formati per diventare educatori tra pari per promuovere l'adozione del vaccino COVID-19 in 4 sessioni. A questi 40 partecipanti verranno somministrati sondaggi pre e post, nonché domande di check-in giornaliere tramite l'app per valutare l'efficacia come educatori tra pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso di oppioidi nelle 2 settimane precedenti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
intervento comportamentale
sessioni comportamentali per promuovere i vaccini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del vaccino valutata dalla Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Lasso di tempo: 1 mese
L'accettazione del vaccino sarà valutata utilizzando la Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, una scala a sette voci che misura la disponibilità a ricevere un vaccino COVID-19. I punteggi variavano da 7 a 35, con punteggi più alti che indicavano una maggiore esitazione.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01DA050470S1
  • 5R01DA050470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00019139 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

un anno dopo il completamento degli studi

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Prova di intervento

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