- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05769023
Un'analisi spaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe
Un'analisi spaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe a Baltimora, nel Maryland, Supplemento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurre una rapida valutazione longitudinale qualitativa delle percezioni e dell'accesso di 20 consumatori ai vaccini COVID-19, nonché delle ragioni dell'esitazione/barriere del vaccino. Gli investigatori valuteranno anche la frequenza e il contenuto della comunicazione COVID-19 con i colleghi. Gli investigatori valuteranno anche i cambiamenti nelle dinamiche dei social network del consumo di droga e l'accesso a droghe illecite, trattamento della droga e cura dell'HIV. Le brevi interviste qualitative saranno condotte bisettimanalmente per un periodo di un anno. Queste interviste saranno rapidamente trascritte, riassunte e fornite ai dipartimenti sanitari locali e statali. I ricercatori utilizzeranno anche i risultati di questo obiettivo per informare l'app proposta e il pilota di educazione tra pari delineato negli obiettivi 2 e 3.
2. Lo sviluppo di un'app fornisce informazioni in tempo reale sulla disponibilità del vaccino COVID-19 e sulle risorse vicine per la riduzione del rischio (siti di distribuzione del naloxone, scambi di siringhe, trattamento farmacologico). L'app sarà creata per il download mobile e come pagina web online. 20 PWUD saranno inclusi in questo componente dello studio, suddivisi tra l'app mobile e basata sul web.
3. Sviluppare materiali di formazione e pilotare la formazione di 40 consumatori di alcol per promuovere l'adozione del vaccino tra la rete dei partecipanti e altri membri della comunità. I consumatori saranno formati per diventare educatori tra pari per promuovere l'adozione del vaccino COVID-19 in 4 sessioni. A questi 40 partecipanti verranno somministrati sondaggi pre e post, nonché domande di check-in giornaliere tramite l'app per valutare l'efficacia come educatori tra pari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uso di oppioidi nelle 2 settimane precedenti
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
intervento comportamentale
|
sessioni comportamentali per promuovere i vaccini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettazione del vaccino valutata dalla Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'accettazione del vaccino sarà valutata utilizzando la Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, una scala a sette voci che misura la disponibilità a ricevere un vaccino COVID-19.
I punteggi variavano da 7 a 35, con punteggi più alti che indicavano una maggiore esitazione.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IRB00019139 (Altro identificatore: JHSPH IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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