- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05769023
En rumslig analys av hotspots och riktade injektionsinställningar Pilotintervention för att förebygga hiv bland människor som injicerar droger
En rumslig analys av hotspots och riktade injektionsinställningar Pilotintervention för att förebygga hiv bland människor som injicerar droger i Baltimore, Maryland, tillägg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genomför en kvalitativ snabb longitudinell bedömning av 20 PWUDs uppfattningar om och tillgång till COVID-19-vacciner samt orsaker till vaccinationstveksamhet/barriärer. Utredarna kommer också att bedöma frekvensen och innehållet i COVID-19-kommunikationen med kamrater. Utredarna kommer också att bedöma förändringar i det sociala nätverkets dynamik för droganvändning och tillgång till illegala droger, drogbehandling och HIV-vård. De korta kvalitativa intervjuerna kommer att genomföras varannan vecka under en period av ett år. Dessa intervjuer kommer snabbt att transkriberas, sammanfattas och ges till lokala och statliga hälsoavdelningar. Utredarna kommer också att använda resultaten från detta mål för att informera den föreslagna app- och peer-peer-piloten som beskrivs i mål 2 och 3.
2. Utveckling av en app ger realtidsinformation om tillgängligheten av covid-19-vaccin och närliggande riskminskningsresurser (naloxondistributionsplatser, sprutbyten, läkemedelsbehandling). Appen kommer att byggas för mobil nedladdning och som en webbsida online. 20 PWUD kommer att inkluderas i den här studiekomponenten, uppdelad mellan den mobila och webbaserade appen.
3. Utveckla utbildningsmaterial och testa utbildningen av 40 PWUD för att främja vaccinupptagningen bland deltagarnas nätverk och andra samhällsmedlemmar. PWUD kommer att utbildas för att bli kamratutbildare för att främja upptag av COVID-19-vaccin under 4 sessioner. Dessa 40 deltagare kommer att administreras för- och efterundersökningar samt dagliga incheckningsfrågor via appen för att bedöma effektiviteten som peer-utbildare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- opioidanvändning under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
beteendeintervention
|
beteendesessioner för att främja vacciner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinacceptans enligt bedömningen av Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Tidsram: 1 månad
|
Acceptans av vaccin kommer att bedömas med hjälp av Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, en skala med sju punkter som mäter viljan att ta emot ett COVID-19-vaccin.
Poäng varierade från 7 till 35, med högre poäng tyder på större tveksamhet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IRB00019139 (Annan identifierare: JHSPH IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .