- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769023
Uma análise espacial de pontos de acesso e configurações de injeção direcionada Intervenção piloto para prevenção do HIV entre pessoas que injetam drogas
Uma análise espacial de pontos críticos e configurações de injeção direcionada Intervenção piloto para prevenção do HIV entre pessoas que injetam drogas em Baltimore, Maryland, Suplemento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realize uma avaliação longitudinal qualitativa rápida das percepções de 20 PWUD e acesso a vacinas COVID-19, bem como razões para hesitação/barreiras vacinais. Os investigadores também avaliarão a frequência e o conteúdo da comunicação do COVID-19 com os colegas. Os investigadores também avaliarão as mudanças na dinâmica da rede social de uso de drogas e acesso a drogas ilícitas, tratamento de drogas e atendimento ao HIV. As breves entrevistas qualitativas serão realizadas quinzenalmente durante um período de um ano. Essas entrevistas serão rapidamente transcritas, resumidas e fornecidas aos departamentos de saúde locais e estaduais. Os investigadores também usarão as descobertas desse objetivo para informar o aplicativo proposto e o piloto de educação por pares delineado nos objetivos 2 e 3.
2. O desenvolvimento de um aplicativo fornece informações em tempo real sobre a disponibilidade da vacina COVID-19 e recursos próximos de redução de risco (locais de distribuição de naloxona, troca de seringas, tratamento medicamentoso). O aplicativo será construído para download móvel e como uma página da web online. 20 PWUD serão incluídos neste componente de estudo, divididos entre o aplicativo móvel e baseado na web.
3. Desenvolver materiais de treinamento e pilotar o treinamento de 40 PWUD para promover a aceitação da vacina entre a rede de participantes e outros membros da comunidade. PWUD será treinado para se tornar educadores de pares para promover a absorção da vacina COVID-19 em 4 sessões. Esses 40 participantes serão administrados pré e pós-pesquisas, bem como perguntas de check-in diário por meio do aplicativo para avaliar a eficácia como educadores de pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- uso de opioides nas 2 semanas anteriores
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
intervenção comportamental
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sessões comportamentais para promover vacinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da vacina conforme avaliada pela Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Prazo: 1 mês
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A aceitação da vacina será avaliada usando a Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale, uma escala de sete itens que mede a disposição de receber uma vacina COVID-19.
As pontuações variaram de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior hesitação.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00019139 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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