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Un análisis espacial de puntos críticos y entornos de inyección específicos Intervención piloto para la prevención del VIH entre personas que se inyectan drogas

25 de marzo de 2024 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un análisis espacial de puntos críticos y entornos de inyección dirigidos Intervención piloto para la prevención del VIH entre personas que se inyectan drogas en Baltimore, Maryland, Suplemento

Llevar a cabo un estudio de las percepciones de las personas que consumen drogas (PWUD) y el acceso a las vacunas contra el COVID-19, así como los motivos de la vacilación/barreras a la vacunación

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevar a cabo una evaluación longitudinal rápida cualitativa de las percepciones y el acceso de 20 PWUD a las vacunas contra la COVID-19, así como las razones de las barreras/vacilaciones de las vacunas. Los investigadores también evaluarán la frecuencia y el contenido de la comunicación de COVID-19 con sus compañeros. Los investigadores también evaluarán los cambios en la dinámica de las redes sociales del consumo de drogas y el acceso a las drogas ilícitas, el tratamiento de las drogas y la atención del VIH. Las breves entrevistas cualitativas se realizarán cada dos semanas durante un período de un año. Estas entrevistas se transcribirán, resumirán y entregarán rápidamente a los departamentos de salud locales y estatales. Los investigadores también utilizarán los hallazgos de este objetivo para informar la aplicación propuesta y el programa piloto de educación entre pares descrito en los objetivos 2 y 3.

2. Desarrollo de una aplicación que brinde información en tiempo real sobre la disponibilidad de la vacuna COVID-19 y los recursos cercanos para la reducción de riesgos (lugares de distribución de naloxona, intercambio de jeringas, tratamiento de drogas). La aplicación se creará para su descarga móvil y como una página web en línea. Se incluirán 20 PWUD en este componente del estudio, divididos entre la aplicación móvil y la basada en la web.

3. Desarrollar materiales de capacitación y poner a prueba la capacitación de 40 PWUD para promover la aceptación de la vacuna entre la red de participantes y otros miembros de la comunidad. PWUD recibirá capacitación para convertirse en educadores de pares para promover la adopción de la vacuna COVID-19 durante 4 sesiones. A estos 40 participantes se les administrarán encuestas previas y posteriores, así como preguntas de verificación diarias a través de la aplicación para evaluar la eficacia como educadores de pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uso de opioides en las 2 semanas previas

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
intervención conductual
Conductual: Prueba de intervención
sesiones conductuales para promover las vacunas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la vacuna evaluada por la Escala de vacilación de la vacuna COVID-19 de Oxford
Periodo de tiempo: 1 mes
La aceptación de la vacuna se evaluará utilizando la Escala de vacilación de la vacuna COVID-19 de Oxford, una escala de siete elementos que mide la disposición a recibir una vacuna COVID-19. Las puntuaciones oscilaron entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indicaron una mayor vacilación.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01DA050470S1
  • 5R01DA050470 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IRB00019139 (Otro identificador: JHSPH IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

un año después de la finalización de los estudios

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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