- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769023
Eine räumliche Analyse von Hotspots und gezielten Injektionseinstellungen Pilotintervention zur HIV-Prävention bei Menschen, die Drogen injizieren
Eine räumliche Analyse von Hotspots und gezielten Injektionseinstellungen Pilotintervention zur HIV-Prävention bei Menschen, die Drogen injizieren, in Baltimore, Maryland, Supplement
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Führen Sie eine qualitative schnelle Längsschnittbewertung der Wahrnehmung von und des Zugangs zu COVID-19-Impfstoffen durch 20 PWUD sowie der Gründe für die Impfzögerung/-hindernisse durch. Die Ermittler werden auch die Häufigkeit und den Inhalt der COVID-19-Kommunikation mit Gleichaltrigen bewerten. Die Ermittler werden auch Veränderungen in der Dynamik sozialer Netzwerke des Drogenkonsums und des Zugangs zu illegalen Drogen, Drogenbehandlung und HIV-Versorgung bewerten. Die qualitativen Kurzinterviews werden zweiwöchentlich über einen Zeitraum von einem Jahr durchgeführt. Diese Interviews werden schnell transkribiert, zusammengefasst und den örtlichen und staatlichen Gesundheitsbehörden zur Verfügung gestellt. Die Ermittler werden die Erkenntnisse aus diesem Ziel auch verwenden, um die vorgeschlagene App und das Peer-Education-Pilotprojekt zu informieren, die in den Zielen 2 und 3 beschrieben sind.
2. Entwicklung einer App, die Echtzeitinformationen über die Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen und nahe gelegene Ressourcen zur Risikominderung (Naloxon-Verteilungsstellen, Austausch von Spritzen, medikamentöse Behandlung) bereitstellt. Die App wird für den mobilen Download und als Online-Webseite erstellt. 20 PWUD werden in diese Studienkomponente aufgenommen, aufgeteilt in die mobile und die webbasierte App.
3. Entwicklung von Schulungsmaterialien und Pilotierung der Schulung von 40 PWUD zur Förderung der Impfstoffaufnahme im Teilnehmernetzwerk und anderen Gemeindemitgliedern. PWUD werden in 4 Sitzungen zu Peer Educators ausgebildet, um die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen zu fördern. Diese 40 Teilnehmer erhalten Vor- und Nachbefragungen sowie tägliche Check-in-Fragen über die App, um die Effektivität als Peer Educators zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Opioidkonsum in den letzten 2 Wochen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Verhaltensintervention
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Verhaltenssitzungen zur Förderung von Impfstoffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfstoffakzeptanz, bewertet anhand der Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Akzeptanz des Impfstoffs wird anhand der Oxford COVID-19 Vaccine Hesitancy Scale bewertet, einer siebenstufigen Skala, die die Bereitschaft misst, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten.
Die Werte reichten von 7 bis 35, wobei höhere Werte auf größeres Zögern hindeuteten.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA050470S1
- 5R01DA050470 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- IRB00019139 (Andere Kennung: JHSPH IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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