Une nouvelle intervention de réalité virtuelle pour les soignants de personnes atteintes de démence (VirtualCare) (VirtualCare)
26 mars 2026 mis à jour par: Cristina Festari, PhD, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Une nouvelle intervention de réalité virtuelle pour les soignants de personnes atteintes de démence.
Cet essai clinique vise à explorer si une expérience de réalité virtuelle augmente l'effet bénéfique des programmes psychoéducatifs chez les aidants naturels de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Cette étude testera les changements dans la détresse psychologique et l'activité neuronale dans les systèmes cérébraux qui régulent le stress et les soins empathiques.
Les participants seront randomisés en deux bras : le groupe témoin participera à une intervention psychoéducative en ligne, tandis que le groupe expérimental participera à l'intervention psychoéducative combinée à la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Italy
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Brescia, Italy, Italie, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être un aidant naturel non rémunéré (CG, c'est-à-dire des membres de la famille ou des amis) vivant avec ou prenant soin d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer (MA) pendant au moins 4 heures par jour pendant au moins six mois avant l'inscription ;
- Prendre soin d'une personne ayant reçu un diagnostic de MA au stade prodromique ou léger (c'est-à-dire, score au mini-examen de l'état mental : 18-24) et vivant toujours à la maison.
Critère d'exclusion:
- Recevoir une assistance quotidienne pendant plus de 10 heures de la part de CG formels ;
- Être des CG formels (c'est-à-dire une infirmière ou une autre figure rémunérée);
- Être des CG informels de i) personnes atteintes de MA modérée à sévère, ou ii) personnes atteintes de maladies non liées à la MA ;
- Ne pas avoir ou ne pas pouvoir utiliser un appareil connecté à Internet (par exemple, un smartphone ou un PC).
- Avoir reçu un soutien psychothérapeutique ou psychologique, ou avoir déjà participé à des programmes psychoéducatifs.
- Seul un membre de la famille d'une personne atteinte de démence est accepté.
Critères d'exclusion pour le groupe expérimental (Psychoéducation + VR):
- Antécédents médicaux d'épilepsie.
Critères d'exclusion pour le sous-échantillon de soignants évalués par IRM :
- Implants métalliques, prothèses artificielles, stimulateurs cardiaques, prothèses valvulaires cardiaques;
- Claustrophobie;
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme psychoéducatif.
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6 séances de 2 heures sur 6 semaines
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Expérimental: Groupe expérimental
Programme psychoéducatif combiné à la réalité virtuelle.
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6 séances de 2 heures sur 6 semaines.
Une expérience de réalité virtuelle sera réalisée dans les 30 dernières minutes de chaque réunion.
La réalité virtuelle consiste en des vidéos à 360 degrés décrivant des situations quotidiennes et permettant aux soignants de ressentir les symptômes spécifiques de la démence (par exemple, la désorientation, l'agnosie, l'apraxie et la perte de mémoire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détresse des soins après intervention
Délai: Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Entretien avec Zarit Burden - ZBI
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Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Changement d'anxiété
Délai: Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Inventaire d'anxiété des traits d'état - STAI-Y
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Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'empathie
Délai: Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Indice de réactivité interpersonnelle - IRI
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Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Changement de sentiment de compétence
Délai: Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Questionnaire abrégé sur le sentiment de compétence - SSCQ
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Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Modulation de l'activité neuronale dans les systèmes cérébraux régulant l'empathie
Délai: Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Tâche IRMf
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Base de référence (pré-intervention); Post-intervention (jusqu'à une semaine après l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Persistance des effets à moyen terme - détresse des soins
Délai: 2 mois après l'intervention.
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Entretien avec Zarit Burden - ZBI
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2 mois après l'intervention.
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Persistance des effets à moyen terme - anxiété
Délai: 2 mois après l'intervention.
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Inventaire d'anxiété des traits d'état - STAI-Y
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2 mois après l'intervention.
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Persistance des effets à moyen terme - empathie
Délai: 2 mois après l'intervention.
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Indice de réactivité interpersonnelle - IRI
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2 mois après l'intervention.
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Persistance des effets à moyen terme - sentiment de compétence
Délai: 2 mois après l'intervention.
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Questionnaire abrégé sur le sentiment de compétence - SSCQ
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2 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Festari, PhD, IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morganti F, Palena N, Savoldelli P, Greco A. Take the First-Person Perspective to Become Dementia-Friendly: The Use of 360 degrees Video for Experiencing Everyday-Life Challenges With Cognitive Decline. Front Psychol. 2020 Jun 30;11:1117. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01117. eCollection 2020.
- Morganti F, Gattuso M, Singh Solorzano C, Bonomini C, Rosini S, Ferrari C, Pievani M, Festari C. Virtual Reality-Based Psychoeducation for Dementia Caregivers: The Link between Caregivers' Characteristics and Their Sense of Presence. Brain Sci. 2024 Aug 23;14(9):852. doi: 10.3390/brainsci14090852.
- Festari C, Bonomini C, Rosini S, Gattuso M, Singh Solorzano C, Zanetti O, Corbo D, Agnelli G, Quattrini G, Ferrari C, Gasparotti R, Pievani M, Morganti F. Virtual Reality Combined With Psychoeducation to Improve Emotional Well-Being in Informal Caregivers of Alzheimer's Disease Patients: Rationale and Study Design of a Randomized Controlled Trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2024 Sep;39(9):e6145. doi: 10.1002/gps.6145.
- Singh Solorzano C, Bonomini C, Rosini S, Passeggia I, Zanetti O, Pievani M, Frisoni GB, Festari C. The psychological impact of the disclosure of the diagnosis of Alzheimer's disease on informal caregivers. Alzheimers Dement. 2025 Sep;21(9):e70412. doi: 10.1002/alz.70412.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AACSF-22-924470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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