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Application de la réalité augmentée (AR) dans l'autotest du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

17 mars 2026 mis à jour par: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Objectif : Appliquer la technologie de la réalité augmentée (RA) à l'autotest du VIH et évaluer son impact sur l'amélioration des performances de test chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).

Conception : essai parallèle randomisé contrôlé, ouvert. La randomisation en bloc avec une taille de bloc de 4 serait utilisée pour répartir les bras de l'étude.

Participants : hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à Hong Kong

Intervention : Autotest assisté par RA vs autotest avec fiches d'instructions

Principaux critères de mesure : Efficacité, utilisabilité, capacité d'apprentissage, efficience et scores de satisfaction ; taux d'achèvement et téléchargement des résultats ; acceptabilité de l'approche AR dans l'aide à l'autotest

Résultats attendus : 200 HSH seraient recrutés, dont 50 et 150 dans le groupe de contrôle et d'intervention, respectivement. Les scores du groupe d'intervention sont supérieurs de 10 % à ceux du groupe témoin. La proportion de participants satisfaits dans le groupe d'intervention est de 10 % supérieure à celle du groupe témoin. L'approche AR est faisable et acceptable pour les HSH pour aider à l'auto-test du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 200 HSH seraient recrutés par le biais d'organisations communautaires et de canaux Internet où les HSH socialisent et recherchent des partenaires. Cinquante et 150 participants seraient répartis au hasard dans le groupe de contrôle et d'intervention par randomisation en bloc avec une taille de bloc de 4, respectivement. Après avoir donné leur consentement éclairé, les sujets seraient invités à remplir un questionnaire en ligne et à demander un kit d'autotest du VIH sur le portail en ligne avant la randomisation. Les participants du groupe témoin recevaient un kit d'auto-test standard disponible dans le commerce qui comprenait des feuilles d'instructions bilingues. Les sujets du groupe d'intervention seraient invités à utiliser l'élément AR pour aider le même kit d'autotest standard disponible dans le commerce. Tous les participants seraient invités à télécharger le résultat du test et à remplir un questionnaire post-test sur la convivialité du test et l'approche AR. Le résultat serait validé par un personnel de recherche expérimenté. Les sujets avec un résultat positif seraient contactés pour un suivi. Les principales mesures de résultats dans cette étude incluraient la confiance dans l'exécution de l'autotest et la facilité d'utilisation de l'autotest du VIH entre les deux bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

349

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes ayant des rapports sexuels avec des hommes
  • A accès à un smartphone avec accès internet

Critère d'exclusion:

  • Incapable de communiquer en chinois ou en anglais écrit
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention pourront accéder à la page de réalité augmentée dans l'application Web pour effectuer l'autotest du VIH
Autre: Réalité augmentée
Modèles 3D pas à pas affichés avec réalité augmentée guidant les procédures d'autotest
Aucune intervention: Contrôle
Les participants au groupe témoin seront invités à suivre la feuille d'instructions pour effectuer l'autotest du VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans l'exécution de l'autotest
Délai: Mois 3
Confiance dans l'exécution de l'autotest sur une échelle de Likert de 1 (le moins confiant) à 10 (le plus confiant)
Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ergonomie de l'application web de réalité augmentée
Délai: Mois 3
Le score mesuré par l'échelle d'utilisabilité du système variait de 0 à 100 (un score plus élevé signifie plus utilisable)
Mois 3
Ergonomie de l'application web de réalité augmentée
Délai: Mois 3
Le score mesuré par une seule question de facilité variait de 1 à 7 (un score plus élevé signifie plus facile)
Mois 3
Ergonomie de l'application web de réalité augmentée
Délai: Mois 3
Score mesuré par le questionnaire après scénario (le score moyen du questionnaire à 3 items variait de 1 à 7, des scores plus élevés signifient plus utilisable)
Mois 3
Ergonomie de l'application web de réalité augmentée
Délai: Mois 3
Le score mesuré par le questionnaire d'effort mental subjectif variait de 0 à 150 (un score plus élevé signifie plus difficile)
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSS346R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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