- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781165
Anwendung von Augmented Reality (AR) im HIV-Selbsttest bei Männern, die Sex mit der Männergemeinschaft haben
Ziel: Anwendung der Augmented Reality (AR)-Technologie im HIV-Selbsttest und Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Verbesserung der Testleistung bei Männern, die Sex mit Männern (MSM) haben.
Design: Parallel randomisiert kontrolliert, Open Label, Studie. Für die Zuordnung der Studienarme würde eine Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4 verwendet.
Teilnehmer: Männer, die in Hongkong Sex mit Männern haben
Intervention: Selbsttest mit AR-Unterstützung vs. Selbsttest mit Anleitungsblättern
Hauptergebnismaße: Effektivität, Benutzerfreundlichkeit, Erlernbarkeit, Effizienz und Zufriedenheitswerte; Abschlussrate und Ergebnis-Upload; Akzeptanz des AR-Ansatzes bei der Unterstützung des Selbsttests
Erwartete Ergebnisse: 200 MSM würden mit 50 bzw. 150 in der Kontroll- bzw. Interventionsgruppe rekrutiert. Die Werte in der Interventionsgruppe sind 10 % höher als in der Kontrollgruppe. Der Anteil zufriedener Teilnehmer in der Interventionsgruppe ist 10 % höher als in der Kontrollgruppe. Der AR-Ansatz ist machbar und für MSM akzeptabel, um den HIV-Selbsttest zu unterstützen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer, die Sex mit Männern haben
- Hat Zugriff auf ein Smartphone mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sich in geschriebenem Chinesisch oder Englisch zu verständigen
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer des Interventionsarms können auf die Augmented-Reality-Seite in der Web-App zugreifen, um den HIV-Selbsttest durchzuführen
|
Schritt-für-Schritt-3D-Modelle, die mit Augmented Reality angezeigt werden und die Selbsttestverfahren leiten
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms werden gebeten, die Anweisungen zur Durchführung des HIV-Selbsttests zu befolgen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vertrauen in die Durchführung des Selbsttests
Zeitfenster: Monat 3
|
Selbstvertrauen bei der Durchführung des Selbsttests auf einer Likert-Skala von 1 (am wenigsten sicher) bis 10 (am sichersten)
|
Monat 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
|
Die anhand der Systembenutzerfreundlichkeitsskala gemessene Punktzahl reichte von 0 bis 100 (höhere Punktzahlen bedeuten benutzerfreundlicher)
|
Monat 3
|
|
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Punktzahl, die anhand einer einzelnen Frage zur Leichtigkeit gemessen wurde, reichte von 1 bis 7 (höhere Punktzahlen bedeuten einfacher)
|
Monat 3
|
|
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
|
Punktzahl gemessen durch Fragebogen nach dem Szenario (durchschnittliche Punktzahl des 3-Punkte-Fragebogens reichte von 1 bis 7, höhere Punktzahlen bedeuten brauchbarer)
|
Monat 3
|
|
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
|
Die durch den Fragebogen zur subjektiven mentalen Anstrengung gemessene Punktzahl reichte von 0 bis 150 (höhere Punktzahlen bedeuten schwieriger)
|
Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- MSS346R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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