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Anwendung von Augmented Reality (AR) im HIV-Selbsttest bei Männern, die Sex mit der Männergemeinschaft haben

17. März 2026 aktualisiert von: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Ziel: Anwendung der Augmented Reality (AR)-Technologie im HIV-Selbsttest und Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Verbesserung der Testleistung bei Männern, die Sex mit Männern (MSM) haben.

Design: Parallel randomisiert kontrolliert, Open Label, Studie. Für die Zuordnung der Studienarme würde eine Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4 verwendet.

Teilnehmer: Männer, die in Hongkong Sex mit Männern haben

Intervention: Selbsttest mit AR-Unterstützung vs. Selbsttest mit Anleitungsblättern

Hauptergebnismaße: Effektivität, Benutzerfreundlichkeit, Erlernbarkeit, Effizienz und Zufriedenheitswerte; Abschlussrate und Ergebnis-Upload; Akzeptanz des AR-Ansatzes bei der Unterstützung des Selbsttests

Erwartete Ergebnisse: 200 MSM würden mit 50 bzw. 150 in der Kontroll- bzw. Interventionsgruppe rekrutiert. Die Werte in der Interventionsgruppe sind 10 % höher als in der Kontrollgruppe. Der Anteil zufriedener Teilnehmer in der Interventionsgruppe ist 10 % höher als in der Kontrollgruppe. Der AR-Ansatz ist machbar und für MSM akzeptabel, um den HIV-Selbsttest zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 200 MSM würden über gemeinschaftsbasierte Organisationen und Internetkanäle rekrutiert, wo MSM Kontakte knüpfen und Partner suchen. 50 bzw. 150 Teilnehmer würden per Block-Randomisierung mit einer Blockgröße von 4 zufällig der Kontroll- und der Interventionsgruppe zugeteilt. Nach Einverständniserklärung werden die Probanden aufgefordert, vor der Randomisierung einen Online-Fragebogen auszufüllen und im Online-Portal ein HIV-Selbsttest-Kit anzufordern. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde ein im Handel erhältlicher Standard-Selbsttest-Kit gegeben, der zweisprachige Anleitungsblätter enthielt. Die Probanden im Interventionsarm würden gebeten, das AR-Element zu verwenden, um dasselbe standardmäßige, im Handel erhältliche Selbsttest-Kit zu unterstützen. Alle Teilnehmer würden gebeten, das Testergebnis hochzuladen und einen Post-Test-Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit des Tests und des AR-Ansatzes auszufüllen. Das Ergebnis würde von einem erfahrenen Forschungspersonal validiert. Probanden mit einem positiven Ergebnis würden zur Nachverfolgung kontaktiert. Zu den wichtigsten Ergebnismessungen in dieser Studie gehören das Vertrauen in die Durchführung des Selbsttests und die Anwendbarkeit des HIV-Selbsttests zwischen den beiden Armen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer, die Sex mit Männern haben
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich in geschriebenem Chinesisch oder Englisch zu verständigen
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer des Interventionsarms können auf die Augmented-Reality-Seite in der Web-App zugreifen, um den HIV-Selbsttest durchzuführen
Schritt-für-Schritt-3D-Modelle, die mit Augmented Reality angezeigt werden und die Selbsttestverfahren leiten
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms werden gebeten, die Anweisungen zur Durchführung des HIV-Selbsttests zu befolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen in die Durchführung des Selbsttests
Zeitfenster: Monat 3
Selbstvertrauen bei der Durchführung des Selbsttests auf einer Likert-Skala von 1 (am wenigsten sicher) bis 10 (am sichersten)
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
Die anhand der Systembenutzerfreundlichkeitsskala gemessene Punktzahl reichte von 0 bis 100 (höhere Punktzahlen bedeuten benutzerfreundlicher)
Monat 3
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
Die Punktzahl, die anhand einer einzelnen Frage zur Leichtigkeit gemessen wurde, reichte von 1 bis 7 (höhere Punktzahlen bedeuten einfacher)
Monat 3
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
Punktzahl gemessen durch Fragebogen nach dem Szenario (durchschnittliche Punktzahl des 3-Punkte-Fragebogens reichte von 1 bis 7, höhere Punktzahlen bedeuten brauchbarer)
Monat 3
Bedienbarkeit der Augmented-Reality-Web-App
Zeitfenster: Monat 3
Die durch den Fragebogen zur subjektiven mentalen Anstrengung gemessene Punktzahl reichte von 0 bis 150 (höhere Punktzahlen bedeuten schwieriger)
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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