- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05781165
Aplikace rozšířené reality (AR) v autotestu HIV u mužů, kteří mají sex s komunitou mužů
Cíl: Aplikovat technologii rozšířené reality (AR) v autotestu HIV a zhodnotit její dopady na zvýšení výkonnosti testování u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
Design: Paralelně randomizovaná kontrolovaná, otevřená, studie. Bloková randomizace s velikostí bloku 4 by se použila k alokaci studijních ramen.
Účastníci: muži, kteří mají sex s muži v Hong Kongu
Intervence: Autotest s pomocí AR vs autotest s pokyny
Hlavní měřítka výsledku: Efektivita, použitelnost, schopnost učit se, účinnost a skóre spokojenosti; rychlost dokončení a nahrávání výsledků; přijatelnost přístupu AR při asistujícím autotestu
Očekávané výsledky: Bylo by přijato 200 MSM s 50 a 150 v kontrolní a intervenční skupině. Skóre v intervenční skupině je o 10 % vyšší než v kontrolní skupině. Podíl spokojených účastníků v intervenční skupině je o 10 % vyšší než v kontrolní skupině. AR přístup je proveditelný a přijatelný pro MSM jako pomoc při autotestu HIV.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži, kteří mají sex s muži
- Má přístup k chytrému telefonu s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat v psané čínštině nebo angličtině
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční části budou mít přístup na stránku rozšířené reality ve webové aplikaci, kde mohou provést autotest HIV
|
Krok za krokem 3D modely zobrazené s rozšířenou realitou provádějící postupy autotestu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve budou požádáni, aby postupovali podle instrukčního listu a provedli autotest na HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jistota při provádění autotestu
Časové okno: 3. měsíc
|
Jistota při provádění autotestu na Likertově stupnici od 1 (nejméně sebevědomá) do 10 (nejjistější)
|
3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
|
Skóre měřené stupnicí použitelnosti systému se pohybovalo od 0 do 100 (vyšší skóre znamená více použitelnosti)
|
3. měsíc
|
|
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
|
Skóre měřené jednoduchou otázkou usnadnění se pohybovalo od 1 do 7 (vyšší skóre znamená jednodušší)
|
3. měsíc
|
|
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
|
Skóre měřené dotazníkem po scénáři (průměrné skóre třípoložkového dotazníku se pohybovalo od 1 do 7, vyšší skóre znamená více použitelnosti)
|
3. měsíc
|
|
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
|
Skóre měřené dotazníkem subjektivního duševního úsilí se pohybovalo od 0 do 150 (vyšší skóre znamená obtížnější)
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- MSS346R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana