Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace rozšířené reality (AR) v autotestu HIV u mužů, kteří mají sex s komunitou mužů

17. března 2026 aktualizováno: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Cíl: Aplikovat technologii rozšířené reality (AR) v autotestu HIV a zhodnotit její dopady na zvýšení výkonnosti testování u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).

Design: Paralelně randomizovaná kontrolovaná, otevřená, studie. Bloková randomizace s velikostí bloku 4 by se použila k alokaci studijních ramen.

Účastníci: muži, kteří mají sex s muži v Hong Kongu

Intervence: Autotest s pomocí AR vs autotest s pokyny

Hlavní měřítka výsledku: Efektivita, použitelnost, schopnost učit se, účinnost a skóre spokojenosti; rychlost dokončení a nahrávání výsledků; přijatelnost přístupu AR při asistujícím autotestu

Očekávané výsledky: Bylo by přijato 200 MSM s 50 a 150 v kontrolní a intervenční skupině. Skóre v intervenční skupině je o 10 % vyšší než v kontrolní skupině. Podíl spokojených účastníků v intervenční skupině je o 10 % vyšší než v kontrolní skupině. AR přístup je proveditelný a přijatelný pro MSM jako pomoc při autotestu HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 200 MSM by bylo nabráno prostřednictvím komunitních organizací a internetových kanálů, kde se MSM stýkají a hledají partnery. 50 a 150 účastníků by bylo náhodně rozděleno do kontrolní a intervenční skupiny pomocí blokové randomizace s velikostí bloku 4, resp. Po udělení informovaného souhlasu budou subjekty vyzvány, aby před randomizací vyplnily online dotazník a požádaly o sadu pro autotest na HIV na online portálu. Účastníci v kontrolní skupině by dostali standardní komerčně dostupnou sadu pro autotest, která obsahovala dvojjazyčné instrukční listy. Subjekty v intervenční větvi budou požádány, aby použily prvek AR jako pomoc se stejnou standardní komerčně dostupnou samotestovací soupravou. Všichni účastníci budou požádáni, aby nahráli výsledek testu a vyplnili posttestový dotazník o použitelnosti testu a přístupu AR. Výsledek by byl ověřen zkušeným výzkumným personálem. Subjekty s pozitivním výsledkem budou kontaktovány za účelem sledování. Hlavní výsledná měřítka v této studii by zahrnovala důvěru v provádění autotestu a použitelnost sebetestování HIV mezi dvěma rameny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

349

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži, kteří mají sex s muži
  • Má přístup k chytrému telefonu s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v psané čínštině nebo angličtině
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční části budou mít přístup na stránku rozšířené reality ve webové aplikaci, kde mohou provést autotest HIV
Krok za krokem 3D modely zobrazené s rozšířenou realitou provádějící postupy autotestu
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve budou požádáni, aby postupovali podle instrukčního listu a provedli autotest na HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jistota při provádění autotestu
Časové okno: 3. měsíc
Jistota při provádění autotestu na Likertově stupnici od 1 (nejméně sebevědomá) do 10 (nejjistější)
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
Skóre měřené stupnicí použitelnosti systému se pohybovalo od 0 do 100 (vyšší skóre znamená více použitelnosti)
3. měsíc
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
Skóre měřené jednoduchou otázkou usnadnění se pohybovalo od 1 do 7 (vyšší skóre znamená jednodušší)
3. měsíc
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
Skóre měřené dotazníkem po scénáři (průměrné skóre třípoložkového dotazníku se pohybovalo od 1 do 7, vyšší skóre znamená více použitelnosti)
3. měsíc
Použitelnost webové aplikace pro rozšířenou realitu
Časové okno: 3. měsíc
Skóre měřené dotazníkem subjektivního duševního úsilí se pohybovalo od 0 do 150 (vyšší skóre znamená obtížnější)
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Předplatit