- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05781165
Zastosowanie Augmented Reality (AR) w autoteście HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Cel: Zastosowanie technologii rozszerzonej rzeczywistości (AR) w autoteście na HIV i ocena jej wpływu na poprawę wyników testów wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Projekt: równoległa randomizowana, kontrolowana, otwarta próba, próba. Randomizacja bloków o rozmiarze bloku 4 byłaby stosowana do przydzielania ramion badania.
Uczestnicy: mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami w Hong Kongu
Interwencja: Autotest wspomagany przez AR vs autotest z arkuszami instrukcji
Główne miary wyników: skuteczność, użyteczność, zdolność uczenia się, wydajność i wyniki satysfakcji; wskaźnik ukończenia i przesyłanie wyników; akceptowalność podejścia AR we wspomaganiu autotestu
Oczekiwane wyniki: 200 MSM zostanie zrekrutowanych z 50 i 150 odpowiednio w grupie kontrolnej i interwencyjnej. Wyniki w grupie interwencyjnej są o 10% wyższe niż w grupie kontrolnej. Odsetek zadowolonych uczestników w grupie interwencyjnej jest o 10% większy niż w grupie kontrolnej. Podejście AR jest wykonalne i akceptowalne dla MSM jako pomoc w autoteście na obecność wirusa HIV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Ma dostęp do smartfona z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można komunikować się w pisemnym języku chińskim lub angielskim
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli uzyskać dostęp do strony rzeczywistości rozszerzonej w aplikacji internetowej, aby wykonać autotest na obecność wirusa HIV
|
Modele 3D krok po kroku wyświetlane z rozszerzoną rzeczywistością prowadzącą procedury autotestu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną poproszeni o postępowanie zgodnie z instrukcją, aby wykonać autotest na obecność wirusa HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność wykonania autotestu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pewność siebie w wykonywaniu autotestu w skali Likerta od 1 (najmniej pewny) do 10 (najbardziej pewny)
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność aplikacji internetowej rozszerzonej rzeczywistości
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik mierzony za pomocą skali użyteczności systemu wahał się od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza większą użyteczność)
|
Miesiąc 3
|
|
Użyteczność aplikacji internetowej rozszerzonej rzeczywistości
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik mierzony pojedynczym pytaniem dotyczącym łatwości wahał się od 1 do 7 (wyższy wynik oznacza łatwiejszy)
|
Miesiąc 3
|
|
Użyteczność aplikacji internetowej rozszerzonej rzeczywistości
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza po scenariuszu (średni wynik kwestionariusza składającego się z 3 pozycji wahał się od 1 do 7, wyższe wyniki oznaczają większą przydatność)
|
Miesiąc 3
|
|
Użyteczność aplikacji internetowej rozszerzonej rzeczywistości
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wynik mierzony kwestionariuszem subiektywnego wysiłku umysłowego wahał się od 0 do 150 (wyższy wynik oznacza trudniejszy)
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSS346R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .