Anvendelse av Augmented Reality (AR) i HIV-selvtest hos menn som har sex med menn
17. mars 2026 oppdatert av: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Mål: Å bruke augmented reality (AR) teknologi i HIV-selvtesting og å vurdere dens innvirkning på å forbedre testytelsen blant menn som har sex med menn (MSM).
Design: Parallell randomisert kontrollert, åpen etikett, utprøving. Blokkrandomisering med en blokkstørrelse på 4 vil bli brukt til å tildele studiearmene.
Deltakere: menn som har sex med menn i Hong Kong
Intervensjon: Selvtest assistert av AR vs selvtest med instruksjonsark
Hovedresultatmål: Effektivitet, brukervennlighet, lærebarhet, effektivitet og tilfredshetsskår; fullføringsgrad og resultatopplasting; aksept av AR-tilnærming for å hjelpe til med selvtesting
Forventede resultater: 200 MSM vil bli rekruttert med 50 og 150 i henholdsvis kontroll- og intervensjonsgruppe. Skårene i intervensjonsgruppen er 10 % høyere enn kontrollgruppen. Andelen fornøyde deltakere i intervensjonsgruppen er 10 % flere enn kontrollgruppen. AR-tilnærming er gjennomførbar og akseptabel for MSM for å hjelpe til med HIV-selvtest.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omtrent 200 MSM vil bli rekruttert gjennom lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og internettkanaler der MSM sosialiserer og søker partnere.
Femti og 150 deltakere vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- og intervensjonsgruppen ved blokkrandomisering med en blokkstørrelse på henholdsvis 4.
Etter å ha gitt informert samtykke, vil forsøkspersonene bli invitert til å fylle ut et elektronisk spørreskjema og be om et HIV-selvtestsett i nettportalen før randomisering.
Deltakerne i kontrollgruppen vil få et standard kommersielt tilgjengelig selvtestsett som inkluderte tospråklige instruksjonsark.
Forsøkspersoner i intervensjonsarmen vil bli bedt om å bruke AR-elementet for å hjelpe det samme standard kommersielt tilgjengelige selvtestsettet.
Alle deltakere vil bli bedt om å laste opp testresultatet og fylle ut et spørreskjema etter test om brukbarheten til testen og AR-tilnærmingen.
Resultatet vil bli validert av en erfaren forskerpersonell.
Personer med positivt resultat vil bli kontaktet for oppfølging.
Hovedresultatmålene i denne studien vil inkludere tilliten til å utføre selvtesten og brukbarheten av HIV-selvtesting mellom de to armene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
349
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn som har sex med menn
- Har tilgang til smarttelefon med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere på skriftlig kinesisk eller engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil kunne få tilgang til utvidet virkelighet-siden i nettappen for å utføre HIV-selvtesten
|
Trinn-for-trinn 3D-modeller vist med utvidet virkelighet som veileder selvtestprosedyrene
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil bli bedt om å følge instruksjonsarket for å utføre HIV-selvtesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillit til å utføre selvtesten
Tidsramme: Måned 3
|
Tillit til å utføre selvtesten i en Likert-skala fra 1 (minst selvsikker) til 10 (mest selvsikker)
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av nettappen for utvidet virkelighet
Tidsramme: Måned 3
|
Poeng målt etter systembrukbarhetsskala varierte fra 0 til 100 (høyere poengsum betyr mer brukbar)
|
Måned 3
|
|
Brukervennlighet av nettappen for utvidet virkelighet
Tidsramme: Måned 3
|
Poengsum målt ved enkelt spørsmål varierte fra 1 til 7 (høyere poengsum betyr lettere)
|
Måned 3
|
|
Brukervennlighet av nettappen for utvidet virkelighet
Tidsramme: Måned 3
|
Poengsum målt ved spørreskjema etter scenario (gjennomsnittlig poengsum for spørreskjemaet med 3 elementer varierte fra 1 til 7, høyere poengsum betyr mer brukbar)
|
Måned 3
|
|
Brukervennlighet av nettappen for utvidet virkelighet
Tidsramme: Måned 3
|
Poengsum målt med subjektivt spørreskjema for mental innsats varierte fra 0 til 150 (høyere poengsum betyr vanskeligere)
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- MSS346R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .