Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Augmented Reality (AR) in hiv-zelftest bij mannen die seks hebben met mannengemeenschap

17 maart 2026 bijgewerkt door: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Doelstelling: Augmented Reality (AR)-technologie toepassen in HIV-zelftesten en de impact ervan beoordelen op het verbeteren van de testprestaties bij mannen die seks hebben met mannen (MSM).

Design: Parallel gerandomiseerd gecontroleerd, open label, trial. Blokrandomisatie met een blokgrootte van 4 zou worden gebruikt om de onderzoeksarmen toe te wijzen.

Deelnemers: mannen die seks hebben met mannen in Hong Kong

Interventie: Zelftest met behulp van AR vs zelftest met instructiebladen

Belangrijkste uitkomstmaten: Effectiviteit, bruikbaarheid, leerbaarheid, efficiëntie en tevredenheidsscores; voltooiingspercentage en uploaden van resultaten; aanvaardbaarheid van AR-benadering ter ondersteuning van zelftest

Verwachte resultaten: 200 MSM zouden worden aangeworven met respectievelijk 50 en 150 in de controle- en interventiegroep. De scores in de interventiegroep zijn 10% hoger dan in de controlegroep. Het aandeel tevreden deelnemers in de interventiegroep is 10% hoger dan in de controlegroep. AR-benadering is haalbaar en acceptabel voor MSM voor hulp bij hiv-zelftest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 200 MSM zouden worden geworven via gemeenschapsorganisaties en internetkanalen waar MSM socialiseren en partners zoeken. Vijftig en 150 deelnemers zouden willekeurig worden toegewezen aan de controle- en interventiegroep door blokrandomisatie met een blokgrootte van respectievelijk 4. Na het geven van geïnformeerde toestemming, zouden de proefpersonen worden uitgenodigd om een ​​online vragenlijst in te vullen en een hiv-zelftestkit aan te vragen in het online portaal vóór randomisatie. Deelnemers aan de controlegroep kregen een standaard in de handel verkrijgbare zelftestkit met tweetalige instructiebladen. Proefpersonen in de interventie-arm zouden worden gevraagd om het AR-element te gebruiken om dezelfde standaard in de handel verkrijgbare zelftestkit te ondersteunen. Alle deelnemers zouden worden gevraagd om het testresultaat te uploaden en een vragenlijst na de test in te vullen over de bruikbaarheid van de test en de AR-aanpak. Het resultaat zou worden gevalideerd door ervaren onderzoekspersoneel. Proefpersonen met een positief resultaat zouden worden gecontacteerd voor follow-up. De belangrijkste uitkomstmaten in dit onderzoek zijn onder meer het vertrouwen in het uitvoeren van de zelftest en de bruikbaarheid van hiv-zelftesten tussen de twee armen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

349

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen die seks hebben met mannen
  • Heeft toegang tot een smartphone met internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in geschreven Chinees of Engels
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm hebben toegang tot de augmented reality-pagina in de webapp om de hiv-zelftest uit te voeren
Ander: Augmented reality
Stapsgewijze 3D-modellen weergegeven met augmented reality die de zelftestprocedures begeleiden
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle-arm wordt gevraagd het instructieblad te volgen om de hiv-zelftest uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in het uitvoeren van de zelftest
Tijdsspanne: Maand 3
Vertrouwen in het uitvoeren van de zelftest op een Likert-schaal van 1 (minst vertrouwen) tot 10 (meest vertrouwen)
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de augmented reality-webapp
Tijdsspanne: Maand 3
Score gemeten op de schaal voor bruikbaarheid van het systeem varieerde van 0 tot 100 (hogere scores betekenen meer bruikbaarheid)
Maand 3
Bruikbaarheid van de augmented reality-webapp
Tijdsspanne: Maand 3
Score gemeten door een enkele gemaksvraag varieerde van 1 tot 7 (hogere scores betekenen gemakkelijker)
Maand 3
Bruikbaarheid van de augmented reality-webapp
Tijdsspanne: Maand 3
Score gemeten door vragenlijst na scenario (gemiddelde score van de vragenlijst met 3 items varieerde van 1 tot 7, hogere scores betekenen meer bruikbaarheid)
Maand 3
Bruikbaarheid van de augmented reality-webapp
Tijdsspanne: Maand 3
Score gemeten door subjectieve mentale inspanningsvragenlijst varieerde van 0 tot 150 (hogere scores betekenen moeilijker)
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSS346R

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren