Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden (AR) käyttö HIV-itsetestissä miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa yhteisössä

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Tavoite: Sovelletaan lisätyn todellisuuden (AR) teknologiaa HIV-itsetestauksessa ja arvioida sen vaikutuksia miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) testaussuorituskyvyn parantamiseen.

Suunnittelu: Rinnakkais satunnaistettu, kontrolloitu, avoin etiketti, koe. Lohkojen satunnaistamista, jonka lohkokoko on 4, käytettäisiin tutkimusryhmien jakamiseen.

Osallistujat: miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Hongkongissa

Interventio: Itsetestaus AR:n avustamana vs. itsetesti ohjesivuilla

Tärkeimmät tulosmitat: Tehokkuus, käytettävyys, opittavuus, tehokkuus ja tyytyväisyyspisteet; valmistumisaste ja tulosten lataus; AR-lähestymistavan hyväksyttävyys itsetestauksen avustamisessa

Odotetut tulokset: Rekrytoidaan 200 MSM:ää, joista 50 ja 150 kontrolliryhmässä ja 150 interventioryhmässä. Interventioryhmän pisteet ovat 10 % korkeammat kuin kontrolliryhmässä. Tyytyväisten osallistujien osuus interventioryhmässä on 10 % suurempi kuin kontrolliryhmässä. AR-lähestymistapa on toteutettavissa ja hyväksyttävä MSM:lle HIV-itsetestin auttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 200 MSM:ää rekrytoidaan yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja Internet-kanavien kautta, joissa MSM seurustelee ja etsii kumppaneita. Viisikymmentä ja 150 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmään lohkosatunnaistuksen avulla lohkokoolla 4, vastaavasti. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään online-kysely ja pyytämään HIV-itsetestipakkaus verkkoportaalissa ennen satunnaistamista. Kontrolliryhmän osallistujille annettiin kaupallisesti saatavilla oleva standardi itsetestauspakkaus, joka sisälsi kaksikieliset ohjelomakkeet. Interventioryhmässä olevia koehenkilöitä pyydetään käyttämään AR-elementtiä auttamaan samaa kaupallisesti saatavilla olevaa itsetestaussarjaa. Kaikkia osallistujia pyydetään lataamaan testitulos ja täyttämään testin jälkeinen kyselylomake testin käytettävyydestä ja AR-lähestymistavasta. Kokenut tutkimushenkilökunta validoi tuloksen. Positiivisen tuloksen saaneisiin otetaan yhteyttä seurantaa varten. Tärkeimmät tulosmittaukset tässä tutkimuksessa olisivat luottamus itsetestin suorittamiseen ja HIV-itsetestauksen käytettävyys kahden haaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Saatavilla on älypuhelin internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan kirjallisesti kiinaksi tai englanniksi
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat pääsevät verkkosovelluksen lisätyn todellisuuden sivulle suorittaakseen HIV-itsetestin
Vaiheittaiset 3D-mallit, joissa on lisätty todellisuus, joka ohjaa itsetestausmenettelyjä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään noudattamaan ohjeita HIV-itsetestin suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus itsetestin suorittamiseen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Luottamus itsetestin suorittamiseen Likert-asteikolla 1 (vähiten itsevarma) 10 (luottamuksellisin)
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätyn todellisuuden verkkosovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Järjestelmän käytettävyysasteikolla mitattu pistemäärä vaihteli välillä 0-100 (korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän käyttökelpoisuutta)
Kuukausi 3
Lisätyn todellisuuden verkkosovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Yksittäisellä helppouskysymyksellä mitattu pistemäärä vaihteli välillä 1-7 (korkeammat pisteet tarkoittavat helpompaa)
Kuukausi 3
Lisätyn todellisuuden verkkosovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Skenaarion jälkeisellä kyselylomakkeella mitattu pistemäärä (kolmen kohdan kyselyn keskimääräinen pistemäärä vaihteli 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat käyttökelpoisempaa)
Kuukausi 3
Lisätyn todellisuuden verkkosovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Subjektiivisen henkisen ponnistuksen kyselylomakkeella mitattu pistemäärä vaihteli välillä 0-150 (korkeammat pisteet tarkoittavat vaikeampaa)
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSS346R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Lisätty todellisuus

3
Tilaa