Применение дополненной реальности (AR) в самотестировании на ВИЧ у мужчин, практикующих секс с мужчинами Сообщество
24 марта 2023 г. обновлено: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Цель: применить технологию дополненной реальности (AR) для самотестирования на ВИЧ и оценить ее влияние на повышение эффективности тестирования среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Дизайн: параллельное рандомизированное контролируемое открытое испытание. Блочная рандомизация с размером блока 4 будет использоваться для распределения групп исследования.
Участники: мужчины, практикующие секс с мужчинами, в Гонконге.
Вмешательство: самопроверка с помощью дополненной реальности или самопроверка с инструкциями
Основные показатели результатов: результативность, удобство использования, обучаемость, результативность и оценка удовлетворенности; скорость выполнения и загрузки результатов; приемлемость подхода дополненной реальности для помощи в самопроверке
Ожидаемые результаты: будет набрано 200 МСМ, из них 50 и 150 в контрольной и интервенционной группах соответственно. Показатели в группе вмешательства на 10% выше, чем в контрольной группе. Доля удовлетворенных участников в группе вмешательства на 10% больше, чем в контрольной группе. Подход AR осуществим и приемлем для МСМ для помощи в самотестировании на ВИЧ.
Обзор исследования
Подробное описание
Около 200 МСМ будут набраны через общественные организации и интернет-каналы, где МСМ общаются и ищут партнеров.
Пятьдесят и 150 участников будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу вмешательства путем блочной рандомизации с размером блока 4 соответственно.
После предоставления информированного согласия субъектам будет предложено заполнить онлайн-анкету и запросить набор для самотестирования на ВИЧ на онлайн-портале перед рандомизацией.
Участникам контрольной группы будет предоставлен стандартный коммерчески доступный набор для самопроверки, который включает двуязычные инструкции.
Субъектам в группе вмешательства будет предложено использовать элемент AR, чтобы помочь тому же стандартному коммерчески доступному набору для самотестирования.
Всем участникам будет предложено загрузить результат теста и заполнить послетестовую анкету об удобстве использования теста и подходе AR.
Результат будет проверен опытным исследовательским персоналом.
С субъектами с положительным результатом свяжутся для последующего наблюдения.
Основные показатели результатов в этом исследовании будут включать уверенность в проведении самотестирования и удобство использования самотестирования на ВИЧ между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Secretariat
- Номер телефона: +85222528812
- Электронная почта: ceid@med.cuhk.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
- Имеет доступ к смартфону с выходом в интернет
Критерий исключения:
- Невозможно общаться на письменном китайском или английском языках
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства смогут получить доступ к странице дополненной реальности в веб-приложении для проведения самотестирования на ВИЧ.
|
Пошаговые 3D-модели, отображаемые с дополненной реальностью, управляют процедурами самопроверки.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам контрольной группы будет предложено следовать инструкциям для проведения самотестирования на ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в выполнении самопроверки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Уверенность в выполнении самопроверки по шкале Лайкерта от 1 (наименее уверенный) до 10 (наиболее уверенный)
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования веб-приложения дополненной реальности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка, измеренная по шкале удобства использования системы, варьировалась от 0 до 100 (более высокие баллы означают более удобную для использования)
|
Месяц 3
|
|
Удобство использования веб-приложения дополненной реальности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка, измеренная за один простой вопрос, варьировалась от 1 до 7 (чем выше балл, тем проще)
|
Месяц 3
|
|
Удобство использования веб-приложения дополненной реальности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка, измеренная с помощью вопросника после сценария (средний балл по вопроснику из 3 пунктов варьировался от 1 до 7, более высокие баллы означают более применимый)
|
Месяц 3
|
|
Удобство использования веб-приложения дополненной реальности
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка, измеренная с помощью анкеты субъективного умственного усилия, варьировалась от 0 до 150 (чем выше балл, тем сложнее)
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSS346R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дополненная реальность
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия