增强现实技术（AR）在男男性行为者社区HIV自我检测中的应用
2023年3月24日 更新者：Tsz Ho Kwan、Chinese University of Hong Kong
目的：将增强现实 (AR) 技术应用于 HIV 自我检测，并评估其对提高男男性行为者 (MSM) 检测表现的影响。
设计：平行随机对照、开放标签、试验。 块大小为 4 的块随机化将用于分配研究组。
参加对象：香港男男性行为者
干预：AR 辅助自测与使用说明书自测
主要成果指标：有效性、可用性、可学习性、效率和满意度得分；完成率和结果上传； AR方法在辅助自测方面的可接受性
预期结果：将招募 200 名 MSM，其中对照组和干预组分别为 50 名和 150 名。 干预组的得分比对照组高 10%。 干预组满意参与者的比例比对照组多 10%。 AR 方法对于 MSM 协助 HIV 自检是可行和可接受的。
研究概览
详细说明
约 200 名 MSM 将通过社区组织和 MSM 社交和寻找合作伙伴的互联网渠道招募。
50 名和 150 名参与者将通过块大小为 4 的块随机化分别随机分配到对照组和干预组。
在给予知情同意后，将邀请受试者在随机化之前完成在线问卷调查并在在线门户网站上申请 HIV 自我检测工具包。
对照组的参与者将获得标准的市售自检工具包，其中包括双语说明书。
干预组中的受试者将被要求使用 AR 元素来协助相同的标准商用自检套件。
将要求所有参与者上传测试结果并完成有关测试可用性和 AR 方法的测试后问卷。
结果将由经验丰富的研究人员进行验证。
将联系具有阳性结果的受试者进行跟进。
本研究的主要结果指标包括执行自测的信心和两组之间 HIV 自测的可用性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Secretariat
- 电话号码：+85222528812
- 邮箱：ceid@med.cuhk.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 与男性发生性关系的成年男性
- 可以使用可上网的智能手机
排除标准：
- 无法以中文或英文书面沟通
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
干预组的参与者将能够访问网络应用程序中的增强现实页面以执行 HIV 自我测试
|
通过增强现实显示的逐步 3D 模型指导自检程序
|
|
无干预：控制
对照组的参与者将被要求按照说明书进行 HIV 自我检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有信心进行自检
大体时间：第 3 个月
|
以 1（最不自信）到 10（最自信）的李克特量表进行自测的信心
|
第 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增强现实网络应用程序的可用性
大体时间：第 3 个月
|
系统可用性量表测量的分数范围为 0 到 100（分数越高表示越可用）
|
第 3 个月
|
|
增强现实网络应用程序的可用性
大体时间：第 3 个月
|
单个简单问题的分数范围为 1 到 7（分数越高表示越容易）
|
第 3 个月
|
|
增强现实网络应用程序的可用性
大体时间：第 3 个月
|
After scenario问卷测分（3项问卷平均分1-7分，分数越高越实用）
|
第 3 个月
|
|
增强现实网络应用程序的可用性
大体时间：第 3 个月
|
主观脑力问卷测得的分数范围为0-150（分数越高越难）
|
第 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tsz Ho Kwan, PhD、Jockey Club School of Public Health and Primary Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月11日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSS346R
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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