- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05781165
Anvendelse af Augmented Reality (AR) i HIV-selvtest hos mænd, der har sex med mænd
Formål: At anvende augmented reality (AR) teknologi i HIV-selvtest og at vurdere dens indvirkning på at forbedre testpræstationer blandt mænd, der har sex med mænd (MSM).
Design: Parallel randomiseret kontrolleret, åben label, forsøg. Blokrandomisering med en blokstørrelse på 4 ville blive brugt til at allokere undersøgelsesarme.
Deltagere: mænd, der har sex med mænd i Hong Kong
Intervention: Selvtest assisteret af AR vs selvtest med instruktionsark
Vigtigste resultatmål: Effektivitet, brugervenlighed, indlæringsevne, effektivitet og tilfredshedsscore; fuldførelseshastighed og resultatupload; accept af AR-tilgang til at hjælpe med selvtest
Forventede resultater: 200 MSM ville blive rekrutteret med 50 og 150 i henholdsvis kontrol- og interventionsgruppe. Scorene i interventionsgruppen er 10 % højere end kontrolgruppen. Andelen af tilfredse deltagere i interventionsgruppen er 10 % flere end kontrolgruppen. AR-tilgangen er gennemførlig og acceptabel for MSM for at hjælpe med HIV-selvtest.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd, der har sex med mænd
- Har adgang til en smartphone med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere på skriftlig kinesisk eller engelsk
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil være i stand til at få adgang til augmented reality-siden i webappen for at udføre HIV-selvtesten
|
Trin-for-trin 3D-modeller vist med augmented reality, der guider selvtestprocedurerne
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolarmen vil blive bedt om at følge instruktionsarket for at udføre HIV-selvtesten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til at udføre selvtesten
Tidsramme: Måned 3
|
Tillid til at udføre selvtesten i en Likert-skala fra 1 (mindst sikker) til 10 (mest sikker)
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenligheden af augmented reality-webappen
Tidsramme: Måned 3
|
Score målt efter systemanvendelighedsskala varierede fra 0 til 100 (højere score betyder mere brugbar)
|
Måned 3
|
|
Brugervenligheden af augmented reality-webappen
Tidsramme: Måned 3
|
Score målt ved enkelt let spørgsmål varierede fra 1 til 7 (højere score betyder lettere)
|
Måned 3
|
|
Brugervenligheden af augmented reality-webappen
Tidsramme: Måned 3
|
Score målt ved efter-scenarie-spørgeskema (gennemsnitlig score for 3-emne-spørgeskemaet varierede fra 1 til 7, højere score betyder mere brugbar)
|
Måned 3
|
|
Brugervenligheden af augmented reality-webappen
Tidsramme: Måned 3
|
Score målt ved subjektiv mental indsats-spørgeskema varierede fra 0 til 150 (højere score betyder sværere)
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- MSS346R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Augmented reality
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Koç UniversityKoç University HospitalAfsluttet