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Aplicación de la Realidad Aumentada (RA) en el Autotest de VIH en Hombres que tienen Sexo con Hombres Comunidad

17 de marzo de 2026 actualizado por: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Objetivo: Aplicar la tecnología de realidad aumentada (AR) en la autoprueba del VIH y evaluar sus impactos en la mejora del rendimiento de la prueba entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH).

Diseño: Ensayo paralelo controlado aleatorizado, de etiqueta abierta. La aleatorización en bloques con un tamaño de bloque de 4 se usaría para asignar los brazos del estudio.

Participantes: hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong

Intervención: Autoevaluación asistida por AR vs autoevaluación con hojas de instrucciones

Principales medidas de resultados: puntajes de efectividad, usabilidad, capacidad de aprendizaje, eficiencia y satisfacción; tasa de finalización y carga de resultados; aceptabilidad del enfoque AR para ayudar a la autoevaluación

Resultados esperados: Se reclutarían 200 HSH con 50 y 150 en el grupo de control e intervención, respectivamente. Las puntuaciones en el grupo de intervención son un 10% más altas que en el grupo de control. La proporción de participantes satisfechos en el grupo de intervención es un 10% más que en el grupo de control. El enfoque de RA es factible y aceptable para los HSH para ayudar en la autoevaluación del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 200 HSH serían reclutados a través de organizaciones comunitarias y canales de Internet donde los HSH socializan y buscan socios. Cincuenta y 150 participantes se asignarían al azar al grupo de control y de intervención mediante asignación al azar en bloques con un tamaño de bloque de 4, respectivamente. Después de dar su consentimiento informado, se invitaría a los sujetos a completar un cuestionario en línea y solicitar un kit de autodiagnóstico del VIH en el portal en línea antes de la aleatorización. A los participantes del grupo de control se les daría un kit estándar de autodiagnóstico disponible comercialmente que incluía hojas de instrucciones bilingües. A los sujetos en el brazo de intervención se les pedirá que utilicen el elemento AR para ayudar con el mismo kit de autodiagnóstico estándar disponible en el mercado. Se pedirá a todos los participantes que carguen el resultado de la prueba y completen un cuestionario posterior a la prueba sobre la usabilidad de la prueba y el enfoque AR. El resultado sería validado por un personal de investigación experimentado. Los sujetos con un resultado positivo serían contactados para seguimiento. Las principales medidas de resultado en este estudio incluirían la confianza en la realización de la autoprueba y la facilidad de uso de la autoprueba del VIH entre los dos brazos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

349

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres adultos que tienen sexo con hombres
  • Tiene acceso a un teléfono inteligente con acceso a Internet.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de comunicarse en chino o inglés escrito
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención podrán acceder a la página de realidad aumentada en la aplicación web para realizar la autoprueba de VIH
Modelos 3D paso a paso mostrados con realidad aumentada que guían los procedimientos de autodiagnóstico
Sin intervención: Control
A los participantes en el brazo de control se les pedirá que sigan la hoja de instrucciones para realizar la autoprueba del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en la realización del autotest
Periodo de tiempo: Mes 3
Confianza al realizar la autoevaluación en una escala de Likert de 1 (menos seguro) a 10 (más seguro)
Mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
La puntuación medida por la escala de usabilidad del sistema osciló entre 0 y 100 (las puntuaciones más altas significan más utilizable)
Mes 3
Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
La puntuación medida por una sola pregunta fácil osciló entre 1 y 7 (las puntuaciones más altas significan más fácil)
Mes 3
Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
Puntaje medido por el cuestionario del escenario posterior (el puntaje promedio del cuestionario de 3 ítems varió de 1 a 7, los puntajes más altos significan más usable)
Mes 3
Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
La puntuación medida por el cuestionario de esfuerzo mental subjetivo osciló entre 0 y 150 (puntuaciones más altas significan más dificultad)
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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