- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781165
Aplicación de la Realidad Aumentada (RA) en el Autotest de VIH en Hombres que tienen Sexo con Hombres Comunidad
Objetivo: Aplicar la tecnología de realidad aumentada (AR) en la autoprueba del VIH y evaluar sus impactos en la mejora del rendimiento de la prueba entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
Diseño: Ensayo paralelo controlado aleatorizado, de etiqueta abierta. La aleatorización en bloques con un tamaño de bloque de 4 se usaría para asignar los brazos del estudio.
Participantes: hombres que tienen sexo con hombres en Hong Kong
Intervención: Autoevaluación asistida por AR vs autoevaluación con hojas de instrucciones
Principales medidas de resultados: puntajes de efectividad, usabilidad, capacidad de aprendizaje, eficiencia y satisfacción; tasa de finalización y carga de resultados; aceptabilidad del enfoque AR para ayudar a la autoevaluación
Resultados esperados: Se reclutarían 200 HSH con 50 y 150 en el grupo de control e intervención, respectivamente. Las puntuaciones en el grupo de intervención son un 10% más altas que en el grupo de control. La proporción de participantes satisfechos en el grupo de intervención es un 10% más que en el grupo de control. El enfoque de RA es factible y aceptable para los HSH para ayudar en la autoevaluación del VIH.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos que tienen sexo con hombres
- Tiene acceso a un teléfono inteligente con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse en chino o inglés escrito
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención podrán acceder a la página de realidad aumentada en la aplicación web para realizar la autoprueba de VIH
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Modelos 3D paso a paso mostrados con realidad aumentada que guían los procedimientos de autodiagnóstico
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Sin intervención: Control
A los participantes en el brazo de control se les pedirá que sigan la hoja de instrucciones para realizar la autoprueba del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en la realización del autotest
Periodo de tiempo: Mes 3
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Confianza al realizar la autoevaluación en una escala de Likert de 1 (menos seguro) a 10 (más seguro)
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
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La puntuación medida por la escala de usabilidad del sistema osciló entre 0 y 100 (las puntuaciones más altas significan más utilizable)
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Mes 3
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Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
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La puntuación medida por una sola pregunta fácil osciló entre 1 y 7 (las puntuaciones más altas significan más fácil)
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Mes 3
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Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
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Puntaje medido por el cuestionario del escenario posterior (el puntaje promedio del cuestionario de 3 ítems varió de 1 a 7, los puntajes más altos significan más usable)
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Mes 3
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Usabilidad de la aplicación web de realidad aumentada
Periodo de tiempo: Mes 3
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La puntuación medida por el cuestionario de esfuerzo mental subjetivo osciló entre 0 y 150 (puntuaciones más altas significan más dificultad)
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- MSS346R
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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