- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781165
Applicazione della realtà aumentata (AR) nell'autotest dell'HIV negli uomini che fanno sesso con la comunità degli uomini
Obiettivo: applicare la tecnologia della realtà aumentata (AR) nell'autotest dell'HIV e valutarne l'impatto nel migliorare le prestazioni del test tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
Disegno: sperimentazione parallela randomizzata controllata, in aperto. La randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4 verrebbe utilizzata per allocare i bracci dello studio.
Partecipanti: uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong
Intervento: Autotest assistito da AR vs autotest con fogli istruzioni
Principali misure di esito: punteggi di efficacia, usabilità, apprendibilità, efficienza e soddisfazione; tasso di completamento e caricamento dei risultati; accettabilità dell'approccio AR nell'assistere l'autotest
Risultati previsti: 200 MSM sarebbero stati reclutati con 50 e 150 rispettivamente nel gruppo di controllo e di intervento. I punteggi nel gruppo di intervento sono superiori del 10% rispetto al gruppo di controllo. La percentuale di partecipanti soddisfatti nel gruppo di intervento è del 10% in più rispetto al gruppo di controllo. L'approccio AR è fattibile e accettabile per MSM per l'assistenza nell'autotest dell'HIV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini adulti che fanno sesso con uomini
- Ha accesso a uno smartphone con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare in cinese o inglese scritto
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento potranno accedere alla pagina della realtà aumentata nell'app Web per eseguire l'autotest dell'HIV
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Modelli 3D passo dopo passo visualizzati con la realtà aumentata che guidano le procedure di autotest
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al braccio di controllo verrà chiesto di seguire il foglio di istruzioni per eseguire l'autotest dell'HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nell'esecuzione dell'autotest
Lasso di tempo: Mese 3
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Fiducia nell'esecuzione dell'autotest in una scala Likert da 1 (meno sicuro) a 10 (più sicuro)
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Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
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Il punteggio misurato dalla scala di usabilità del sistema variava da 0 a 100 (punteggi più alti significano più usabilità)
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Mese 3
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Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
|
Il punteggio misurato dalla singola domanda di facilità variava da 1 a 7 (punteggi più alti significano più facile)
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Mese 3
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Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
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Punteggio misurato dal questionario dopo lo scenario (il punteggio medio del questionario a 3 voci variava da 1 a 7, punteggi più alti significano più utilizzabile)
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Mese 3
|
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Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
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Il punteggio misurato dal questionario sullo sforzo mentale soggettivo variava da 0 a 150 (punteggi più alti significano più difficile)
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Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSS346R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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