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Applicazione della realtà aumentata (AR) nell'autotest dell'HIV negli uomini che fanno sesso con la comunità degli uomini

17 marzo 2026 aggiornato da: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Obiettivo: applicare la tecnologia della realtà aumentata (AR) nell'autotest dell'HIV e valutarne l'impatto nel migliorare le prestazioni del test tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).

Disegno: sperimentazione parallela randomizzata controllata, in aperto. La randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4 verrebbe utilizzata per allocare i bracci dello studio.

Partecipanti: uomini che fanno sesso con uomini a Hong Kong

Intervento: Autotest assistito da AR vs autotest con fogli istruzioni

Principali misure di esito: punteggi di efficacia, usabilità, apprendibilità, efficienza e soddisfazione; tasso di completamento e caricamento dei risultati; accettabilità dell'approccio AR nell'assistere l'autotest

Risultati previsti: 200 MSM sarebbero stati reclutati con 50 e 150 rispettivamente nel gruppo di controllo e di intervento. I punteggi nel gruppo di intervento sono superiori del 10% rispetto al gruppo di controllo. La percentuale di partecipanti soddisfatti nel gruppo di intervento è del 10% in più rispetto al gruppo di controllo. L'approccio AR è fattibile e accettabile per MSM per l'assistenza nell'autotest dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 200 MSM verrebbero reclutati attraverso organizzazioni basate sulla comunità e canali Internet in cui MSM socializza e cerca partner. Cinquanta e 150 partecipanti sarebbero stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e di intervento mediante randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4, rispettivamente. Dopo aver dato il consenso informato, i soggetti sarebbero stati invitati a compilare un questionario online e richiedere un kit di autotest dell'HIV nel portale online prima della randomizzazione. Ai partecipanti al gruppo di controllo sarebbe stato fornito un kit di autotest standard disponibile in commercio che includeva fogli di istruzioni bilingue. Ai soggetti nel braccio di intervento verrebbe chiesto di utilizzare l'elemento AR per assistere lo stesso kit di autotest standard disponibile in commercio. A tutti i partecipanti verrà chiesto di caricare il risultato del test e di completare un questionario post-test sull'usabilità del test e sull'approccio AR. Il risultato sarebbe stato convalidato da uno staff di ricerca esperto. I soggetti con un risultato positivo verrebbero contattati per il follow-up. Le principali misure di esito in questo studio includerebbero la fiducia nell'esecuzione dell'autotest e l'usabilità dell'autotest dell'HIV tra i due bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

349

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini adulti che fanno sesso con uomini
  • Ha accesso a uno smartphone con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comunicare in cinese o inglese scritto
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento potranno accedere alla pagina della realtà aumentata nell'app Web per eseguire l'autotest dell'HIV
Altro: Realtà aumentata
Modelli 3D passo dopo passo visualizzati con la realtà aumentata che guidano le procedure di autotest
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti al braccio di controllo verrà chiesto di seguire il foglio di istruzioni per eseguire l'autotest dell'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nell'esecuzione dell'autotest
Lasso di tempo: Mese 3
Fiducia nell'esecuzione dell'autotest in una scala Likert da 1 (meno sicuro) a 10 (più sicuro)
Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
Il punteggio misurato dalla scala di usabilità del sistema variava da 0 a 100 (punteggi più alti significano più usabilità)
Mese 3
Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
Il punteggio misurato dalla singola domanda di facilità variava da 1 a 7 (punteggi più alti significano più facile)
Mese 3
Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
Punteggio misurato dal questionario dopo lo scenario (il punteggio medio del questionario a 3 voci variava da 1 a 7, punteggi più alti significano più utilizzabile)
Mese 3
Usabilità della web app in realtà aumentata
Lasso di tempo: Mese 3
Il punteggio misurato dal questionario sullo sforzo mentale soggettivo variava da 0 a 150 (punteggi più alti significano più difficile)
Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSS346R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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