Aplicação de Realidade Aumentada (RA) no Autoteste de HIV em Comunidade de Homens que Fazem Sexo com Homens
17 de março de 2026 atualizado por: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong
Objetivo: Aplicar a tecnologia de realidade aumentada (RA) no autoteste de HIV e avaliar seus impactos na melhoria do desempenho do teste entre homens que fazem sexo com homens (HSH).
Delineamento: Paralelo randomizado controlado, aberto, ensaio. A randomização de blocos com um tamanho de bloco de 4 seria usada para alocar os braços do estudo.
Participantes: homens que fazem sexo com homens em Hong Kong
Intervenção: Autoteste assistido por AR vs autoteste com folhas de instruções
Principais medidas de resultado: escores de eficácia, usabilidade, capacidade de aprendizado, eficiência e satisfação; taxa de conclusão e upload de resultados; aceitabilidade da abordagem AR para auxiliar no autoteste
Resultados esperados: 200 HSH seriam recrutados com 50 e 150 no grupo de controle e intervenção, respectivamente. As pontuações no grupo de intervenção são 10% maiores do que no grupo de controle. A proporção de participantes satisfeitos no grupo de intervenção é 10% maior do que no grupo de controle. A abordagem AR é viável e aceitável para HSH para auxiliar no autoteste de HIV.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cerca de 200 HSH seriam recrutados por meio de organizações comunitárias e canais da Internet onde os HSH se socializam e buscam parceiros.
Cinquenta e 150 participantes seriam aleatoriamente designados para o grupo de controle e intervenção por randomização em bloco com um tamanho de bloco de 4, respectivamente.
Depois de dar consentimento informado, os indivíduos seriam convidados a preencher um questionário online e solicitar um kit de autoteste de HIV no portal online antes da randomização.
Os participantes do grupo de controle receberiam um kit de autoteste padrão disponível comercialmente, que incluía folhas de instruções bilíngües.
Os indivíduos no braço de intervenção seriam solicitados a usar o elemento AR para auxiliar o mesmo kit de autoteste padrão disponível comercialmente.
Todos os participantes seriam solicitados a fazer upload do resultado do teste e preencher um questionário pós-teste sobre a usabilidade do teste e a abordagem AR.
O resultado seria validado por uma equipe de pesquisa experiente.
Indivíduos com resultado positivo seriam contatados para acompanhamento.
As principais medidas de resultado neste estudo incluiriam a confiança na realização do autoteste e a usabilidade do autoteste de HIV entre os dois braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
349
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos que fazem sexo com homens
- Tem acesso a um smartphone com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em chinês ou inglês escrito
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes do braço de intervenção poderão acessar a página de realidade aumentada no aplicativo da web para realizar o autoteste de HIV
|
Modelos 3D passo a passo exibidos com realidade aumentada orientando os procedimentos de autoteste
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço de controle serão solicitados a seguir a folha de instruções para realizar o autoteste de HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança na realização do autoteste
Prazo: Mês 3
|
Confiança na realização do autoteste em uma escala Likert de 1 (menos confiante) a 10 (mais confiante)
|
Mês 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade do aplicativo da web de realidade aumentada
Prazo: Mês 3
|
A pontuação medida pela escala de usabilidade do sistema variou de 0 a 100 (pontuações mais altas significam mais utilizável)
|
Mês 3
|
|
Usabilidade do aplicativo da web de realidade aumentada
Prazo: Mês 3
|
A pontuação medida por questão de facilidade única variou de 1 a 7 (pontuações mais altas significam mais fácil)
|
Mês 3
|
|
Usabilidade do aplicativo da web de realidade aumentada
Prazo: Mês 3
|
Pontuação medida pelo questionário pós-cenário (a pontuação média do questionário de 3 itens variou de 1 a 7, pontuações mais altas significam mais utilizáveis)
|
Mês 3
|
|
Usabilidade do aplicativo da web de realidade aumentada
Prazo: Mês 3
|
A pontuação medida pelo questionário de esforço mental subjetivo variou de 0 a 150 (pontuações mais altas significam mais difícil)
|
Mês 3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- MSS346R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .