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男性コミュニティとセックスをする男性の HIV セルフテストにおける拡張現実 (AR) の適用

2023年3月24日 更新者:Tsz Ho Kwan、Chinese University of Hong Kong

目的: 拡張現実 (AR) 技術を HIV セルフテストに適用し、男性とセックスをする男性 (MSM) の検査パフォーマンスの向上におけるその影響を評価すること。

設計: 並行無作為対照、非盲検、試験。 ブロック サイズ 4 のブロック無作為化を使用して、試験群を割り当てます。

参加者:香港で男性とセックスする男性

介入: AR によるセルフテスト vs 説明書によるセルフテスト

主な結果の尺度: 有効性、使いやすさ、学習可能性、効率性、および満足度のスコア。完了率と結果のアップロード。セルフテストを支援する AR アプローチの受容性

予想される結果: 200 人の MSM が採用され、対照グループと介入グループにそれぞれ 50 人および 150 人が採用されます。 介入群のスコアは、対照群よりも 10% 高くなっています。 介入群で満足している参加者の割合は、対照群よりも 10% 多い。 AR アプローチは、MSM が HIV 自己検査を支援するために実行可能であり、受け入れられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

約 200 人の MSM が、コミュニティ ベースの組織や、MSM が交流し、パートナーを探すインターネット チャネルを通じて募集されます。 50 名と 150 名の参加者は、ブロック サイズ 4 のブロック無作為化によって、対照群と介入群にそれぞれ無作為に割り当てられます。 インフォームド コンセントを与えた後、無作為化の前に、被験者はオンライン アンケートに回答し、オンライン ポータルで HIV 自己検査キットを要求するように求められます。 対照群の参加者には、バイリンガルの説明書を含む標準的な市販のセルフテスト キットが与えられます。 介入アームの被験者は、同じ標準的な市販のセルフテスト キットを支援するために AR 要素を使用するよう求められます。 すべての参加者は、テスト結果をアップロードし、テストの使いやすさと AR アプローチに関するテスト後のアンケートに回答するよう求められます。 結果は、経験豊富な研究スタッフによって検証されます。 陽性結果の被験者には、フォローアップのために連絡を取ります。 この研究の主な結果の尺度には、セルフテストを実行する自信と、2 つのアーム間での HIV セルフテストの有用性が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性とセックスする成人男性
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンにアクセスできる

除外基準:

  • 中国語または英語で書かれたコミュニケーションができない
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入アームの参加者は、Web アプリの拡張現実ページにアクセスして、HIV セルフテストを実行できます。
セルフテスト手順をガイドする拡張現実で表示されるステップバイステップの 3D モデル
介入なし:コントロール
コントロール アームの参加者は、指示シートに従って HIV セルフテストを実行するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自信を持ってセルフテストを実行
時間枠:月 3
1 (信頼度が最も低い) から 10 (信頼度が最も高い) までのリッカート尺度でセルフテストを実行する自信
月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張現実 Web アプリの使いやすさ
時間枠:月 3
0 から 100 までの範囲のシステム ユーザビリティ スケールで測定されたスコア (スコアが高いほど、より使いやすいことを意味します)
月 3
拡張現実 Web アプリの使いやすさ
時間枠:月 3
1 から 7 までの 1 つの簡単な質問で測定されるスコア (スコアが高いほど簡単であることを意味します)
月 3
拡張現実 Web アプリの使いやすさ
時間枠:月 3
シナリオ後のアンケートで測定したスコア(3項目のアンケートの平均スコアは1〜7の範囲で、スコアが高いほど使用可能であることを意味します)
月 3
拡張現実 Web アプリの使いやすさ
時間枠:月 3
0~150の範囲の主観的精神的努力アンケートによって測定されたスコア(スコアが高いほど、より困難であることを意味します)
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tsz Ho Kwan, PhD、Jockey Club School of Public Health and Primary Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月11日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSS346R

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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