Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av Augmented Reality (AR) i HIV-självtest hos män som har sex med män Community

24 mars 2023 uppdaterad av: Tsz Ho Kwan, Chinese University of Hong Kong

Mål: Att tillämpa förstärkt verklighetsteknik (AR) i HIV-självtest och att bedöma dess effekter för att förbättra testprestanda bland män som har sex med män (MSM).

Design: Parallell randomiserad kontrollerad, öppen etikett, försök. Blockrandomisering med en blockstorlek på 4 skulle användas för att allokera studiearmarna.

Deltagare: män som har sex med män i Hong Kong

Intervention: Självtest med hjälp av AR vs självtest med instruktionsblad

Huvudresultatmått: Effektivitet, användbarhet, lärbarhet, effektivitet och tillfredsställelsepoäng; färdigställandegrad och resultatuppladdning; acceptans av AR-metoden för att hjälpa till med självtest

Förväntade resultat: 200 MSM skulle rekryteras med 50 och 150 i kontroll- respektive interventionsgrupp. Poängen i interventionsgruppen är 10 % högre än kontrollgruppen. Andelen nöjda deltagare i interventionsgruppen är 10 % fler än kontrollgruppen. AR-metoden är genomförbar och acceptabel för MSM för att hjälpa till med HIV-självtest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 200 MSM skulle rekryteras genom community-baserade organisationer och internetkanaler där MSM umgås och söker partners. Femtio och 150 deltagare skulle slumpmässigt fördelas i kontroll- och interventionsgruppen genom blockrandomisering med en blockstorlek på 4 respektive. Efter att ha gett informerat samtycke skulle försökspersoner uppmanas att fylla i ett online-frågeformulär och begära ett hiv-självtestkit i onlineportalen före randomisering. Deltagarna i kontrollgruppen skulle få ett kommersiellt tillgängligt standard självtestkit som inkluderade tvåspråkiga instruktionsblad. Försökspersoner i interventionsarmen skulle uppmanas att använda AR-elementet för att hjälpa samma standard kommersiellt tillgängliga självtestkit. Alla deltagare skulle uppmanas att ladda upp testresultatet och fylla i ett frågeformulär efter testet om testets användbarhet och AR-metoden. Resultatet skulle valideras av en erfaren forskarpersonal. Försökspersoner med positivt resultat skulle kontaktas för uppföljning. De viktigaste resultatmåtten i denna studie skulle inkludera förtroendet för att utföra självtestet och användbarheten av HIV-självtestning mellan de två armarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män som har sex med män
  • Har tillgång till en smartphone med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på skriftlig kinesiska eller engelska
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionsarmen kommer att kunna komma åt sidan för förstärkt verklighet i webbappen för att utföra HIV-självtestet
Övrig: Augmented reality
Steg-för-steg 3D-modeller visas med förstärkt verklighet som vägleder självtestprocedurerna
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollarmen kommer att uppmanas att följa instruktionsbladet för att utföra HIV-självtestet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende för att utföra självtestet
Tidsram: Månad 3
Förtroende för att utföra självtestet i en Likert-skala från 1 (minst säker) till 10 (mest säker)
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarheten av webbappen för augmented reality
Tidsram: Månad 3
Poäng mätt med skalan för systemets användbarhet varierade från 0 till 100 (högre poäng betyder mer användbar)
Månad 3
Användbarheten av webbappen för augmented reality
Tidsram: Månad 3
Poängen mätt med en enkel fråga varierade från 1 till 7 (högre poäng betyder lättare)
Månad 3
Användbarheten av webbappen för augmented reality
Tidsram: Månad 3
Poäng mätt med enkät efter scenario (genomsnittlig poäng för frågeformuläret med 3 artiklar varierade från 1 till 7, högre poäng betyder mer användbar)
Månad 3
Användbarheten av webbappen för augmented reality
Tidsram: Månad 3
Poängen mätt med subjektivt frågeformulär för mental ansträngning varierade från 0 till 150 (högre poäng betyder svårare)
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Tsz Ho Kwan, PhD, Jockey Club School of Public Health and Primary Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSS346R

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

Kliniska prövningar på Augmented reality

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera