Performances diagnostiques d'un test commercial pour la détection des anticorps neuronaux (IFINEURO)
Performances diagnostiques d'un test commercial d'immunofluorescence indirecte pour la détection des anticorps neuronaux dans l'encéphalite auto-immune et les syndromes neurologiques paranéoplasiques
La détection d'auto-anticorps ciblant les antigènes de surface neuronale ou intracellulaire est une clé de voûte pour le diagnostic et le traitement des encéphalites auto-immunes et des syndromes neurologiques paranéoplasiques. Une stratégie couramment utilisée pour leur détection consiste à effectuer un dépistage avec un test d'immunofluorescence tissulaire ou un test d'immunohistochimie et un test de deuxième ligne pour confirmer et identifier l'auto-anticorps. Depuis plusieurs années, des kits commerciaux sont utilisés par un nombre croissant de laboratoires pour dépister la présence de ces auto-anticorps. Cependant, les performances diagnostiques de ces kits commerciaux sont très variables et plusieurs études ont rapporté une forte prévalence de résultats faux positifs et faux négatifs avec les immunodots commerciaux et les tests cellulaires. Il est donc essentiel d'explorer les limites des kits commerciaux afin d'éviter les résultats faux positifs et faux négatifs qui pourraient conduire à des erreurs de diagnostic et/ou retarder les traitements.
Pour évaluer les performances diagnostiques des kits commerciaux, les enquêteurs ont réalisé une étude prospective dans laquelle les enquêteurs ont examiné les auto-anticorps neuronaux des patients dans le liquide céphalo-rachidien et les sérums à l'aide d'un test d'immunofluorescence indirecte basé sur les tissus commerciaux et d'ACB en comparaison avec un test interne d'immunofluorescence indirecte basé sur les tissus. essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500,
- Hospice Civils de Lyon
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Pierre-Bénite, France
- Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critères d'inclusion * : Sérums et/ou LCR avec un volume suffisant pour effectuer des tests internes et commerciaux
- Critères d'exclusion * : Sérums et/ou LCR avec un volume insuffisant pour effectuer des tests internes et commerciaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Suspicion de trouble neurologique auto-immun
Sérums et LCR de patients suspectés d'encéphalite auto-immune ou de syndrome neurologique paranéoplasique
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Des échantillons de sérum et/ou de LCR sont prélevés chez des patients chez lesquels on soupçonne cliniquement une encéphalite auto-immune ou un syndrome neurologique paranéoplasique.
Les tests d'immunofluorescence indirecte seront effectués sur des lames commerciales et internes dès leur réception dans notre centre.
En cas de coloration positive, des tests supplémentaires tels que des tests cellulaires, des western-blots, ELISA ou des immunodots peuvent être effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de résultats divergents entre les tests commerciaux et internes
Délai: à la base
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Les tests internes et commerciaux seront effectués indépendamment et les résultats seront comparés une fois tous les tests effectués.
Le nombre de résultats discordants sera comparé aux résultats concordants en fonction de l'auto-anticorps identifié.
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à la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérome HONNORAT, PhD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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